“世界藥房”印度及其仿制藥快速發展之路

• 2017年8月11日 YaoEnHua來源：中國化工網 445 22
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廉價的仿制藥對發展中國家具有很強的吸引力，事實上，印度的出口仿制藥60%以上出口到美歐日發達國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。多年來，印度政府還一直通過貸款、產業合作伙伴計劃等多種方式支持仿制藥發展。

有數據顯示印度是世界制藥業規模較大、發展水平較高的發展中國家中之一，據統計，印度的化學藥生產量已居世界第四位，約占全球產量的8%，產品銷售額約占全球的1.5%。印度是仿制藥大國，生產了全球20%的仿制藥，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物制藥產品出口到150個國家。有媒體報道，印度的仿制藥60%以上出口到美歐日等發達國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。

另外2020年左右，許多專利藥將陸續到期，不少專業機構早在幾年前就預測，這將會大大刺激印度仿制藥的生產，屆時印度仿制藥預計在全球仿制藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度制藥業營業額將會從現在的約258億美元增長到500億美元。

印度仿制藥發展之路

19世紀50年代，印度的醫藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上，99%的專利藥掌握在這些公司手中。在上世紀60年代，印度市場上的藥價之高也曾聞名于世。

1970年甘地主導下對《專利法》進行修訂，讓印度制藥企業開始真正受益。《專利法》規定，對食品、藥品只授予工藝專利，不授予產品專利，這意味著印度放棄了對藥品化合物的知識產權保護，制度上的寬松使得本國企業能夠獲得大量仿制藥生產許可，從而為印度仿制藥提供了快速擴張的空間。

2005年，印度根據與世界貿易組織(WTO)達成的知識產權方面的協議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以后發明的新藥或經改進后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

2013年4月1日，印度最高法院駁回瑞士制藥巨頭諾華公司對改進后的抗癌新藥格列衛專利保護的要求，認定印度仿制的特效藥可以繼續出售。這場訴訟持續了7年多，是印度在WTO相關知識產權協議過渡期滿后遭遇的第一起藥品專利訴訟，涉及WTO專利保護條款如何落實等重大事項，也關系著發展中國家能否繼續獲得價格較低的藥物，而印度最高法院的最終判決為本國仿制藥產業提供了保護傘。

多年來，印度政府還一直通過貸款、產業合作伙伴計劃等多種方式支持仿制藥發展。與此同時，政府通過政策松緊來引導企業生產優質藥品、杜絕違法仿制藥。才讓印度制藥企業在仿制中不斷創新，才有了世界藥房的美譽。

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