以目前而言,中國疫苗生產體系完整完備,現在疫苗生產原輔料供應是有序的,也是穩定的、充足的,能夠滿足當前和未來一段時間疫苗大規模組織生產的需要,這這是確保疫苗大規模生產和保障接種需求供應量最重要的基礎。
此次疫情中,中國新冠疫苗研發及上市進展處于全球領先地位,成績有目共睹。而經此一役,中國疫苗產業也迎來新機遇,發展進入加速度。
近日,國務院聯防聯控機制就推進新冠疫苗接種有關情況舉行發布會。圍繞如何保證疫苗生產供應鏈的穩定問題展開討論。疫苗生產主要涉及兩方面:一是疫苗生產鏈的保障。疫苗生產涉及多個環節,包括疫苗生產線的設備供應,到疫苗生產所需要的原料、輔料、包裝材料,到疫苗的流通、運輸的冷鏈設備,以及疫苗接種需用的設備,這些都是原輔料的全鏈條所有環節,都要有穩定的生產鏈和供應鏈。
物料的供應穩定充足是確保疫苗生產的一項重要任務。以目前而言,中國疫苗生產體系完整完備,現在疫苗生產原輔料供應是有序的,也是穩定的、充足的,能夠滿足當前和未來一段時間疫苗大規模組織生產的需要,這這是確保疫苗大規模生產和保障接種需求供應量最重要的基礎。
2018年全球前15大品種合計銷售額224億美元,占全部疫苗產值的65%;2018年Prevnar13單品種銷售額就高達58.02億美元。我國前15大品種合計銷售額206億元,占國內疫苗產值的72%。2019年中國疫苗市場規模約560億元。2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增,未來規模增速提高。
同時,國際疫苗組織、國際疫苗企業等的互動與合作加深,為中國疫苗出海奠定基礎。一方面,中國的新冠疫苗在全球多個國家及地區開展臨床試驗,并且在多個國家或地區尤其是發展中國家獲批上市(或緊急使用);另一方面,中國于2020年10月加入了由全球疫苗免疫聯盟、世衛組織和流行病預防創新聯盟共同提出并牽頭的“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX),既是履行新冠疫苗全球公平使用承諾的實際行動,又加深了與國際疫苗組織等的聯系與互動。
其次,監管審批制度進一步完善,效率提升,產學研協作加強。此次新冠疫苗研發,凝聚了監管部門、科研機構、企業、醫療機構等各方優勢力量和要素,企業與監管部門的溝通頻率大大增加,監管部門審批效率大大提升,如康希諾的腺病毒載體疫苗從提交上市申請到獲批僅用了4天。
產業的發展離不開資本的支持,行業的高景氣度吸引資本大規模涌入。如科興生物2020年12月7日宣布,旗下子公司科興中維獲得5億余美元資金用于新冠疫苗克爾來福的進一步開發、產能擴展和生產,以及科興中維其他開發及營運活動。2020年12月16日,上海生物醫藥產業股權投資基金舉行啟動儀式,總規模500億元,已與康希諾生物、上海醫藥集團股份有限公司簽署合作協議,三方將通過各自在資本、科研、生產、供應等方面的優勢聯動,加速推進疫苗產業發展。
新型疫苗研發實力與發達國家仍有較大差距,從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見,雖然中國上市的疫苗種類較多,但大多數都是傳統的減毒,滅活或裂解的疫苗,產品層次較低,仿制或同類產品占絕大部分,同質化競爭嚴重,技術上也以傳統工藝為主。然而,技術和工藝的趕超并非一蹴而就,挑戰與問題也同時存在,但這的確為中國疫苗產業的發展提供了一個契機。
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2020-2025年中國疫苗行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
產業現狀我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國疫苗市場經過幾十年的發展,從一類苗市場發展到了現今的新型疫苗市場。最近幾年,以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代...
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