植入醫療器械是治療心腦血管疾病和骨科疾病的有效手段之一。然而目前國內植入醫療器械的整體技術水平較低,高端植入器械仍需要依靠國外進口。
植入醫療器械是治療心腦血管疾病和骨科疾病的有效手段之一。然而目前國內植入醫療器械的整體技術水平較低,高端植入器械仍需要依靠國外進口。所以對于國內醫療植入器械的發展和推進刻不容緩,同時植入器械對機加工設備和刀具也提出了更高的要求。通常,植入醫療器械會借助外科手術,部分或者全部進入人體或自然腔道中,植入物會在手術結束后長期留在體內。這類植入醫療器械的材料較為特殊,對于機加工而言是一個完全不同的領域。
醫療植入器械最常見的材料包含不銹鋼、鈷基合金、鈦合金、聚合物、高分子材料、陶瓷材料等,其中鈷基合金(鈷鉻鉬CoCrMo材料)的使用十分廣泛,其加工應用的發展最為迅速。作為一種耐磨性和耐腐蝕性皆高的材料,鈷鉻鉬還具有耐疲勞性強和抗拉強度高的優點。這種材料的合金特別容易受到加工硬化的影響,并且加工時產生的熱量很高,因此對加工刀具的性能提出了非常高的要求。
綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況,中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2020年至2024年,中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%,脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%,人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%,遠低于美國的40%-70%,發展空間巨大。
據中研普華產業研究院的報告《2021-2025年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析
我國共有心血管病患者2.9億,每年約370萬人死于心血管病,占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下,心血管介入器械的市場需求巨大,行業發展前景良好。但是,目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距,市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器,美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入,國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多,支架不再是我們重點關注的方向,比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。
得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲,我國骨科植入性醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元,復合增長率達17.03%。預計到2020年,全國骨科植入性醫療器械市場規模將達360億元。
隨著我國城市現代化建設進程加快,公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升,交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會,低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低,國產生產企業眾多,國產創傷產品價格優勢明顯,加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升,因此在該領域國產化效果最為顯著。脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長,早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展,并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展,越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢,占據主要市場份額。人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素,早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升,制造工藝及質量控制接近歐美水平,國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。
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2021-2025年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
我國共有心血管病患者2.9億,每年約370萬人死于心血管病,占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高...
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