為患者提供“中國方案” 康弘藥業進一步減輕患者醫療負擔

• 2018年12月22日 YaoEnHua來源：中國化工網 1057 67
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作為本屆評選中唯一獲得中國工業大獎的制藥企業，康弘藥業集團股份有限公司備受關注，其“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲中國工業大獎，成為首個亮相該舞臺的生物創新藥。

作為本屆評選中唯一獲得中國工業大獎的制藥企業，康弘藥業集團股份有限公司備受關注，其“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲中國工業大獎，成為首個亮相該舞臺的生物創新藥。

康柏西普眼用注射液主要用于治療一種名為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的眼部疾病。年齡相關性黃斑變性是三大致盲疾病之一，50歲以上人群患病率達15.5%，我國患者已達400萬人。之前，國內治療wAMD的抗VEGF(血管內皮生長因子)藥物完全依賴進口，價格昂貴且需要每月注射給藥，給社會及家庭帶來很大負擔，多數患者只能望“藥”興嘆。

康柏西普眼用注射液于2014年4月份上市，填補了國內治療wAMD領域的空白。康柏西普療效持久，給藥頻次較同類產品更低，在減少患者不良反應、減輕社會經濟負擔、提高用藥安全性和有效性等方面均有重要意義。

作為治療wAMD全球新一代的抗VEGF融合蛋白，康柏西普眼用注射液是康弘藥業歷經10年潛心研發，投入近10億元自主研發的創新產品。其國際通用名“Conbercept”于2012年獲得世界衛生組織(WHO)批準，收錄于WHO第67期藥物信息目錄中，成為中國第一個擁有完全自主知識產權的國際通用名生物制品。

值得一提的是，康柏西普上市還打破了國外技術壁壘和市場壟斷格局，迫使外資競爭對手在藥品專利保護期內主動大幅降價，這在中國醫藥史上尚屬首次。同時，隨著康柏西普進入2017版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，患者的醫療負擔大幅減輕。

“康柏西普是我國醫藥工業史上第一個直接進入美國FDAⅢ期臨床試驗的創新藥。”康弘藥業董事長柯尊洪告訴記者，2016年10月份，康柏西普獲美國食品藥品監督管理局批準，在美國直接進入Ⅲ期臨床試驗，開啟了中國醫藥工業進軍世界舞臺的華美篇章。今年5月份，康弘藥業在美國召開第一場北美研究者會，正式啟動了康柏西普全球多中心Ⅲ期臨床試驗，在國際舞臺上展現了來自中國的創新力量。與此同時，康弘藥業還與北京經濟技術開發區管理委員會簽署協議，計劃總投資30億元，在北京建設康弘國際生產及研發中心，用于康柏西普產品的國際供貨及生物藥領域的產品研發和生產。

未來，康柏西普將代表國產創新藥進軍國際市場，有望成為中國醫藥史第一個真正意義上的全球“重磅”級創新藥。

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