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為制藥裝備升級賦能 “智能制造”標準化時代將至 標準化存在兩大利好

  • 2019年6月28日 YaoEnHua來源:互聯網 1272 83
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標準是規范社會生產活動以及市場行為,引領經濟社會發展的必要條件。在制藥裝備領域,隨著行業不斷的發展,集中度越來越高,技術要求越來越復雜,相關標準化的建立顯得尤為重要。


其實,一直以來,制藥裝備行業都在強調質量、創新、技術,很多企業也在朝這些大方向靠攏。不過,要想讓制藥裝備產品創造更大價值,不僅需要制藥裝備企業的努力,還需要制藥企業的實際行動。

任何一臺制藥裝備都有發生故障,甚至報廢的一天,如何延長制藥裝備的使用壽命,積極維護、維修是制藥企業在藥品生產加速下需要著重考慮的方面。

以制藥裝備維護為例,維護是設備系統生命周期延長的基礎,具有一定的技術性。而如今,制藥行業尤其是生物制藥行業正在追求維護4.0,它是廣泛技術和方法的全包術語,包括構成大數據、物聯網和高級分析方法的設備和鏈接傳感器,以及新的數字化生物制藥制造技術。

據行業人士介紹,維護4.0由5種類型的互動組成,包括定期檢查、規定性維護、預防性(例行)維護、預測性(可靠性)維護以及糾正/反應性(故障)維護。

定期檢查、規定性維護以及糾正/反應性(故障)維護等都是制藥企業所熟知的,但預防性(例行)維護、預測性(可靠性)維護在很多傳統制藥企業中并不多見。

對此,專家表示:“目前,傳統制藥企業在制藥裝備中的維護管理模式已經明顯不能適應當今的發展要求和競爭機制,應切實利用信息技術,逐步建立起制藥裝備預防性維護體系。”

此外,對于預防性/預測性維護的工作說明中描述的部件故障,可以在預防性/預測性維護程序中涵蓋糾正和反應性維護程序。

而維護管理的下一階段(維護4.0)是從一開始就將設計規范中的措施設置為使用指示性措施保持資產符合其原始設計規范。

除了上述提到的制藥裝備維護、維修、保養外,制藥企業還要主動提出所想所需。有歐美制藥裝備企業認為,盡管中國醫藥市場龐大,并且規模和需求都在不斷擴大和增長,但歐美制藥裝備同行技術創新的原始思維點并不在中國市場,而在歐美制藥企業。

歐美制藥裝備同行希望,未來,原始創新思維也能來自中國制藥企業。因此,中國制藥企業需要加大制藥工藝的研發和創新投入,更需要主動向制藥裝備企業提出需求和想法,從而讓他們創造更大的價值。

我國是制藥大國,政策的加碼,市場規模的擴大都在助推制藥、制藥裝備水平的不斷提升,但在很多方面,我國制藥企業、制藥裝備企業仍是短板。因此,為了更好地推動制藥行業發展,制藥裝備企業和制藥企業需要一起在共生的生態鏈中成長、進步,并在該生態鏈中不斷進化。

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