為提高藥品的穩定性,保障安全衛生,藥用玻璃需要具備較高的化學穩定性、耐酸、耐堿、耐水性能,玻璃容器表面受侵蝕 后不產生脫片,同時,藥用玻璃要求的強度更高,抗熱震性能更好,在藥品灌裝、凍干、高溫消毒、運輸等過程中不易破碎,且要具備極強的氣密阻隔性能。
為提高藥品的穩定性,保障安全衛生,藥用玻璃需要具備較高的化學穩定性、耐酸、耐堿、耐水性能,玻璃容器表面受侵蝕 后不產生脫片,同時,藥用玻璃要求的強度更高,抗熱震性能更好,在藥品灌裝、凍干、高溫消毒、運輸等過程中不易破碎,且要具備極強的氣密阻隔性能。
國際標ISO 12775 - 1997《正常大規模生產的玻璃按成分分類及其試驗方法》中將藥用玻璃分為硼硅玻璃、中性玻璃和鈉鈣玻璃,其中中硼硅和高硼硅玻璃耐水性較強,屬于一類玻璃,低硼硅與鈉鈣玻璃則分別屬于二類與三類玻璃。
根據規定,制藥企業必須要對醫藥包裝材料進行相容性試驗,一般都會針對具體藥品的物理化學性質對包裝物提出嚴格要求,由于藥包材關聯審評審批制度的實施,制藥企業需將藥品及包裝材料等信息報藥監部門備案。藥用玻璃產品一般直接面對制藥企業,直銷模式占絕大多數。
與發達國家相比,我國藥用玻璃行業和日用玻璃行業從業企業整體規模仍偏小,中小型企業在行業中的占比仍較大。
目前,我國僅有凱盛君恒有限公司、滄州四星玻璃股份有限公司等少數廠商生產中硼硅藥用玻璃管,并且生產規模較小,產品良品率和質量與進口產品尚有一定的差距,無法滿足國內市場需求。
現在,對于醫藥等主要制造商來說,制藥公司和政府正在大張旗鼓地排隊等候購買用于存放新冠病毒疫苗的玻璃瓶。全球最大醫用玻璃制造商之一肖特公司稱,該公司收到的10億個小藥瓶的訂貨需求是其今年生產能力的兩倍。為了確保自己的疫苗儲備,某全球非營利性組織正在購買玻璃生產線。
藥品生產企業與藥包材生產企業的合作黏性進一步提高,且將更傾向于選擇與行業內規模較大、質量較高以及具有品牌優勢藥包材生產企業進行長期合作。
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2022-2027年中國藥用玻璃包裝瓶行業競爭格局分析及發展前景研究報告
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