藥監局禁用兩款停產多年感冒藥

• 2018年12月7日 HaoChenChong來源：騰訊 1067 68
• 繁體

• 

  醫院管理供需格局迎變局，如何對需求擴大的領域增加市場十分重要！

  隨著國內經濟的發展，醫院管理市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，醫院管理企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，醫院管理行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些醫院...

近日，國家藥監局發布公告稱，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批準證明文件。

近日，國家藥監局發布公告稱，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批準證明文件。

對于已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

與此同時，國家藥監局還附上了藥物的生產廠家，麗珠集團麗珠制藥廠是特酚偽麻片唯一生產企業，石藥集團歐意藥業有限公司是特洛偽麻膠囊唯一生產企業。

2018年12月3日晚間，健康元(600380)發布公告，經公司核查，公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠于2013年12月起已主動停止生產特酚偽麻片，特酚偽麻片有效期為兩年，不存在召回的情形。

麗珠制藥廠工作人員告訴記者，2013年特酚偽麻片因效益不佳停產，同樣停產的還有另一款針對感冒的藥品美酚偽麻片。在不良反應數據監測方面，她表示，以前企業確實沒有收到多少數據，“不良反應可以通過麗珠醫藥客戶服務中心電話號碼進行反饋，這么多年收到不多，也基本都是其他品種的。”石藥集團工作人員也向界面新聞表示，已經多年沒有生產特洛偽麻膠囊，截至目前并未收到用戶不良反應的反饋。

這兩款已經停產的感冒藥為何被禁用，兩款藥物的成分有何區別?

公開資料顯示，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊均屬復方制劑，都可用于感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。特酚偽麻片每片含特非那定15mg，鹽酸偽麻黃堿15mg，對乙酰氨基酚(撲熱息痛)162.5mg。特洛偽麻膠囊每粒含布洛芬100mg、特非那定15mg、鹽酸偽麻黃堿10mg。兩款藥物均含有特非那定和鹽酸偽麻黃堿。

廣州市花都區人民醫院副主任藥師方健告訴界面新聞，特非那定可致心律失常(QT間期延長)，發生原因與用量較大有關。這一不良反應就是這次停產停用這兩個藥物的原因。近年來，國外有報道稱患者服用含有特非那定成分的藥物出現心律失常、心電圖出現Q-T間期延長，甚至出現心跳驟停及猝死者，主要是由于特非那定有心肌毒性作用，多見于超量用藥或肝功能不正常的患者。

事實上，早在上世紀90年代，全球藥學界就已經對特非那定的毒性有所認識。廣東省和平縣人民醫院邱立民在1996年撰文指出，特非那定國外廣泛用于癥狀治療有增無減，嚴重心臟毒性時有發生，需要對此警惕。特非那定在美國于1998年淘汰，改用沒有心臟毒性的非索非那定。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡