2021年血液制品行業發展前景分析

• 2020年12月20日 HaoChenChong來源：互聯網 1122 72
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血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。多年來血液制品行業發展主要限制因素是原料血漿供應不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結構性上升趨勢。血液制品行業是一個政策監管行業，政策對血液制品的影響主要體現在血漿采集和血制品生產的管理政策、血液制品進口政策與血液制品價格管理政策三大方面。目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態度。經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規范化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產企業實行總量控制，不再新批血液制品生產企業;對已有血液制品業務的企業新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業漿源不足將長期存在。中國血液制品行業與市場發展與國外相比仍有一定差距，主要表現在人均量少、品種結構落后、行業集中度低。

2017年開始行業加速去庫存，近幾年批簽發貨值增速有所放緩，2019年國內血制品批簽發貨值約為312億元，同比增長0.1%。數據顯示，2019年我國血制品批簽發數量為8827萬瓶，同比增長13%;截至2020年Q1，國內共批簽發血制品2780.10萬瓶，同比增長59.16%，其中2月批簽發1295.59萬瓶。我國血液制品行業整體批簽發高速增長，疫情催升短期需求，靜丙批簽發翻倍增長，除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。

2019年國內主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發數量有穩步增長，乙免出現下跌，凝血因子類數量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發數量為5191萬瓶，同比增長為8%。靜丙批簽發數量為1158萬瓶，同比增長9%。人纖維蛋白原全年批簽發87萬瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的防治中發揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業加緊生產外，國家藥監局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品，在企業自檢時同步進行批簽發”，使得2020年Q1相關品種的批簽發量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%。目前仍然是人血白蛋白和靜丙占據血制品主要市場。2020年上半年，國內人血白蛋白批簽發總量(折合10g/ 瓶)約3110.57 萬瓶，同比增長36.9%;國內靜丙實現批簽發總量(折合2.5g/瓶)約733.44萬瓶，同比大幅增長51.4%;國內人凝血因子VIII實現批簽發總量(折合200IU/瓶)約100.90萬瓶，同比增42.8%。

隨著各國監管機制的不斷加強和企業的兼并重組，全球范圍內的血液制品企業已經從最早的100多家企業減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業分別合計占據了61%和79%的市場，行業集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結構免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。目前中國血液制品公司按規模和產品種類大體可以分為三類，第一類是以華蘭生物、上海萊士、天壇生物、中生股份為代表的企業;第二類主要是擁有4-10家漿站，產品線較為單一，但在所在區域擁有漿源壟斷優勢的企業。如山西康寶、博雅生物等;第三類的十余家企業則在產品線和漿站方面都不具優勢。目前可供新設漿站的中西部經濟不發達地區越來越少，未來那些產品結構單一旦擁有漿站的2、3線企業將成為被收購的重點，而其余品種和漿站均不占優勢的3線企業將逐步被淘汰出局。

中國還是全球免疫球蛋白發展最快的市場，市場規模僅次于美國。隨著醫生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫保報銷政策變化，預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來，血液制品一直處于供不應求的狀態。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高，到2024年，行業市場規模將超過800億元，達到822億元。隨著國內醫療水平的不斷提升，對血液制品臨床應用的認識不斷提高，以及國內醫療保障不斷完善，國內血液制品消費結構中白蛋白占比將繼續下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產量占比將不斷提升，血液制品消費結構將得到不斷優化。未來血液制品行業的發展戰略將聚焦于提升技術研發能力和增加產品品類上，同時血液制品行業的國際化整合將成為大勢所趨。行業的國際化整合將促進國內市場進一步完善產品結構，擴大漿站規模，同時引進國外先進技術，積累自主研發能力。

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