國產首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產品是國產首例臨時心臟起搏器，既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏，還可作為一臺起搏系統分析儀使用。疫情沖擊下，原本已在高速增長但格局相對難以撼動的新型醫療器械產業迎來分工重組的新機遇。
4月30日下午消息，據國家藥監局公示，國產首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產品是國產首例臨時心臟起搏器，既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏，還可作為一臺起搏系統分析儀使用，對起搏系統進行的分析，包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。
心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器，通過脈沖發生器發放由電池提供能量的電脈沖，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達到治療由于某些心律失常引起的疾病。
新型醫療器械，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業。其產業鏈條包括上游部件與耗材、醫療器械與整機生產、臨床及個人終端等環節。
根據中研普華出版的《2021-2026年心臟起搏器市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》顯示：
疫情沖擊下，原本已在高速增長但格局相對難以撼動的新型醫療器械產業迎來分工重組的新機遇。作為醫療器械生產和消費大省，去年底，江蘇將新型醫療器械產業鏈列為全省著力培育的30條優勢產業鏈之一，并組建專班加以推進。不過，面對這一高端市場基本被國外器械瓜分、江蘇整體產業規模與世界先進水平仍有較大差距的現實，想要真正打贏這場新型醫療器械“突圍賽”，還需著力沖過幾道“關卡”。
數據顯示，2019年全球醫療器械產業市場規模達4500億美元。去年，我國醫療器械實現營收3774億元，同比增速近30%，已成為全球重要的醫療裝備生產基地。
以疫情中國內受益最大的IVD(體外診斷產品)行業為例， 2019年我國IVD市場規模達到1000億元。據國泰君安預測，隨著分級診療等政策推進，以及需求擴容和國產企業技術升級進口替代加速，國內體外診斷行業未來5年有望保持10%以上的較快增速。
作為經濟和制造大省，江蘇布局醫療器械產業較早。江蘇省藥品監管局數據顯示，截至上月底，江蘇有醫療器械生產企業3536家，企業數位居全國第二;擁有醫療器械產品29881個，其中二、三類產品注冊證數量位居全國第一。南京、無錫、常州、蘇州、泰州等地匯集一大批成長型高新企業，初步實現產業集聚。
日前，廣東省人民政府官網發布了《廣東省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》(下稱《綱要》)，各地級以上市人民政府，各縣(市、區)人民政府，省政府各部門、各直屬機構開始組織實施。
《綱要》指出，生物醫藥與健康產業作為十大戰略性支柱產業集群之一，要加快發展生物醫藥產業，在生物藥、化學藥、現代中藥、高端醫療器械、醫療服務等領域形成競爭優勢。醫療器械領域作為重要項目更起了重要作用，據眾成醫械數據分析，2020年底，廣東醫械生產企業數量共4553家，同比2019年增加1536家，幅度為50.91%。
建設以廣州、深圳為核心，以珠海、佛山、東莞、中山等為重點的產業創新集聚區。支持發展嶺南中藥、化學藥、生物藥、高端醫療器械、生物醫用材料、體外診斷、醫療服務、公共衛生等產業，著力突破精準醫學與干細胞、新藥創制、生物安全、生物制造等關鍵核心技術。
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2021-2026年心臟起搏器市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告
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