國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新6日接受新華社記者專訪時表示,我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市,3個疫苗在國內獲批緊急使用,8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1個mRNA疫苗在國
國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新6日接受新華社記者專訪時表示,我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市,3個疫苗在國內獲批緊急使用,8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1個mRNA疫苗在國外獲倫理批準,實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
據統計,我國正在開展的新冠疫苗大規模接種中,不良反應報告發生率為11.86/10萬劑次。其中,一般反應占83%,異常反應占17%,嚴重異常反應發生率僅為0.07/10萬劑次。一般反應、異常反應發生率均低于2019年我國其他各類疫苗的平均報告水平。未來新冠疫苗市場行情如何?
近日深圳市各區新冠疫苗預約量激增,自2020年初發作的新冠疫情改變了中國,改變了世界,改變了我們每個人的生活,當然疫情新時代的疫苗行業的發展也迎來了新的歷史機遇。新冠疫情正在考驗全球供應鏈,生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一,正在面臨藥品原料短缺和產能不足等問題。全球短期內對疫苗需求的激增,也對生物藥品的供應產生沖擊。目前完全滿足全球新冠疫苗接種需要100億劑疫苗,而現在有效產能只有數億支。那么,當前在全球疫情防控的關鍵時刻。
數據顯示,2019年國內32家有批簽發數據的新冠疫苗企業中,共19家企業僅批簽發1種疫苗。進口疫苗廠商市場份額占比高達39.7%。四大疫苗巨頭(GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲)合計占全球疫苗市場份額 91%,我國疫苗行業集中度仍非常低。新冠疫情給了國內疫苗企業技術轉型升級和獲取新冠疫苗市場份額的良機,應對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環境,治理疫情將會為中國疫苗企業更多走向世界的機會。
近年來全球新冠疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內滅活疫苗市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。
我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。
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