日本藥企小林化工造假達(dá)40年 2021年生物制藥行業(yè)投融資風(fēng)險(xiǎn)分析

• 2021年2月14日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 603 34
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據(jù)日媒報(bào)道稱，日本藥企小林化工被勒令停業(yè)整頓116天。據(jù)悉，其制造的治腳癬等病的口服藥中混入過量催眠成分，致200多人健康受損。2020年12月，上述違規(guī)操作曝光后，當(dāng)局調(diào)查發(fā)現(xiàn)該公司造假40年。

日本藥企小林化工造假達(dá)40年

據(jù)日媒報(bào)道稱，日本藥企小林化工被勒令停業(yè)整頓116天。據(jù)悉，其制造的治腳癬等病的口服藥中混入過量催眠成分，致200多人健康受損。2020年12月，上述違規(guī)操作曝光后，當(dāng)局調(diào)查發(fā)現(xiàn)該公司造假40年。約500種藥品中近80%都有造假記錄，現(xiàn)社長(zhǎng)等高管人員長(zhǎng)期默許此類行為。

上述問題出來后，小林制藥也是第一時(shí)間發(fā)出聲明，向中國(guó)用戶解釋具體情況。小林制藥在聲明中稱，小林化工株式會(huì)社與本公司母公司小林制藥株式會(huì)社不存在任何投資關(guān)系或關(guān)聯(lián)關(guān)系，也不存在任何具有授權(quán)經(jīng)營(yíng)、品牌學(xué)等特定聯(lián)系。

目前，我國(guó)正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長(zhǎng)期。此外我國(guó)的化學(xué)藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應(yīng)對(duì)傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長(zhǎng)。不可否認(rèn)，近年來，中國(guó)對(duì)生物醫(yī)學(xué)的關(guān)注度不斷提升，并增加了該領(lǐng)域的院校與研究中心的數(shù)量。

然而，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度非常緩慢，對(duì)患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類生物藥。中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于起始階段、仍需要在重點(diǎn)領(lǐng)域上進(jìn)一步努力。隨著經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。

從企業(yè)組織結(jié)構(gòu)看，面對(duì)激烈的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合與兼并、重組與整合，在一定程度上改善了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局分散的局面，提高了生產(chǎn)的集中度與規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國(guó)家520家大型企業(yè)的行列。

從技術(shù)結(jié)構(gòu)看，醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品、新工藝的投入開發(fā)力度，開發(fā)了基因重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素等一批高新技術(shù)產(chǎn)品。科技對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率有所提高。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)初步實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)方式向依靠科技進(jìn)步的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。

從進(jìn)出口結(jié)構(gòu)看，我國(guó)雖然沒有擺脫傳統(tǒng)的依靠出口化學(xué)原料藥、常規(guī)手術(shù)器械及衛(wèi)生材料為主和以進(jìn)口制劑及高檔醫(yī)療設(shè)備為主的進(jìn)出口模式，但是進(jìn)出口結(jié)構(gòu)已得到優(yōu)化。

從所有制結(jié)構(gòu)看，股份制企業(yè)與“三資”企業(yè)已成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的組成部分。目前，世界排名前20位的制藥公司都已在中國(guó)投資建廠。隨著建立現(xiàn)代企業(yè)制度的推進(jìn)，一部分具備條件的企業(yè)股票已上市交易，在滬、深兩地上市的公司中，涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的有67家，并形成了我國(guó)證券市場(chǎng)的“績(jī)優(yōu)”板塊，其盈利能力和財(cái)務(wù)狀況的優(yōu)于滬深股市的平均水平。

生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。隨著HGP的完成，將從整體上解決腫瘤等疾病的分子遺傳學(xué)問題，6千多種單基因遺傳病和多種多基因疾病的致病基因和相關(guān)基因的定位、克隆和功能鑒定是HGP的核心部分，它將徹底改變傳統(tǒng)新藥開發(fā)的模式，并賦予基因技術(shù)的商業(yè)價(jià)值，將進(jìn)一步深化生物制藥的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，引發(fā)基因診斷、基因疫苗、基因治療、基因芯片等新興產(chǎn)業(yè)，生物制藥將會(huì)有長(zhǎng)足的發(fā)展。

生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動(dòng)生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機(jī)遇，預(yù)計(jì)2025年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過6500億元。欲了解關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資分析及投融資策略指引報(bào)告》。

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