中國創新藥行業最新政策匯總一覽表（圖文解析）

• 馮少杰 2024年1月5日 來源：中研網 886 55
• 繁體

創新藥屬于科技屬性非常強的行業，其代表的是最尖端的生命科學和生物科技。創新藥指的是企業或研究機構獨創，具備新型化學結構以及新的治療用途，并具備自主知識產權專利的藥物，針對特定疾病療效顯著，提升治療率，延長患者存活期。

創新藥研發難度大，投入高，而一旦獲得成功，不僅能給原研藥企帶來巨大的利潤，更能推動人類壽命和生活質量的提升;不僅推動經濟發展，更推動了人類社會的進步，堪稱醫藥工業皇冠上的明珠。

近年來，中國創新藥行業在政府的高度重視和產業政策的重點支持下，取得了顯著的進展。為了鼓勵創新藥行業的發展和創新，國家相繼出臺了一系列政策，如《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)》等。

這些產業政策不僅為創新藥行業提供了明確的市場前景，更為企業提供了良好的生產經營環境。它們旨在加快創新藥的審評速度，提高藥品的安全性和有效性，加強藥品監管，促進創新藥的研發和應用。

隨著這些政策的深入實施，中國創新藥行業有望迎來更加廣闊的發展空間。企業可以借助政策支持，加強研發創新，提升藥品質量，滿足市場需求。同時，行業也需要不斷加強自身的技術積累和人才培養，以適應不斷變化的市場環境和技術趨勢。

創新藥最新政策匯

來源：《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》

中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》根據政策側重點不同，進行了以下分類：

一、政策支持與引導

2023年3月，中共中央、國務院聯合發布了《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》，明確提出要提高醫療衛生技術水平，并強調了發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療、精準醫學等醫學前沿技術的必要性。

國家發展改革委在2021年10月的《關于推廣“十三五”時期產業轉型升級示范區典型經驗做法的通知》中，提出圍繞產業鏈布局創新鏈，加強科技成果轉化的策略。其中，遼寧省大連市在文件中被提及，建設了包括潔凈能源創新研究院、中科院大學能源學院、人工智能研究院、干細胞與精準醫學研究院等平臺。

二、技術研發與創新

2022年2月，國家科技部發布了《關于對國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”等5個重點專項2022年度項目申報指南征求意見的通知》。該指南圍繞五大任務展開，包括干細胞命運調控及機理、器官原位再生等，并明確了類器官、器官芯片、外囊泡(外泌體)干細胞與器官抗衰老等研究熱點。

2020年8月和7月，國家藥品監督管理總局藥品審評中心分別發布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》和《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。這兩個指導原則旨在為藥品研發注冊申請人和開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南，以確保臨床試驗的規范性和安全性。

三、資源共享與平臺建設

2019年6月，科技部、財政部聯合發布了《國家科技資源共享服務平臺優化調整名單的通知》，批準建設了兩個國家級干細胞庫：國家干細胞資源庫和國家干細胞轉化資源庫。這一舉措旨在推動干細胞領域的研究和應用，促進科技資源的共享和優化配置。

四、臨床研究與應用管理

2019年3月，國家衛健委發布了《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)(征求意見稿)》。該辦法明確了醫療機構作為責任主體，進行體細胞治療等新技術的臨床研究，并規定了相應的管理辦法。同時，也指出了體細胞的科學定義包括干細胞，并重申了原國家衛生計生委和原食品藥品監管總局于2015年出臺的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的效力。

想要了解更多詳細分析請點擊查看中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，并對多位業內資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個蕎麥袋泡茶行業的市場走向和發展趨勢。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告

  創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡