多家公司猴痘檢測試劑盒獲歐盟CE認證 猴痘檢測試劑盒的最新研發(fā)消息

• 2022年5月26日 zengyan來源：互聯(lián)網 760 45
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5月25日晚間，樂普醫(yī)療、可孚醫(yī)療、熱景生物、凱普生物、迪安診斷等多家公司發(fā)布公告，其研制的猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE注冊證書。對于獲得歐盟CE認證，多家公司表達了積極的態(tài)度。

多家公司猴痘檢測試劑盒獲歐盟CE認證

5月25日晚間，樂普醫(yī)療、可孚醫(yī)療、熱景生物、凱普生物、迪安診斷等多家公司發(fā)布公告，其研制的猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE注冊證書。對于獲得歐盟CE認證，多家公司表達了積極的態(tài)度。樂普醫(yī)療表示，公司猴痘病毒核酸檢測產品CE注冊證書的取得豐富了公司IVD產品線，有助于海外實驗室高效開展猴痘病毒核酸檢測，有效保障了猴痘病毒的快速診斷和防控。上述公司同時提示了風險。可孚醫(yī)療公告表示，目前，上述產品尚處于市場開發(fā)階段，市場需求存在不確定性，目前尚無法預測其對公司未來業(yè)績的影響。除了公告獲得猴痘檢測試劑盒，新產業(yè)、普門科技、凱普生物公告表示，其研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。

全球多國發(fā)現(xiàn)猴痘病毒

世衛(wèi)組織發(fā)布猴痘疫情暴發(fā)預警，24日，世衛(wèi)組織傳染病危害及預防司司長布里安德表示，自5月7日英國發(fā)現(xiàn)首例猴痘病例以來，全球已有19個國家和地區(qū)上報了131例猴痘確診病例和106例疑似病例。

猴痘檢測試劑盒的最新研發(fā)消息 羅氏開發(fā)出猴痘病毒檢測新工具

羅氏制藥公司25日發(fā)布消息說，該公司及其子公司TIB Molbiol已開發(fā)出一組可用于檢測猴痘病毒的系列化檢測工具。羅氏的高管托馬斯·席內克說，這套新檢測方法可檢測猴痘病毒，協(xié)助跟蹤其流行傳播。這類診斷工具對于應對和最終控制新出現(xiàn)的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)至關重要，因為這能推進追蹤工作和治療策略等應對措施。

5月26日圣湘生物通過公司官方微信平臺發(fā)布消息表示，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證，這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。

目前，圣湘生物的猴痘病毒核酸檢測試劑盒已接收到了來自西班牙、阿聯(lián)酋、南非等眾多國家的訂單需求，主要用于應急儲備。與此同時，公司正在推進該試劑盒在多個國家的緊急注冊及測評工作。

仁度生物5月26日晚間公告，猴痘病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(RNA捕獲探針法)等17項產品獲得歐盟CE認證，可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家進行銷售。

多公司猴痘檢測試劑盒獲歐盟CE認證

迪安診斷：子公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒產品獲歐盟CE認證

熱景生物：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證

普門科技：新冠抗原自測產品獲歐盟CE認證

繼新冠檢測需求爆發(fā)之后，近日猴痘病毒檢測站上風口。世衛(wèi)組織表示，19國已報告131例猴痘確診和106例疑似病例。資本市場上，多家上市公司公告，研制出猴痘核酸檢測試劑盒，收獲20%漲幅。

相比猴痘核酸檢測試劑盒，A股上市公司中推出的是新冠抗原試劑盒。逐鹿資本合伙人劉子健在接受媒體采訪時表示，猴痘病毒是NDA病毒，新冠屬于RNA病毒，后者攻擊性更強，使得兩者檢測方式不一樣。但不論是新冠抗原還是猴痘檢測，都可以采用POCT的方法。

一提到新冠病毒，大多數(shù)人會想到新冠檢測。而POCT(即時檢測)，作為IVD(體外診斷)行業(yè)非常重要的細分領域之一，因小型化快速檢測方式，在新冠疫情常態(tài)化下受到關注。

新冠檢測試劑盒的最新消息 這家公司新冠檢測試劑盒等產品獲歐盟準入資質

據(jù)中研普華產業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調研分析及投資戰(zhàn)略研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

5月25日，廣東凱普生物科技股份有限公司(以下簡稱“凱普生物”)發(fā)布公告稱，全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“凱普醫(yī)藥”)的七項產品取得歐盟CE準入資質。

公告顯示，凱普生物此次獲得CE證書的檢測試劑盒包括：猴痘病毒核酸檢測、新型冠狀病毒 2019-nCoV 變異位點檢測、膀胱癌相關基因甲基化檢測、甲乙型流感病毒檢測等。

對于此次獲得CE認證，凱普生物方面稱，上述產品獲得歐盟CE準入資質，表明上述產品符合歐盟相關要求，將進一步增強公司產品的綜合競爭力，有利于海外市場的拓展，對公司未來經營將產生積極影響。

5月25日當天，凱普生物股價報收于22.64元，上漲1.07%，換手率3.19%，成交量13.76萬手，成交額3.11億元。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產業(yè)研究院的報告《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調研分析及投資戰(zhàn)略研究報告》。報告對行業(yè)相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在，評估行業(yè)投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經營者提供參考依據(jù)。

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  2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業(yè)供需市場調研分析及投資戰(zhàn)略研究報告

  本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權...

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