醫藥血液制品適應癥廣泛,在一些重大疾病的預防與治療方面療效顯著,無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品,血液制品有著更長的保質期,便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品,在醫療領域內有著不可替代的作用。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。
受疫情影響,白蛋白供應趨于緊張,供需缺口再現。靜脈注射人免疫球蛋白適應證有待擴展,疫情期間得到廣泛使用,有助于提升臨床認知度,預計產品需求會在中長期得到大幅提升。國內的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。其中凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的,緊急治療與常規預防。由于供給不足及支付能力等因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領域,常規預防方面存在巨大可開發空間。
據中研產業研究院報告《2022-2027年版血液制品產品入市調查研究報告》分析
醫藥血液制品適應癥廣泛,在一些重大疾病的預防與治療方面療效顯著,無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品,血液制品有著更長的保質期,便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品,在醫療領域內有著不可替代的作用。
2012年以來,中國血液制品行業處于快速發展期,發展速度較快。結合2020年我國血液制品行業發展情況測算,到2020年,我國血液制品市場規模約為374億元。
由于國家對血液制品行業監管嚴格,中國醫藥血液制品行業長期處于供不應求的情況。2001年,中國國務院完全關閉了血液制品行業的市場準入,使得目前通過藥監局批準文件的生產企業僅30余家。同時,中國作為一個人口大國,人口基數大,患者數量多,滿足如此龐大的用藥群體的需求需要較大的供給量。然而,受監管影響,中國的采漿量在2011年前增長緩慢,主要由于:1)新建單采血漿站需要通過嚴格的要求和條件;2)供血者獻漿量和獻漿頻次受到嚴格規定,每次獻漿不超過580ml,兩次獻漿間隔不少于14天;3)缺乏有效的宣傳手段,發展新的獻漿者存在困難。龐大的需求量和有限的供給量使得中國血液制品供給嚴重短缺。
血液制品的供給緊張關系不能阻礙相關產品需求量的持續增長。以中國醫藥血制品中銷量最大的人血白蛋白產品來看,該類產品主要用于治療燒傷、失血引起的休克,防治低蛋白血癥和肝病腎病引起的水腫、腹水,還可以用于細胞培養和用作穩定劑。由于相關治療應用例如燒傷、創傷、低蛋白血癥等治療案例的增加,以及醫院用藥傾向的提高,使得中國白蛋白市場需求量持續增加。面對持續增長的市場需求,中國醫藥血液制品的的市場規模將進一步提高。
血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位,對比全球市場,我國的血液制品呈現出原料稀缺、供不應求的狀況,隨著醫療衛生體制的完善、人口增長和老齡化,居民對血液制品的消費能力及需求增強,未來血液制品將擁有更廣闊的市場空間。
想要了解更多血液制品行業的發展前景,請查閱《2022-2027年版血液制品產品入市調查研究報告》。
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2022-2027年版血液制品產品入市調查研究報告
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