疫苗事件發酵：醫藥行業潛伏的“冰山”該如何破解？

• 2018年7月23日 YaoEnHua來源：中國化工網 866 53
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  2018-2024年中國中醫藥行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告

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疫苗安全是人命關天的大事，2016年的山東疫苗事件讓整個疫苗行業陷入冰點。為嚴懲違法犯罪行為，規范行業發展，國家開始加大懲治力度，抓緊完善監管制度，落實疫苗生產、流通、接種等各環節的責任。疫苗企業也在響應國家號召，積極自查，按要求規范生產。然而兩年過去了

疫苗安全是人命關天的大事，2016年的山東疫苗事件讓整個疫苗行業陷入冰點。為嚴懲違法犯罪行為，規范行業發展，國家開始加大懲治力度，抓緊完善監管制度，落實疫苗生產、流通、接種等各環節的責任。疫苗企業也在響應國家號召，積極自查，按要求規范生產。然而兩年過去了，疫苗行業重新堆積起來的信任和安全又崩塌了。

7月15日，國家藥監局通告稱，長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長生生物”)生產的狂犬病疫苗被發現存在生產記錄造假等問題，已被責令停產，收回GMP證書，并召回尚未使用的狂犬病疫苗。7月19日，吉林省食品藥品監督管理局認定長生生物生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”在“效價測定”項不符合規定，應按劣藥論處。目前，有關部門已對涉事企業進行相關處罰，并展開立案調查。

針對上述兩起事件，社會各界給予了高度關注。另根據最新消息顯示，國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為將嚴肅查處。疫苗行業也將再次迎來更為嚴格的整治風暴。

疫苗事件值得醫藥人去深刻反思

兩起事件持續發酵，有人不禁發問，國內疫苗行業為什么屢次發生安全問題?其實，藥品安全不僅是疫苗行業的問題，還是整個醫藥行業的問題。在這兩起事件上，有太多東西值得醫藥人去反思。

人們對國產藥的信任要怎么恢復?

近年來，藥品安全問題屢有發生，本是治病救人的藥，卻違反了其本質。藥品不同于普通商品，它屬于經濟學意義上的“信任品”，也就是消費者對這類商品的質量處于信息不對稱狀態，高度依賴于信任、聲譽、口碑。若發生一個造假事件，將會毀掉無數人的信任。

比如此次疫苗事件，不少家長在朋友圈里炸開了鍋，紛紛曬出孩子的疫苗接種本。有家長表示：“雖然孩子并未接種涉事疫苗，但誰又能保證打入的疫苗一定沒問題?當毒奶粉來了我們可以選擇代購，但當‘毒疫苗’來了，我們該怎么辦?信任缺位真的是一大問題。”

要想恢復對國產疫苗、國產藥的信任，有專家表示，國家需要整合監管體制，加大事后處罰力度。在日本，如果有企業在食藥領域造假，將進行嚴重的懲罰，涉事企業甚至會傾家蕩產，并且永遠不能進入該行業。但在我國，相關監管力度還有待加強，相關制度也有待整合和完善。

除此之外，醫藥企業還要將消費者利益放在首位。業內人士曾表示：“生產世界上安全又管用的藥，就是要讓世界充滿良心藥。”做良心藥、做放心藥，以實干為基礎，以創新為動力，才能讓越來越多的消費者對國產藥產生信任。

醫藥行業潛伏的“冰山”問題怎么解?

藥品安全是醫藥行業的一大難題，但限制醫藥行業健康發展的問題還有很多。此次疫苗事件暴露出的“藥企屢教不改”、“監管缺失”、“問責機制”等行業問題都需要盡快解決。對于“藥企屢教不改”，醫藥人士劉教授認為，育一片的效果，就必須抓住典型，依法從嚴處理。

而“監管缺失”、“問責機制”則是醫藥行業的制度問題。業內指出，要想改善醫藥行業的營商環境，重要的不是醫藥企業需要多少道手續，而是如何讓醫藥企業在市場中更加合法地生存以及無法生存。因為一個按法規發展、按要求生產的企業將會給整個社會帶來榜樣和利好影響，而一個違法企業，則會破壞行業和市場的正常秩序，帶來嚴重危害。

疫苗事件暴牽扯出來的問題不僅僅是藥品質量、安全，更多的還有藥企責任、行業監管、問責和處罰機制等，這些也恰恰是醫藥行業中的潛伏的問題。希望在疫苗事件后，國家和企業都能將這些藏在海底下的“冰山”問題徹底解決。

客觀看待疫苗事件切勿“因噎廢食”

盡管疫苗事件讓人們失望、憤怒、懷疑，但疫苗的作用還是需要了解，切勿“因噎廢食”。根據國家藥監局監測數據顯示，2008年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次，合格率99.6%，也就是說，絕大部分的疫苗非常安全。

筆者了解到，疫苗產生的不良反應，多發生在接種后的24～48小時內，主要包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。

“一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威脅?！贬t藥人士說，接種疫苗仍然是保護健康有效的手段，仍然應該堅持打疫苗。

雖然此次疫苗事件引發了嚴重的影響，但我們也應客觀看待。目前，有關部門已經對涉事企業展開調查，疫苗行業也會得到進一步整治。消費者不能因為此次事件而對整個疫苗行業全盤否定;疫苗企業以及更多醫藥企業要以此為“警鐘”，加大自查力度，嚴格按照國家規定生產，杜絕違法犯罪行為，助推疫苗行業以及整個醫藥行業健康發展。

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