2022創新醫療器械行業前景與未來發展趨勢

• 2022年10月14日 HuangJiang來源：新浪 1443 95
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今年以來批準的創新醫療器械數量已達到39項，超過了2021年批準的35項。獲批創新醫療器械中國產產品占總量的94.2%，從類別來看，主要集中在醫療設備、高值耗材和體外診斷試劑領域。

目前我國創新醫療器械市場正在快速發展。近日國家醫保局公開明確表示“創新醫療器械暫不納入集采”，高端產品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創新型醫療器械產品開拓市場提供了空間，細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫學影像設備和高值耗材成為國家政策鼓勵發展和行業投資重點對象。

2022創新醫療器械行業前景與未來發展趨勢

今年以來批準的創新醫療器械數量已達到39項，超過了2021年批準的35項。獲批創新醫療器械中國產產品占總量的94.2%，從類別來看，主要集中在醫療設備、高值耗材和體外診斷試劑領域。

創新器械賽道受集采影響有望得到邊際改善，國家醫保局會在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間，創新器械有望在政策培育下，憑借集采外市場進一步實現產品價值并激發研發創新動能。

根據中研普華研究院《2022-2027年醫療器械行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示：

根據工業和信息化部發布的數據，“十三五”期間，我國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節;企業主體發展壯大，2020年規模以上企業2300余家，實現主營業務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫療裝備生產制造基地。

近日中國工程院院士顧曉松進一步表示，2020年中國醫療器械市場規模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監局批準上市的創新醫療器械產品比2020年增加了35%，2021年創新醫療器械類型以無源植入器械為主，還包括少量手術器械、醫用成像器械等。

顧曉松認為，中國高端醫療器械市場仍以進口產品為主，診斷及臨床檢驗設備、體外診斷試劑、生命救治支持設備、智能可穿戴醫用設備等領域國產化空間廣闊。

在我國醫療器械市場持續增長的同時，創新醫療器械也已迎來發展機遇。根據醫械數據云統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域，也陸續出現了人工智能醫療器械和手術機器人等新興產品。

目前醫療器械ETF為A股規模最大的醫療器械細分行業ETF,成分股高度聚焦醫療器械細分板塊,一指覆蓋醫療設備、醫美、醫療耗材、IVD四大領域,全面表征A股醫療器械行業趨勢。 近期,隨著醫療新基建概念持續發酵,資金借道ETF加快布局。

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