2022診斷試劑行業市場現狀及發展前景分析

• 2022年9月13日 FangManTao來源：百度 1388 91
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隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產

一、診斷試劑概述

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫保控費"影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目"此消彼長"。業界人士認為體外診斷(IVD)行業有望受益于醫改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

目前最常用的分類方法是根據檢測原理和方法，分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液診斷、微生物診斷五大類。

二、診斷試劑行業現狀

隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。

目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。

據觀察，目前我國體外診斷的應用場景隨著疫情的發展，日益得到重視。在產業端，生態已經慢慢從傳統的醫院檢驗科室到第三方診斷實驗室、體檢中心以及基層衛生醫療機構。體外診斷產業的布局愈發的廣闊。

其中，有較大占比的一項是關于生化診斷，它是基于醫院檢查的一種輔助手段，醫生通過開具血常規、尿常規、胃功能等診斷，幫助患者來檢測身體指標。對于經銷商來說，這一直是體外診斷試劑和相關耗材的重要銷售端口。

而生物診斷則是目前最為火熱且被很多業內專家譽為下一個產業風口，主要利用分子生物學的技術對患者體內的遺傳結構進行測序，以此來判斷患者體內發病的前兆以及發病率。

三、診斷試劑行業發展前景

整體來說，隨著我國老齡化人口的不斷加深以及經濟的加速發展，免疫診斷市場需求將進一步擴大從而拉動行業的進一步發展。但由于技術等方面的缺陷，我國免疫診斷領域目前仍由生物醫藥國際巨頭企業占領大部分市場，國產診斷企業仍需不斷發力，擴大市場占有率。

目前同國際上的幾百種產品相比，國內市場還遠沒有得到開發，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看，市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場規模必然會進一步擴大。

隨著全球經濟的發展，人們保健意識的提高，大部分國家醫療保障政策的完善，全球衛生醫療得到了快速發展，從而帶動診斷行業發展壯大。診斷試劑產業已成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一

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