世界衛生組織5日針對印度一家藥企生產的4種感冒和止咳糖漿發出產品警告,原因是這些產品可能關聯急性腎損傷,并可能關聯岡比亞66名兒童死亡案例。
世衛對4款印度產止咳糖漿發出警告
世界衛生組織5日針對印度一家藥企生產的4種感冒和止咳糖漿發出產品警告,原因是這些產品可能關聯急性腎損傷,并可能關聯岡比亞66名兒童死亡案例。世衛組織在產品警告中說,實驗室分析顯示,上述糖漿含有二甘醇和乙二醇這兩種“污染物”,且含量“不可接受”,這些具有毒性的成分可導致急性腎損傷。這些產品可能已銷往其他國家和地區。
止咳糖漿主要用于止咳,化痰。適用于感冒、咳嗽、多痰、支氣管性氣喘等癥。屬于處方藥。輕微的咳嗽能清除氣管內的痰液與異物,可自然緩解,一般不需服用止咳藥。在止咳糖漿的選用上,由于止咳糖漿味甜,兒童容易接受。兒童咳嗽慎用止咳糖漿,兩歲以下的嬰幼兒用藥時更應注意。
根據中研普華研究院《2022-2027年版兒童用藥行業兼并重組機會研究及決策咨詢報告》顯示:
業內人士認為,隨著國家對中藥產業的扶持,以及消費者對中藥的認知加深,其劑量小、療效快、副作用小等優勢逐漸被看見,預計未來我國中醫藥行業將持續增長。
中醫藥行業是國家大力扶持的產業。今年三月份,我國政府工作報告中提出,“要加大支持中醫藥振興發展,推進中醫藥綜合改革”;國務院于2016 年印發的《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030 年)的通知》也提出,“到 2020 年,中醫藥產業現代化水平顯著提高,中藥工業總產值占醫藥工業總產值 30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一?!?/p>
9月21日,知名中成藥企業恩威醫藥正式登陸深交所創業板,以29.80元/股的價格發行新股,發行時的總市值為20.90億元。截至當天下午收盤,恩威醫藥大漲46.74%,報收43.73元/股,總市值超過30億元。在兒科用藥方面,恩威醫藥目前已擁有山麥健脾口服液、化積口服液、嬰兒健脾口服液、小兒止咳糖漿、小兒咳喘靈顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等多個兒科產品。
我國兒童人口基數龐大,2021年5月發布的第七次全國人口普查結果顯示,我國現有兒童人口數為25338萬人,占全國總人口的17.95%。隨著兒童人口增加及我國兒童用藥保障力度不斷加大,兒童用藥行業已呈現出加速發展趨勢。
為鼓勵國內藥企加大兒童藥的研發和生產,我國近年來陸續出臺了一系列政策。國家衛計委等三部門在2016年、2017年、2019年聯合發布了三批鼓勵研發申報兒童藥品清單,合計105個品種,其中大部分為國外已上市但國內缺乏的兒童適宜劑型和規格,為我國兒科用藥研發指明了方向;2019版和2020版醫保藥品目錄調整方案中,將兒童藥物列為優先考慮調入藥品,進一步激發企業的研發熱情;2021年9月,國務院印發《中國婦女發展綱要(2021—2030年)》和《中國兒童發展綱要(2021—2030年)》,提出探索制定國家兒童基本藥物目錄,及時更新兒童禁用藥品目錄,鼓勵兒童用藥研發生產,加快兒童用藥申報審批工作。
在國家政策的大力支持下,兒童用藥研發略有所成。根據國家藥監局公布的數據顯示,2020年共批準兒童專用藥和增加兒童應用的藥品26個,同比增長36.8%,其中國產藥品17個,增幅達到46.2%。2021年兒童用藥批準品種數量繼續保持增長勢頭。
2021年藥監局在審評系統中設立“兒童用藥”特殊標識,優化審評資源配置,專人對接,加快兒童用藥上市速度。
隨著中國加入ICH,兒童用藥研發開始全面與國際接軌的步伐。ICHE11/S11 /M11等指導原則在國內的全面落地實施,對于兒童用藥的研發帶來了更明確的指南?!笆奈濉贬t藥行業的規劃中也提到,未來我國醫保目錄中將繼續增加更多種類的兒童用藥。
想了解更多關于兒童用藥行業專業數據分析,請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年版兒童用藥行業兼并重組機會研究及決策咨詢報告》。
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