我國一次性內窺鏡發展迅猛,近年來市場規模高增。由于一次性內窺鏡可避免交叉感染,提高手術安全性,且術前術后無需清洗護理,其需求隨著微創手術增加而提升。
我國一次性內窺鏡發展迅猛,近年來市場規模高增。由于一次性內窺鏡可避免交叉感染,提高手術安全性,且術前術后無需清洗護理,其需求隨著微創手術增加而提升。
內窺鏡是一種常見的醫療器械,依賴光源輔助,經人體的自然孔道或經手術做的小切口進入人體內,并直接窺視有關部位的變化,是內、外科精細檢查和微創治療的必備工具。內窺鏡在臨床中主要起到診斷及治療作用:診斷功能是臨床醫生通過內鏡獲得實時動態的內部圖像,并且通過合適的器械取得組織進行體外檢測;治療功能則是配合專業的微創手術器具,進行特定的手術治療。按產品結構和形態劃分,內窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡。根據使用科室和場景,再分別細分為腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡,和胃鏡、腸鏡、輸尿管軟鏡等。
內窺鏡行業上游是零部件廠商,提供生產內窺鏡所需的設備和材料等,如圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等。內窺鏡產品技術含量較高,上游設備供應商的技術水平革新,有助于推動內窺鏡產品質量提升和創新研發。內窺鏡行業中游是內窺鏡研發和生產企業,目前國內內窺鏡市場由外資主導,但國產品牌持續發展,市場份額逐漸提升。中游企業生產出來的醫用內窺鏡產品,可通過直接銷售、代理銷售、電子商務等渠道進行銷售,產業鏈下游主要為終端醫療機構。
政府出臺多項政策支持內窺鏡行業發展。2019年10月,國家發改委公布《關于修改<產業結構調整指導目錄(2019年本)>的決定》,其中電子內窺鏡等高端外科設備被列為鼓勵項目,支持優先發展。2020年12月,國家衛健委發布關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告,將光學/電子內窺鏡由管理級別Ⅲ類調整為管理級別Ⅱ類,表明國家將加大對本土醫療器械企業的扶持力度。2021年5月,財政部、工業和信息化部聯合發布《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版),加速內窺鏡行業國產替代進程。
從全球市場來看,日本、德國等內窺鏡品牌全球知名度較高,國產內窺鏡企業逐步發展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾·史托斯(Karl Storz)和狼牌(Richard Wolf)等國際知名的內窺鏡生產研發企業,其高質量產品深受市場歡迎,在國內外擁有較高的市場地位。
國內內窺鏡企業規模普遍較小、市場集中度較低,高端領域仍依賴進口。根據統計顯示,目前中國內窺鏡生產企業68家,其中領先企業有沈陽沈大內窺鏡有限公司、上海澳華內鏡股份有限公司、北京華科創智健康科技股份有限公司、北京誼安醫療系統股份有限公司、杭州桐廬醫療光學儀器有限公司、上海安翰醫療技術有限公司、上海澳華光電內窺鏡有限公司、深圳開立生物醫療科技股份有限公司、杭州好克光電儀器有限公司等。
從企業產品市場布局看,北京華科創智健康科技股份有限公司、北京誼安醫療系統股份有限公司主要布局在消化道電子內窺鏡領域;上海澳華內鏡股份有限公司產品涵蓋鼻咽喉電子內窺鏡、電子結腸內窺鏡、電子上消化道內窺鏡、支氣管電子內窺鏡;深圳開立生物醫療科技股份有限公司產品包括超聲電子上消化道內窺鏡、電子鼻咽喉內窺鏡、電子上消化道內窺鏡、電子下消化道內窺鏡、電子支氣管內窺鏡、腹腔內窺鏡。
從細分市場來看,我國軟鏡市場規模持續增長。根據中國醫療器械行業協會,2019-2020年,我國軟性內窺鏡市場規模分別為53.4億元和57.3億元。
據中研產業研究院《內窺鏡項目商業計劃書(2022年版)》分析:
具體來看一次性內窺鏡市場,我國一次性內窺鏡發展迅猛,近年來市場規模高增。由于一次性內窺鏡可避免交叉感染,提高手術安全性,且術前術后無需清洗護理,其需求隨著微創手術增加而提升。
隨著腫瘤早診早治意識的不斷普及,內窺鏡下游市場空間巨大。癌癥防治的關鍵在于“三早”,即早期發現、早期診斷和早期治療。在充分有效且副作用極低的藥物被開發之前,對腫瘤進行早期篩查和早診早治,仍然是降低死亡率的最有效方法。近年來為提高全民癌癥早篩意識國家相關部分發布了多項相關政策:
2021年6月17日,國務院辦公廳發布了《關于印發深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務的通知》(下稱《通知》),從4大方面提出20項重點工作,明確要擴大高發癌癥篩查覆蓋范圍,啟動縣級癌癥篩查和早診早治中心建設試點。
2021年10月15日,國家衛生健康委網站發布了國家衛生健康委、國家中醫藥管理局和軍委后勤保障部衛生局三部門制定的《腫瘤診療質量提升行動計劃》,部署在2021-2024年這3年里開展腫瘤質量提升行動計劃工作。行動計劃明確提出,要豐富腫瘤診療服務內涵,加強人文關懷,推進腫瘤早期篩查。國家層面再一次將腫瘤早期篩查放在了提高腫瘤診療質量的重點地位,要求各地衛生健康行政部門要加強制度設計,針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南,明確安全、有效、經濟的篩查方法,結合推進基本公共衛生服務、家庭醫生簽約服務、健康體檢等推進實施。并提出,要廣泛開展培訓和科普宣傳,提高腫瘤早期識別能力和機會性篩查水平,促進早診早治。
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內窺鏡項目商業計劃書(2022年版)
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