2023年抗原試劑行業市場發展分析：抗原檢測行業賽道擁擠，產品同質化嚴重

• 陳澤芳 2023年9月4日 來源：互聯網 526 28
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我國抗原檢測技術相對成熟，其技術路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等，其中，膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標記技術，以有顏色的膠體金或乳膠為標記物，不需要依賴儀器，適合自檢測;熒光免疫層分析法則是需要搭配儀器使用，能避免人工判讀誤差，靈敏

我國抗原檢測技術相對成熟，其技術路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等。隨著我國新冠抗原檢測產品的上市，以及國內隔離人數的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發。據統計，我國國家藥監局批準的新冠抗原自測試劑盒數量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產品技術路徑來看，膠體金法產品的占比最大，為67%。

防疫政策的調整，會增加市場對新冠抗原檢測試劑的需求。預計在一段時間內，新冠抗原產品價格將呈緩慢下跌的趨勢。隨著抗原檢測規范化管理的不斷加強，納入醫保和集采的可能性也會不斷增加。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程，未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。

根據中研普華產業研究院的《2022-2027年抗原試劑行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》顯示：

今年以來，市場對新冠檢測試劑的需求大大減少，表現在體外診斷試劑公司的半年報中，業績也是大降。　這些公司中，仁度生物、易瑞生物、碩世生物這三家公司歸屬于上市公司股東的凈利潤皆出現虧損，分別虧損1019.26萬元、6963.23萬元、6829.47萬元。對此，仁度生物表示，公司傳統試劑產品業務實現較大增長，但尚未彌補疫情防控相關試劑及檢測服務業務大幅下降帶來的不利影響，導致公司總營收下降。

易瑞生物表示，近三年受全球市場環境影響公司體外診斷新產品收入規模大幅增長，公司借此契機對原有體外診斷業務板塊進行了擴充，但因全球市場環境迅速變化，新產品不具備可持續性，公司體外診斷新產品價格體系急劇下滑且其他產品拓展不及預期，使公司體外診斷業務收入、毛利大幅下降。體外診斷業務所涉及的人員成本、各項費用等仍維持在高位，導致公司整體業績出現虧損。另外，基于謹慎性原則，公司對體外診斷產品專用原材料進行了減值計提，也影響了本期凈利潤。

業界人士表示，未來，隨著國產體外診斷企業技術水平日益追趕，國內體外診斷行業迎來政策密集推進期，國內進口替代市場空間廣闊，海外市場的產品競爭實力逐步增強，國產企業能夠在全球市場中抓住更多機遇并獲得更多市場份額，將持續推動我國體外診斷行業的發展。

2023年抗原試劑行業市場發展分析

我國抗原檢測技術相對成熟，其技術路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等，其中，膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標記技術，以有顏色的膠體金或乳膠為標記物，不需要依賴儀器，適合自檢測;熒光免疫層分析法則是需要搭配儀器使用，能避免人工判讀誤差，靈敏度更高。

隨著我國新冠抗原檢測產品的上市，以及國內隔離人數的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發。據統計，我國國家藥監局批準的新冠抗原自測試劑盒數量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產品技術路徑來看，膠體金法產品有14款，占比約為67%;其次便是乳膠法，有4款，占比約為19%;最后才是熒光免疫層析法，只有3款，占比約為14%。

抗原檢測行業賽道擁擠，產品同質化嚴重，隨著各地需求逐步放開以后，企業間的競爭將會更加激烈，產品定價和利潤還會進一步走低，相關企業經營業績很難維持較高預期。其實，抗原檢測是因為新冠疫情才成為當下關注的熱點，但是抗原檢測并非只能應用在新冠檢測領域。抗原/抗體快速檢測技術是作為傳染病防控的主要路徑之一，具有快速檢測、現場采樣、操作簡便等優點。為此，相關企業可以不斷加大研發投入，將抗原檢測技術拓展到其他類型的傳染病早篩早檢防控領域，保持持續技術創新的動力，同時提高產品質量和檢測靈敏度。

隨著新的防疫政策出臺，除了個別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。

抗原試劑行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，預測未來業務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找行業的投資商機。抗原試劑行業報告在大量的分析、預測的基礎上，研究了行業今后的發展與投資策略，為企業在激烈的市場競爭中洞察先機，根據抗原試劑行業市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據。欲了解更多抗原試劑市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年抗原試劑行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》。

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