2018-2023年中醫養生市場投資機會及企業IPO上市環境綜合評估報告
2017年隨著供給側結構性改革、國企改革、創新創業發展的持續推進，舊泡沫將被逐步刺破，經濟將在各種不確定和沖擊中構筑新的增長動力。目前國內面臨如傳統行業產能過剩、非金融國有企業的高杠桿...
24日，重慶市食品藥品監管局公開信箱公布了一條醫藥研究公司內部員工舉報公司造假的信息。
24日，重慶市食品藥品監管局公開信箱公布了一條醫藥研究公司內部員工舉報公司造假的信息。
該舉報人聲稱，其本人為重慶醫藥工業研究院有限責任公司的員工，最近從電視上看到關于長春長生生物公司嚴重違反國家藥品生產管理法規的系列報道，舉報人認為，“其所在公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及。”
8月31日早間，重慶市食品藥品監管局公開信箱更新了調查進展，稱“我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組，正對舉報的問題開展深入調查;駐局紀檢監察組對舉報反映的我局監管人員接受吃請、收受紅包進行了初步核實，暫未發現有違法違紀問題;積極主動與舉報人進行聯系，但發現其所留信息不是舉報人真實信息，目前我們一直未能聯系上實際舉報人。”
并且已對重慶醫工院時任主要領導及相關責任人員進行了嚴肅處理調整，并在積極推進相關整改工作，力爭盡快通過FDA現場檢查。
公開資料顯示，重慶醫工院是復星醫藥控股孫公司。目前重慶醫工院及其制藥公司重慶醫工院制藥有限公司(簡稱“醫工院制藥”)主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發、生產和銷售。2017年度，重慶醫工院(合并口徑)實現營業收入7780萬元，對應復星醫藥集團2017年度營業收入的0.42%，實現凈利潤-3461 萬元。其中，境外銷售收入占比約26%。
“集團旗下企業生產管理均在整體的指導監督下運營，公司長期以來是一家負責任的企業，會非常嚴格地接受監督和進行自查，如果檢查發現不合規情況，將嚴肅追究嚴格處理。”陳啟宇表示。
復星醫藥公告回應如下：
1、2016年5月美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)對重慶醫工院南岸區涂山路工廠進行檢查，針對其QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規范性不足出具警告信、提出整改要求。根據上述整改要求，已對重慶醫工院時任主要領導及相關責任人員進行了嚴肅處理調整，并在積極推進相關整改工作，力爭盡快通過FDA現場檢查。
2017年11月，FDA針對醫工院制藥(長壽區新場地)的質量體系進行批準前檢查。檢查后對于原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時所產生的無效OOS(偏差調查)不充分。目前，醫工院制藥已經在FDA的規范指引下展開整改。
2、此外，根據醫工院制藥自查，現有產品均根據已批準的工藝進行生產。在生產過程中，對于生產工藝的調整均經相關藥監部門批準或備案。
3、根據經營的需要，重慶醫工院于2016年向醫工院制藥轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件，于2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，并已通過藥監部門的現場檢查和批準。
4、醫工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業有限公司的產品僅作為其制劑研究之用。
5、重慶食藥監局已就該信件所反映的內容開展相關調查，并已于2018年8月23日對重慶醫工院進行了飛行檢查，飛行檢查的結果尚待結論性意見。
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