隨著膠囊劑品種的增加,為適應不同類型內容物的填充,醫藥企業對藥用空心膠囊含水量、脆碎度以及化學穩定性等指標均有不同要求,從而使得藥用空心膠囊行業不斷加大對新型囊材的研發投入,如非動物源性空心膠囊、緩控釋空心膠囊已成為藥用輔料研發的重要方向。
近年來隨著人們對明膠膠囊的認識不斷深入。醫藥制造業需求的多元化也豐富了藥用空心膠囊的研發途徑。隨著膠囊劑品種的增加,為適應不同類型內容物的填充,醫藥企業對藥用空心膠囊含水量、脆碎度以及化學穩定性等指標均有不同要求,從而使得藥用空心膠囊行業不斷加大對新型囊材的研發投入,如非動物源性空心膠囊、緩控釋空心膠囊已成為藥用輔料研發的重要方向。
用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、易于揮發、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊,既保護了藥物藥性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、藥效降低。另外,有些藥物需要在腸內溶解吸收,膠囊保護藥物不被胃酸破壞。
為了滿足現代醫藥工業研發、制備新藥的特殊需要,具備各種特殊功能的新型藥用空心膠囊陸續問世,包括腸溶膠囊、植物膠囊、緩釋膠囊等。根據植物來源不同來劃分,植物膠囊可分為淀粉膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊、海藻膠囊三大類。
其中,淀粉膠囊以木薯、玉米、土豆等植物淀粉為主要原料;羥丙基甲基纖維素膠囊以棉花、樹皮等為主要原料;海藻膠囊以海帶、馬尾草、紅藻等為主要原料。相較來說,淀粉膠囊原材料來源更為廣泛,但其生產工藝較為復雜,未來發展中需要不斷改進生產技術。
我國明膠膠囊出口量遠大于進口量,2015-2020年我國明膠膠囊出口量呈逐年增長趨勢,日益成為國際膠囊市場的重要供應國,據統計,截至2021年1-5月我國明膠膠囊出口量為2653.31噸,同比增長39.3%,進口量為17.67噸,同比增長36.32%。
進出口金額方面,據統計,截至2021年5月我國明膠膠囊出口金額為6691.29萬美元,同比增長52.55%,進口金額為112.73萬美元,同比增長28.35%。在中國膠囊行業,規模較大的企業與中小型企業共存。其中,中小型企業生產的產品價格低廉,在國內市場中占據一定的市場。生產明膠膠囊需要使用價格更高的藥用明膠,較多小型企業為降低生產成本,采用價格低廉的食用明膠甚至工業明膠,對藥品安全造成極大威脅。
據統計,目前正規藥用明膠市場價格在5萬元/噸左右,而藍礬皮膠的價格只有1.5-2.0萬元/噸。隨著國家醫療衛生體制改革的不斷推進與深化,醫藥行業各項政策陸續出臺、落地實施,膠囊行業結構面臨調整和升級,較多生產不規范的中小型膠囊企業被淘汰出局,大型企業未來將占據更多的市場份額。
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