目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。智飛生物董事會辦公室另一工作人員則表示,HPV疫苗只需打一針的結論“沒有臨床數據支撐”。
智飛生物回應HPV疫苗只需打一針
針對世衛組織認定HPV疫苗只需打一針的消息,智飛生物董秘秦菲4月14日下午表示,疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據,并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)批準上市。
目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。智飛生物董事會辦公室另一工作人員則表示,HPV疫苗只需打一針的結論“沒有臨床數據支撐”。
4月11日,世界衛生組織(WHO)在官網發布消息,WHO于4月4日~7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,審議了1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據。會議結論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。
4月14日收盤,疫苗企業智飛生物、萬泰生物、沃森生物均有不同程度下跌,其中智飛生物跌超14%,萬泰生物跌超9%,沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國HPV疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:
數據顯示,HPV疫苗的市場規模在2020年增至人民幣135億元,預計到2030年將達到人民幣690億元,十年復合年增長率為17.7%。
2020年,宮頸癌導致美國4290人因病死亡,中國59060人死亡,防范疾病風險成為人們共同的訴求。中國響應《加速消除宮頸癌全球戰略》號召,致力于保護女孩、女性健康,這同時也給市場和業界帶來了積極信號。
客觀來看,HPV疫苗的普及程度基本上和一個國家的經濟情況、發達程度有關。2019年HPV疫苗的全球覆蓋率相對較低,9-14歲青少年女性中占比僅為15%。同一人群的HPV疫苗接種率明顯出現地域差異:美洲地區2019年接種率接近60,東南亞及西太平洋地區,同期僅為5%左右。
受人口基數和醫藥行業發展階段影響,中國HPV疫苗接種率較低,但這也意味著中國HPV疫苗市場潛力巨大。在業界看來,有關市場未來幾年將快速增長。
自HPV疫苗在國內上市以來,累積批簽發量達到2732.28萬瓶/支,結合接種劑量,累積接種人次在974萬人左右,結合目前國內HPV疫苗的主要應用人群以及人口普查數據,可以測算出目前國內HPV疫苗的需求人群規模在3.3億人次左右,剔除已經接種的約1000萬人次,則國內存量需求缺口還達3.2億人。
結合近年來國家醫藥集采對于價格的擠壓效應,以及此次《加速消除宮頸癌全球戰略》的目標,結合國產二價HPV疫苗的價格水平,2018-2023年中國生物疫苗行業市場深度分析及投資戰略研究報告分析認為未來人均HPV接種費用有望降至千元以下,即是按照50%的存量接種率、500元的人均接種費用粗略估算,未來我國HPV疫苗市場存量空間依然巨大。
了解更多行業詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國HPV疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》。
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2022-2027年中國HPV疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告
HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”,現已知的HPV病毒有150余種亞型,世界衛生組織(WHO)認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者,主要目的是預防由HPV病毒引發的宮頸癌患病風險。HPV疫H...
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