在中央政府大力支持下,首批10萬劑國藥集團北京生物制品研究所生產的新型冠狀病毒滅活疫苗6日運抵澳門,相關接種工作將于下周陸續展開。當天,澳門特區政府衛生局于珠澳跨境工業區舉行了疫苗入口檢查手續及接收儀式。
在中央政府大力支持下,首批10萬劑國藥集團北京生物制品研究所生產的新型冠狀病毒滅活疫苗6日運抵澳門,相關接種工作將于下周陸續展開。當天,澳門特區政府衛生局于珠澳跨境工業區舉行了疫苗入口檢查手續及接收儀式。14時15分許,車前掛有“首批國藥疫苗順利抵澳”大紅橫幅的醫用冷藏車緩緩駛入跨境工業區邊境站,隨后交接工作有條不紊地展開。
最近幾年,以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市,國內市場進入新型疫苗發展的黃金時代。國內民企在研發新型疫苗方面動作迅速,實力雄厚,比如智飛生物和康泰生物推出的AC-Hib三聯苗、DTaP-Hib四聯苗均為國內獨家單品。2018年新型疫苗市場產值達到243.3億元,同比增長129.79%,主要原因在于2018年HPV疫苗批簽發量增速迅猛,從2017年的145.52萬支增至2018年的712.84萬支,增速高達390%。
“長生”事件引起了我國政府對疫苗安全的高度重視,歷經最高立法機關三次審議,《疫苗管理法》在2019年6月29日獲得十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過,并于2019年12月1日起施行。這是我國首部有關疫苗管理的專門法律,共十一章一百條,分別對疫苗研制和注冊、疫苗生產和批簽發、疫苗流通、預防接種、異常反應監測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監督管理、法律責任等作出了明確規定,體現了嚴控質量、措施全面、社會共治等特點,而管得嚴、罰得重更是彰顯了我國加強疫苗監管的決心。
2019年中國疫苗市場規模約560億元。2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增,未來規模增速提高。從批簽發數量看,截至2019年12月22日,我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支,同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯,聯苗替代趨勢明顯;三聯苗批簽發量下滑主要與注冊證到期有關;四聯苗批簽發量下滑主要與行業事件影響有關,目前已逐步恢復正常;五聯苗批簽發量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關。自2011年第一個Hib系聯苗上市,聯苗對單苗替代的比例已經過半。
2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢:三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統計,2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發2.77億支/瓶,同比增長20.74%。其中一類苗批簽發1.75億,同比增長23.68%,占比整體63.18%;二類苗1.01億,同比增長15.99%,占比36.46%。
國內新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業憑借先發技術優勢,推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯疫苗,占據35%的市場份額,民企、國企則通過長期的研發積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。想要了解更多疫苗行業具體詳情,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國疫苗行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。
2021-2025年中國疫苗行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
產業現狀我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國疫苗市場經過幾十年的發展,從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。最近幾年,以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代...
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