用藥半年后,王女士驚喜地發現自己右上方的牙槽骨竟然長出來了2毫米,牙齦出血消失了,原本還要接著拔掉的牙齒也保住了。
59歲的王女士因患嚴重的牙疾,牙齒一個接一個松動、疼痛,白天食不下咽、夜里也睡不安穩。無奈之下,只能將牙齒一顆顆拔掉。不久前,她參與了一項新藥試驗,在病灶周邊多點間隔注射了一種叫“牙髓間充質干細胞”的新藥。用藥半年后,王女士驚喜地發現自己右上方的牙槽骨竟然長出來了2毫米,牙齦出血消失了,原本還要接著拔掉的牙齒也保住了。
2017年10月,北京市食品藥品監督局受理了這一新藥用于臨床研究實驗,這也是我國新的干細胞管理條例頒布以來,第一個受理的干細胞藥物。目前,新藥已經進入第二期臨床試驗。
干細胞移植治療是把健康的干細胞移植到患者體內,以達到修復或替換受損細胞或組織,從而達到治愈的目的。干細胞移植治療范圍很廣,一般能治療神經系統疾病、免疫系統疾病、還有其他的一些內外科疾病。干細胞在醫學界被稱為“萬用細胞”,它可以分化成多種功能細胞或組織器官。因在APSC多能細胞實驗室中培育出來的干細胞具有“無限”增殖、多向分化潛能,具有造血支持、免疫調控和自我復制等特點。
干細胞具有強大的復制分化特性,并具有有效的調控機制,被廣泛應用于疾病治療、器官移植、生物修復以及醫學美容等領域,其市場規模巨大。
調研顯示,2012年我國干細胞醫療市場規模僅僅62億元,截止至2019年我國干細胞醫療市場規模達到785億元。預計2025年,中國干細胞醫療產業市場規模將超過1400億元。未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國干細胞產業有相當強大的市場前景和龐大的利潤空間。
中國干細胞醫療行業發展起步較早,最初主要是提供基礎核心服務,多依存于高校和研究院所發展。而在近五年期間,由于國家政策和資本的雙重推動,行業先后經歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段,干細胞醫療行業在服務和產品基礎上,除了提供基礎服務外,延伸出基礎的功能拓展、質量優化等多樣化的服務。
隨后行業進入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對企業資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫療模式逐漸成熟。現階段以企業為主導的產業創新型干細胞醫療,通過企業自身豐富的產業資源賦能上下游企業發展成為行業發展的核心模式。雖然中國干細胞醫療行業已經經歷了4個發展階段,但從國內干細胞醫療整體盈利情況、運營穩定性和品牌影響力來看,整體行業仍然處于初期發展階段。因此構建穩定且持續的商業模式仍需探索。
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