華蘭生物兒童四價流感疫苗獲批 明年流感疫苗短缺的局面將大為改善

• 2018年12月13日 GuoMeng來源：證券時報·e公司 搜狐健康 1351 89
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國家藥監局網站信息，12月11日，華蘭生物兒童四價流感疫苗的批件已發往河南省，猜測正式獲批。因為生產周期的原因，預計小朋友們要到明年流感季才能接種到這個疫苗。

華蘭生物兒童四價流感疫苗獲批

國家藥監局網站信息，12月11日，華蘭生物兒童四價流感疫苗的批件已發往河南省，猜測正式獲批。因為生產周期的原因，預計小朋友們要到明年流感季才能接種到這個疫苗。同時，長春百克的鼻噴凍干流感減毒活疫苗、武漢生物所的四價流感疫苗也有望明年獲批，明年流感疫苗短缺的局面將大為改善。

去年流感暴發的一個主要原因，是病毒變異后沒有針對性的疫苗。今年，國家藥監局批準了兩個四價流感疫苗，長生生物出了問題后，實際能供應的只有華蘭生物。目前，華蘭生物的成人四價流感疫苗批簽發了510萬支，全年大概批簽發560萬支左右，也就只能供應560萬人接種。兒童四價流感由于剛剛獲批，預計今年供應不了，要等到明年流感季才能供應。盡管華蘭生物今年三價流感疫苗的批簽發數量從原預計的100多萬支增加到了300多萬支，由于長生生物停產，北京科興、上海生物所和進口疫苗批簽發數量大幅減少，今年流感疫苗短缺。

1952年， WHO就建立了全球流感監測和響應體系(GISRS)，每年通過全球性監測，監控流感病毒的變異，并根據監測結果為實驗室診斷、生產疫苗、抗病毒藥物及風險評估提供推薦建議。WHO根據全球流感監測結果，每年2月和9月，分別針對南北半球下一個流感季節的季節性流感疫苗候選株進行預測性推薦，隨后得到分離株，原始分離株經過傳代制備為參考株，最后分發到廠家制備種子批。生產商擴大生產中，先進行單價病毒液的生產，隨后根據三價或四價的組合采用滅活、減毒或亞單元等方式制備疫苗，整個生產過程大概需要半年的時間。華蘭生物流感疫苗的產能為3000萬支，大體上，兩支三價流感生產一支四價流感疫苗，由于今年參考株發放較晚，加上改造流感疫苗生產車間，所以，四價流感疫苗產量遠遠不及預期。目前，華蘭生物流感疫苗生產車間改造已基本完成，預計明年四價流感疫苗的產量會大幅增加。

丁香園Insight數據庫提供的數據顯示，11月13日，長春百克鼻噴凍干流感減毒活疫苗的三個技術審評項目完成審評，目前處于暫停狀態;武漢生物所的四價流感疫苗完成了藥理毒理的技術審評，預計這兩個上市申請明年大概率獲批。如此，明年接種季時，流感疫苗供給短缺的問題會大幅緩解，甚至不會出現短缺。

目前，兒童四價流感申請和獲批的較少，只有長春百克的鼻噴凍干流感減毒活疫苗也用于兒童，所以，明年華蘭生物在流感疫苗領域仍具優勢。

流感

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節性流行，在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所可發生暴發疫情。每年流感季節性流行在全球可導致300萬-500萬重癥病例，29萬-65萬死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感后出現嚴重疾病和死亡的風險較高。

目前接種流感疫苗是預防流感病毒感染及其嚴重并發癥的最有效手段。

流感疫苗在我國大多數地區屬于第二類疫苗，實行自愿、自費、知情接種。推薦6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者、醫務人員、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員以及孕婦或準備在流感季節懷孕的女性為優先接種對象。

由于接種疫苗后人體內產生的抗體水平會隨著時間的延續而下降，并且每年疫苗所含毒株成分因流行優勢株不同而有所變化，所以每年都需要接種當年度的流感疫苗。在流感流行高峰前1～2個月接種流感疫苗能更有效發揮疫苗的保護作用。

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