醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證,如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。
醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證,如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前,我國已經也有多家醫學獨立實驗室,但對于發達國家和地區,仍尚屬于發展階段。
醫學獨立實驗室的出現可以追溯到上世紀60年代,當時美國出現了一些小型的醫學獨立實驗室,為醫院提供醫學檢驗技術服務,但并未 形成規模。直到90年代中期,隨著計算機以及生物技術的發展,現代臨床實驗室設備越來越自動化,不但可以同時檢測多份樣品,而且 所需樣品量和耗材越來越少,一份血樣可以做的檢測項目越來越多,為醫學獨立實驗室的發展奠定了良好的技術基礎。
根據中研普華《2021-2026年獨立醫學實驗室行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》統計分析顯示:
國內獨立醫學實驗室行業集中度相對較低,同時也意味著國內企業未來有更多的發展機遇。相較于國外企業,國內體外診斷公司雖然在國內大的三級二級醫院國內企業有較大的劣勢,但在一些低端市場已經在逐步完成進口替代。2016年我國體外診斷試劑行業中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學與流式細胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。
目前我國獨立醫學實驗室行業屬于寡頭壟斷格局,前四大連鎖企業廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達安的市場份額超過70%。但是從長期來看,連鎖企業具有規模化采購、標準化經營管理降低生產成本的能力;另外連鎖制的服務網點布局也將獲取品牌效應,獨立醫學實驗室提升客戶的黏性。而單體實驗室由于服務半徑有限(400公里以內),客戶資源將漸趨飽和,并且可能在未來檢查價格的繼續下調中出現虧損而退出市場,連鎖企業有望強者恒強。盡管獨立醫學實驗室近幾年在國內發展非常迅速,但是由于基數比較小,當前我國獨立醫學實驗室,占整個臨床檢驗規模不到3%,相比成熟國家的30%有很大差距,與中國醫療大國的形象不相符,獨立醫學實驗室在中國發展空間巨大。
“整體解決方案”由實驗室建筑布局和裝修系統、空氣調節、通風、給排水、氣體供應、電氣工程、安全集中監控系統、實驗室家具和配套輔助設備、用戶培訓、維護服務等部分組成;包含了綜合實驗室建設的全部過程:從前期的規劃選址,到內部系統的設計施工,到系統的培訓和交付,到后期的維護保養等。
“整體實驗室”整合了設備供應商、工程承包商及服務提供商的綜合能力,確保實驗室系統的安全和規范。用戶無需對系統的細節問題作過多考慮,所有工作都由項目專業總包服務商統一解決。“整體實驗室”的設計施工依據國家相關的標準和規范,強調為用戶提供最專業最完善的系統工程,集成了各級別實驗室的設備及功能要求,各專業都按統一的設計和操作程序進行,使最終完成的系統是一個有機的整體,而不會使系統的各部分相互脫離,造成安全和操作上的隱患。
全球實驗室自動化市場2021年市場銷售額預計達到54.8億美元,而2016年該數值為39.2億美元,2016-2021年,該市場年復合增長率(CAGR)約為6.9%。
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