低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin,簡稱LMWH)是由普通肝素解聚制備而成的一類分子量較小的肝素的總稱。所以低分子肝素其實是屬于一類藥物的統稱,包括了我們常說的“依諾肝素鈉(克賽-進口)”、“那屈肝素鈣(速碧林-進口)”、“達肝素鈉(法安明-進口)
低分子肝素鈉市場份額如何 低分子肝素鈉市場規模分析預測
低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin,簡稱LMWH)是由普通肝素解聚制備而成的一類分子量較小的肝素的總稱。所以低分子肝素其實是屬于一類藥物的統稱,包括了我們常說的“依諾肝素鈉(克賽-進口)”、“那屈肝素鈣(速碧林-進口)”、“達肝素鈉(法安明-進口)”等等。
低分子肝素是由普通肝素解聚制備而成,平均分子量只有普通肝素的1/3。低分子肝素由于分子量小,選擇性更高,抗血栓作用強,且不易引起出血并發癥,是治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞等)等疾病的首選藥物。
我國是全球第一大生豬飼養國,也是全球最大的肝素原料藥出口國,依托肝素國際市場的巨大需求,肝素原料藥出口已成為我國一些企業的主要收入來源。海普瑞、健友股份、千紅制藥、常山藥業、九龍生物等是我國肝素原料藥主要出口企業。
國家新藥審評中心已經發文關于《低分子量肝素類藥品的審評思考》,建議國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高,因此,國產普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場,其市場份額將由進口或國產的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉等分級品種取代,但目前國內廠家仍無相關技術進行相應品種的升級工作。從國內肝素特別是國產低分子肝素鈉的廠家分布來看,近10年來,一直只有10余個廠家參與市場分配,局外廠家很難進入該領域,說明技術門檻和資金門檻明顯。
由于質量標準的提高、仿制技術難度的進一步加大和國家政策的更趨嚴格(特別是國家新藥審評中心發文要求國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高),國產低分子肝素鈉能否進行技術提升和順應政策變化,將決定國內廠家能否在未來肝素類產品中贏得一席之地。因此,無論如何,依諾肝素鈉、達肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領國內的絕大部分肝素類制劑的市場,與國外的市場格局一致。
低分子肝素鈉市場規模分析預測
近幾年國內的低分子肝素鈉制劑市場呈上升趨勢,低分子肝素鈉市場規模達到33.74億元。低分子肝素產業鏈上游是普通肝素,肝素是由豬小腸粘膜提取制得,我國生豬養殖規模龐大,低分子肝素提取技術先進,是全球最大的肝素原料藥生產國,為我國低分子肝素行業發展提供了充足原料。
據中研普華產業研究院報告統計分析顯示:
圖表:2021-2025年低分子肝素鈉市場規模分析預測
數據來源:中研普華研究院
低分子肝素鈉未來仍有較大提升空間;在低分子肝素鈣注射液市場中,國內低分子肝素鈉企業占據絕對主導地位,河北常山、合肥兆科低分子肝素鈉市場份額占比大。
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2022-2026年中國低分子肝素鈉行業競爭格局及發展趨勢預測報告
低分子肝素鈉行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析低分子肝素鈉未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘低分子肝素鈉行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供...
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