2022電子血糖儀市場現狀及前景分析

• 2022年2月15日 GuoMeng來源：互聯網 828 50
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到目前為止，血糖儀在技術共經歷了五個發展階段。前三代基本都采用光反射法實現血糖濃度測定，第四和第五代主要依靠電化學法。

電子血糖儀又叫電子血糖計，是一種方便的測試自身血糖指數的智能電子醫療儀器。電子血糖儀一般適用于血糖較高的人群。主要包括血糖儀、試紙和針頭，針頭用于刺破無名指采血，試紙用于吸入樣血，接入到血糖儀中，血糖儀通過測試試紙得出血糖指數。

到目前為止，血糖儀在技術共經歷了五個發展階段。前三代基本都采用光反射法實現血糖濃度測定，第四和第五代主要依靠電化學法。目前國內主流血糖儀采用的是電化學法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等細節方面進行了一些改進。電子血糖儀行業目前處于成長期階段，即：技術漸趨定型，需求高速增長，行業競爭狀況及用戶特點已比較明朗，企業進入壁壘提高。

2020年電子血糖儀的市場規模達到120.34億元，未來中國電子血糖儀市場規模發展將保持增長態勢。

2022電子血糖儀市場現狀及前景分析

目前，我國糖尿病患者中高齡患者比例較高，高齡人群具有文化程度不高、經濟承受能力不強、醫療花費大等特點。患者對血糖監測系統產品的價格較為敏感，因而價格定位是影響產品銷售的重要因素。國內市場上的各種進口品牌血糖測試儀產品維持350元——1,200元不等的價位，國產血糖測試儀價格在150元——650元不等。

受產品效果、性能等因素影響，現階段在全球市場中，獲批上市的無創血糖儀產品種類較少。短時間來看，由于技術限制，無創血糖儀市場滲透率低，傳統微創血糖儀仍將是市場主導。但長期來看，無創血糖儀具有無需采血、無創無痛等優點，可實現連續檢測，并且安全性更高，是血糖儀的發展趨勢，未來市場前景廣闊。

據中研普華研究報告《2022-2026年中國電子血糖儀行業市場調研與投資戰略研究報告》數據顯示

中國電子血糖儀行業供給情況分析及趨勢

第二節 電子血糖儀行業供給關系因素分析

一、需求變化因素

1、糖尿病患病率及患病人數變化趨勢

電子血糖儀是為了方便糖尿病患者日常測定血糖濃度的產品，所以血糖儀的最終用戶為糖尿病患者。

根據《中國Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人數位居世界第一。中國是成人糖尿病患者最多的國家,據估計,2021年我國成年糖尿病患者人數為1.41億,預測到2045年患病人數將達到1.744億。在全球,每4個成人糖尿病患者中就有1個是中國人。

2、中國人口結構老齡化愈加嚴重

據中華醫學會糖尿病分會的預測，60歲以上老齡人口的患病率在20%以上，比20～30歲人的患病率高10倍。在調整其他因素之后，年齡每增加10歲，糖尿病的患病率增加68%。根據第七次全國人口普查數據,我國65歲及以上人口比重達到13.50%,人口老齡化程度已高于世界平均水平(65歲及以上人口占比9.3%),老年人占社會總人口的比例逐年提高。

3、亞裔人群更易患糖尿病。

相對于白人，亞裔人群更易患糖尿病。據中華醫學會的相關資料，在調整性別、年齡、體重的差異后，與白人相比較，亞洲人患糖尿病的風險更大。在西方發達國家，華人后裔患糖尿病的幾率要高于白種人，從某一側面也支持了亞裔人群是糖尿病易患人群。國外在20世紀90年代中期進行過一項調查，新加坡、香港和臺灣等華人聚居區的糖尿病患病率在7%-11%之間，毛里求斯華人的糖尿病患病率超過了11%，這些數據都高于全球平均不到5%的糖尿病患病率。

二、廠商產能因素

中國國血糖檢測市場滲透率僅為20%，相比發達國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%，中國市場仍有四到五倍的增長空間，因此，中國血糖檢測儀市場潛力巨大。

目前，國內獲得食品藥品監督管理局生產批文的企業達到了45家，主要分布在北京、江浙、廣東等地區。

外資品牌以醫院為主，在90年代外資品牌開始進入中國市場，強生、羅氏和雅培在中國市場的占有率最高，目前外資品牌已占據了血糖儀市場的70%左右。尤其在大型醫院，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優勢。OTC(over the counter)零售本土品牌為主導，國產品牌最先以及價格優勢逐漸在OTC市場崛起。不過隨著本土品牌技術趨于成熟，與外資品牌的技術差距逐步縮小、且價格優勢明顯，替代效應初現，隨著OTC市場的興起，市場的增長潛力將逐步釋放。

目前，主流的血糖儀產品采用電化學技術和葡萄糖氧化酶技術成熟，第五代血糖儀通過改進的葡萄糖脫氫酶技術，提高了測量精度，擁有第五代技術的企業具有一定的技術優勢，尤其是在醫院端市場的競爭中。另外，在產品新技術方面如無創檢測，外資品牌的血糖儀產品仍處于優勢地位。血糖儀大多是采用微創檢測技術，雅培的瞬感檢測產品最接近無創血糖儀，近距離感應即可檢測。

目前國內市場，除了跨國藥企布局CGM外，來自浙江凱立特醫療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫療器械有限公司、普林斯頓醫療科技(珠海)有限公司、南通九諾醫療科技有限公司、微泰醫療器械(杭州)股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司等國產CGM企業正加速入局。其中，普林斯頓醫療科技(珠海)有限公司和上海移宇科技股份有限公司的產品獲批時間為2019年;其他5家公司均于2021年產品獲批上市。另外，凱立特、美奇醫療分別于2021年2月、9月獲批。

國產CGM公司保護的技術點基本都圍繞著持續血糖監測技術和產品改進，這也說明以上公司產品線較為單一，均主要以血糖監測技術及產品為主要研究方向。CGM在技術層面壁壘很高，涉及多學科交叉，如傳感器外膜設計、校準算法、酶固定化技術等。

為了打破技術壁壘，國內企業也迎來了差異化的布局。目前，對于這些國內企業來說，產品在突破基礎技術難題的同時，也各有自己的特點。例如，上海移宇科技的產品覆蓋多個技術點如可拋式胰島素泵、一步式全集成體液采樣分析等(技術對應A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等);九諾醫療在動態血糖監測電路及其控制方法(技術對應A61B5/00)等方面改進較突出;美奇醫療的技術改進則較側重通過云端大數據智能實時動態監測體內血液數據系統(技術對應A61B5/145)。

除了技術的聚焦，市場布局也成為國產企業瞄準的重要方向。7家公司在主力開拓中國市場的同時，也已經通過PCT途徑在海外市場如美國、德國、西班牙等多國進行技術的專利保護。其中，上海移宇科技在海外市場技術保護和市場拓展方面表現最為積極，其次是浙江凱立特醫療器械和微泰醫療器械。

三、原料供給狀況

電子血糖儀的上游為醫用材料行業、電子元器件行業以及相關產業，上游行業決定了原材料或半成品的質量、技術水平和成本。如果上游原材料價格上漲，將會對血糖儀的供給生產狀況造成一定的影響。

四、技術水平提高

電子血糖儀適用于1型糖尿病患者和接受胰島素強化治療的2型糖尿病患者，實時監測患者全天24小時動態血糖變化，提高患者血糖管理水平并降低糖尿病相關并發癥的概率。

目前主要基于電化學檢測技術，具有較強科技創新屬性，臨床應用優勢被2020年發布的《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》作為新指標建議加入。CGM目前主要是指通過葡萄糖感應器監測皮下組織間的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監測技術，可以提供連續、全面的全天血糖信息，彌補了點血糖指標和糖化血紅蛋白指標的不足，為全面評估血糖提供了有效手段。

CGM設備主要由探針、發射器、接收器三部分組成。其中，探針是信號接收端，注射入手臂或腹部等皮下組織，接收人體內的葡萄糖信號。發射器是CGM的“大腦”，可作為“可穿戴設備”貼在皮膚上，包含傳感器、電子電路、軟件系統等。接收器是前述信號的展示窗口，可以是手機或其他智能終端。

CGM是一個全球領先的前沿技術，從整體來看，在CGM技術的應用現在還非常小，極大程度上，糖尿病病人或者老百姓要么不去做測血糖，要么還用傳統指尖血的方法去測血糖。

CGM全球市場主要被德康醫療、美敦力及雅培三大巨頭所搶占。美敦力于1999年推出MiniMed連續葡萄糖監測系統，成為首個FDA批準的CGM，之后美敦力相繼又推出其他新品。德康自2006年以來，陸續推出6代CGM產品且均被FDA獲批，是CMG行業領導者。

五、政策變動因素

國家中長期發展規劃均將醫療器械行業作為重點發展的領域。此前我國基層醫療機構長期存在基礎設施差，基層醫務人員培訓體系匱乏，待遇及激勵制度不足等缺點，難以吸引優秀醫師資源，進而導致了患者對基層醫療機構不信任，無論病癥輕重均優先選擇大醫院，造成了大醫院人滿為患、基層醫療機構門可羅雀的就醫格局不合理問題。2009年新醫改以來，國家首次提出“分級診療”概念，將其作為改革重點任務之首不斷推進，目前“保基本、強基層、建機制”工作已近取得階段性成效。

2019年以來，國家衛健委相繼發布了《社區衛生服務中心服務能力評價指南(2019年版)》、《社區醫院基本標準和醫療質量安全核心制度要點(試行)》、《關于印發鄉鎮衛生院服務能力評價指南(2019年版)》、《關于開展促進診所發展試點的指導意見》等文件，分別明確如下指示：

1、社區醫院必須設置醫學檢驗科(化驗室);

2、基層醫療機構必須配備血球計數儀、尿常規分析儀、急診生化分析儀、全自動化學發光儀、血凝儀等常規檢驗設備，鄉鎮衛生院須開設47個檢驗科目;

3、在審批、設立標準、人力資源、定價、醫保等方面放開約束促進基層診所的快速發展。2020年6月1日，《基本醫療衛生與健康促進法》作為我國衛生健康領域首部基礎性、綜合性法律正式實行，其中“強基層”是《基本醫療衛生與健康促進法》的主要亮點之一，即以基層為重點，采取多種措施優先支持縣級以下醫療衛生機構發展，提高其醫療衛生服務能力。此政策的推廣和實施將有利于繼續引導醫療資源向基層下沉，加大對基層的資源投入。

電子血糖儀為適宜基層醫療應用場景的合理選擇。我國的基層醫療機構與二甲以上主流醫療機構相比，存在著樣本量少，技術水平相對較低，設備及耗材購置預算少的特點。若采用大型醫院檢測科的大型生化分析設備，則運轉效率及經濟效益低下，而方便靈活的電子血糖儀可以有效地滿足基層醫療的應用場景，在當前儀器檢測精度逐步提高，單次檢測成本逐步下降的背景下是基層醫院主力檢測設備的合理選擇。此外，因其檢測快捷的特點，在大型醫院電子血糖儀也可以用于急診科等需要降低樣本周轉時間的科室，是大型檢測的有效補充。

未來市場前景如何?2022年該行業的投資機會在哪?欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2026年中國電子血糖儀行業市場調研與投資戰略研究報告》。

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