常用的降糖藥物按作用的機理共分為八種,主要有胰島素及其類似物、磺酰脲類促泌劑、二甲雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類衍生物促敏劑、苯茴酸類衍生物促泌劑、GLP-1受體激動劑、DPP-4酶抑制劑和中成藥九大類多個品種。
常用的降糖藥物按作用的機理共分為八種,主要有胰島素及其類似物、磺酰脲類促泌劑、二甲雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類衍生物促敏劑、苯茴酸類衍生物促泌劑、GLP-1受體激動劑、DPP-4酶抑制劑和中成藥九大類多個品種。
糖尿病是一種因胰島素絕對或相對不足,或者靶細胞對胰島素敏感性降低引起的以糖代謝紊亂為主的慢性綜合性疾病,其中2型糖尿病的發生是外周胰島素抵抗和β細胞功能缺陷共同作用的結果。當糖尿病患者經過飲食和運動治療以及糖尿病保健教育后,血糖的控制仍不能達到治療目標時,需采用藥物治療。降糖化學藥可大致分為口服降糖藥物和注射降糖藥物 [1] 。國內常用的口服降糖藥物分為促胰島素分泌劑類、二甲雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、噻唑烷二酮衍生物、DPP-4酶抑制劑等;其中促胰島素分泌劑類又分為磺脲類和非磺脲類(格列奈類)。注射降糖藥物有胰島素及類似藥物、GLP-1受體激動劑等。降糖中藥分類比較復雜,最簡單的是按照藥物組成分為單方制劑和復方制劑。
根據有關數據顯示,中國糖尿病患者人數高達1.3億,糖尿病已成為中國慢性腎病(CKD)的首要因素,約20%-40%的糖尿病患者合并慢性腎病,合并癥患者的心腎事件風險顯著增加,預期壽命顯著降低,且近10年發病人數快速增長,成為嚴重影響中國國民健康的公共問題之一。
據了解,當前,國內大部分糖尿病治療藥物市場多年來一直被跨國企業所占據,市場集中度很高,此前磷酸西格列汀片生產企業也僅有原研企業默沙東。此外,還有齊魯制藥(海南)、南京正大天晴制藥、四川科倫藥業等11家企業提交上市申請在審評審批中,可謂競爭激烈,此次隨著揚子江上市申請進展加快,未來15億市場的格局將有所變動,原研企業默沙東或受到沖擊。
除了越來越多的競爭者在不斷影響市場外,近年來逐漸常態化的集采政策也正在深刻影響著糖尿病用藥市場的格局。糖尿病患者群體廣闊,巨大的市場缺口也必將吸引越來越多藥企走上“降糖”賽道。未來,隨著降糖藥新品種推陳出新,以及集采在糖尿病藥物中的不斷擴圍與深入,降糖藥市場格局預計還將發生更多新變化。
我國胰島素類品種市場規模十年來迅速增長,但近二、三年增長率放緩。目前進口人胰島素及類似物藥品占據絕大部份市場份額,但國產品種正奮起爭奪,市場份額逐步提升。在中國,超過一半患者未被確診,基層診療率低至10%。隨著醫保政策的推動和醫療知識的教育程度普及、醫療水平的提高,糖尿病診出率會持續上升,用藥率提高,用藥市場規模將繼續擴大。糖尿病目前無法完全治愈,需終身用藥治療。胰島素是治療糖尿病最重要的、必不可少的藥物。預計未來五年我國胰島素市場復合增速為17%。
未來幾年內,隨著糖尿病新藥成功進入市場,糖尿病用藥市場的競爭將越來越激烈。盡管如此,糖尿病將成為發達國家第二大疾病領域。國內企業可以加大研發投入,完善產品線,促進產品更新換代。國內企業要加大研發投入,瞄準新品種、潛力品種,如DPP-IV抑制劑、GLP-1類似物及胰島素類似物等,形成良好的產品梯隊,從而更好地形成協同效應。
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