“重慶造”國內首款人工心臟獲批上市 心臟病是什么因素引發的?心臟移植風險高嗎?成功率如何?

• 2019年9月11日 HeMengQin來源：科技日報 202 5
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近年來，我國患心臟病患者人數越來越多，年齡趨勢也在往年輕化發展。數據統計了解到社會壓力以及環境問題是造成心臟病的罪魁禍首。9月10日，從重慶市經信委、重慶市藥監局舉行的新聞發布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心

“重慶造”國內首款人工心臟獲批上市

近年來，我國患心臟病患者人數越來越多，年齡趨勢也在往年輕化發展。數據統計了解到社會壓力以及環境問題是造成心臟病的罪魁禍首。9月10日，從重慶市經信委、重慶市藥監局舉行的新聞發布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已于8月26日獲國家藥監局批復上市。這是我國第一個正式上市的人工心臟產品。那么心臟移植手術成功率如何?心臟病又是怎么引發的?我們來了解一下。

國內首款人工心臟產品已正式獲批上市。

這是我國第一個正式上市的植入式心室輔助產品，將有效填補國內產業空白，推動中國高端醫療器械領域的進步。

人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段，也是代替心臟移植的唯一有效治療手段。

容易引發心臟病的因素有哪些?

心臟病(heart disease)是心臟疾病的總稱，包括風濕性心臟病、先天性心臟病、高血壓性心臟病、冠心病、心肌炎等各種心臟病。

1、膽固醇過高，患心臟疾病的機會比普通人多三倍，因為體內過多的膽固醇會積聚在血管內，使血管日漸狹窄，妨礙血液流通;

2、吸煙人士比普通人的機會多兩倍半，原因是香煙中的尼古丁或煙草化學物質會損害心臟血管,若血管出現裂痕，膽固醇便會積聚起來。

3、血壓高，比常人的機會多兩倍半，血壓高會使到血管收縮。

4、糖尿病，女性患者有心臟病的機會比一般人多一倍,男性多百分之五十。

5、過分肥胖，因為肥胖引致血壓高，血脂肪過高,糖尿病,而這些疾病又會誘發心臟病。

6、生活緊張，神經緊張令心律失常,內分泌失調，影響心跳,刺激心臟病發，正常的心臟比拳頭大一點,透過循環系統不停泵送血液。心臟每天平均跳十萬次，泵送約二千加侖的血液來回體內。若以七十歲的壽命來計算，心跳可達二十五億次。

此前，僅歐、美、日等發達國家擁有成熟技術，我國尚無同類上市產品。為盡快實現具有國際尖端水準且價格經濟合理的國產化人工心臟產品，在重慶市政府推動下，重慶永仁心醫療器械有限公司引進了日本技術，實現了國產。

心臟移植主要是針對晚期充血性心力衰竭和嚴重冠狀動脈疾病進行的外科移植手術。是將已判定為腦死亡并配型成功的人類心臟完整取出，植入所需受體胸腔內的同種異體移植手術。受體的自體心臟被移除(稱為原位心臟移植)或保留用以支持供體心臟(稱為異位心臟移植)。手術后平均生存期為13年。

目前，我國每年心臟移植手術100余例，三年生存率大于90%，五年生存率大于85%。心臟移植并不是心臟病的常規治療方法，而是作為挽救終末期心臟病病人生命和改善其生活質量的一個治療手段。

心臟移植風險高嗎?

心臟移植是高風險手術，在院死亡率在7%左右。心臟術后并發癥包括感染、敗血癥、供心衰竭、出血、冠狀動脈粥樣硬化、慢性腎衰竭、免疫排斥反應以及服用免疫抑制劑的副作用。因為心臟移植屬于異體器官移植，受體對其具有免疫排斥可能，對于心臟移植患者來說，出現免疫排斥的風險始終存在，所以必須長期應用免疫抑制劑。

但是免疫抑制劑具有一定的副作用，如增加感染的可能性，出現感覺異常、易發腫瘤等。還有部分患者術后可能發生腎功能不全。

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