第二批高值醫用耗材國家組織帶量采購即將開標,8月23日,據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工關節集中帶量采購文件》(下稱“《文件》”)顯示,人工髖關節、人工膝關節集采將于9月14日在天津開標。隨著人口老齡化加劇帶來市場規模增長,集采后的產
根據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布的文件,人工關節高值耗材的國家集采將于9月14日啟動。繼冠脈支架集采產品最高降價幅度超過90%后,此次人工關節集采價格降幅也引發猜想。此次人工關節集采產品敲定為初次置換人工全髖關節(以下簡稱髖關節)、初次置換人工全膝關節(以下簡稱膝關節)。其中,髖關節分為陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統三個產品系統類別開展集采,最高有效申報價分別為19000元、18000元、16000元,膝關節最高有效申報價為19000元。
第二批高值醫用耗材國家組織帶量采購即將開標,8月23日,據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織人工關節集中帶量采購文件》(下稱“《文件》”)顯示,人工髖關節、人工膝關節集采將于9月14日在天津開標。隨著人口老齡化加劇帶來市場規模增長,集采后的產品滲透率持續提升,疊加國產替代進程不斷加快,國產關節龍頭有望快速成長。
意向采購量方面,髖關節產品系統首年意向采購總量為305542個(陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統126797個,陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統142757個,合金-聚乙烯類髖關節產品系統35988個),膝關節產品系統首年意向采購總量為231976個。
按照此次集采規則,人工關節集中帶量采購周期為2年,以聯盟各地區中選結果實際執行日起計算;采購周期內醫療機構完成當年協議采購量,超出協議采購量的部分,中選企業仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
集采文件同時規定,采購周期內,中選企業出現無法保證供應等情況,致使采購協議無法繼續履行時,相關地區與該企業協商后,由醫療機構在同一產品系統類別下從中選產品系統中自主選擇價格適宜的產品系統。因保障供應產生的額外支出由無法履行采購協議的原中選企業承擔。
中國產業信息網數據顯示,中國人工關節市場2018年達到52.6億元,預計2021年有望增至78億元。企業層面,以2018年數據為例,包括強生、美敦力、史賽克等在內的外資企業占據超過七成的市場份額。除美敦力外,強生、史賽克等外資企業均申報此次集采。
不過,國產人工關節市場份額正在提升。數據顯示,2019年國內人工關節銷售量約為79萬套。其中,國內頭部企業愛康醫療、春立醫療人工關節銷售規模均在14萬套左右。據此計算,兩者占據約35%的市場份額。
本次人工關節集采價格降幅成為行業關注焦點,此前部分省份開展的集采,降價幅度不超過90%。山東省在2020年底公布的耗材帶量采購結果顯示,初次置換人工髖關節14家企業的14個產品平均降價幅度為86.26%。作為國內主要骨科醫療器械廠商之一,春立醫療關節產品終端價格在省級帶量采購中的降幅最高達到86.26%。
根據中國醫師協會的數據顯示,2018年中國人工全髖關節置換手術43.93萬臺,植入率3.5例/萬人;人工全膝關節置換手術24.93萬臺,膝關節單髁置換手術1.12萬臺,植入率1.87例/萬人。相較于美國2014年11.64例/萬人的髖關節植入率和21.35例/萬人的膝關節植入率仍有巨大提升空間。根據標點信息的數據,2019年國內關節類植入醫療器械市場規模86億元,預計到2024年有望增長到187億元,復合增速16.87%。
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