從嘉興安諦康生物獲悉,由其自主研發的抗流感1類新藥ADC189片于日前開始II/III期臨床研究,用于治療成人無并發癥的急性流行性感冒。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。
國產抗流感1類新藥進入II/III期臨床研究
從嘉興安諦康生物獲悉,由其自主研發的抗流感1類新藥ADC189片于日前開始II/III期臨床研究,用于治療成人無并發癥的急性流行性感冒。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。
ADC189與羅氏瑪巴洛沙韋(小K注:后者是近20年來全球首款獲批的全新機制抗流感藥物)作用機制相同;I期臨床數據顯示,ADC189具有抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和安全性。安諦康生物稱,相較于瑪巴洛沙韋,ADC189具有口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性優勢。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國流感疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:
流感疫苗是指用來預防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡稱流感)的疫苗,稱流感疫苗,屬自費接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗,由3種病毒組成。流感疫苗是預防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機會或者減輕流感癥狀。
流感病毒分甲、乙、丙3種血清型,甲型可因其抗原結構發生較劇烈的變異而導致大流行,估計每隔10~15年1次;乙型流行規模較小且局限:丙型一般成散發流行,病情較輕。這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細支氣管炎和肺炎,人群普遍易感,主要臨床表現為發熱,頭痛,全身無力,多伴有呼吸系統的癥狀如流涕、干咳、咽痛,同時并發心肌炎和心包炎。接種疫苗是預防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2~3周,通常可以獲得免疫力,當機體接觸到疫苗所針對的流感病毒時就可以啟動保護性免疫反應。
疫苗的生產包括培養、濃縮、滅活、純化等步驟,其產業鏈主要涉及上游原材料佐劑、輔料、滅活劑和包裝所需的玻璃瓶、預充針;中游生產過程需要生物離心機、生物反應器和生產線;下游需要冷鏈運輸到終端。
流感疫苗行業發展分析
流感疫苗含有三種或四種毒株,每年流感病毒流行株發生變異了,對應的流感疫苗的毒株配方也隨之變化,所以每年都需要接種最新的流感疫苗才能達到預防的效果。
每年冬春季為流感高發季節,北京市疾控中心呼吁:流感疫苗是最有效、最經濟的預防流感的措施,請廣大市民積極接種流感疫苗。截至10月18日北京已有121萬人接種流感疫苗。
接種流感疫苗是預防流感最有效的方式。流感病毒直接侵襲人體呼吸系統,同時還可誘導病毒性肺炎、繼發細菌性肺炎等多種并發癥,每年全人群的流感病患率可達5%-10%,兒童更達20%左右,國內鼓勵接種流感疫苗的相關文件一直不斷推出。
在2019年以前,我國流感發病人數一直保持穩健增長態勢,尤其2019年,達到歷史最高的353.8萬例,因流感死亡的人數共計269人,分別同比增長362%、76%。
不過,由于新冠疫情暴發后,對口罩佩戴、社交聚集等嚴格防護,使得2020-2021年我國流感患病人數呈現斷崖式下滑,流感發病人數分別為122萬例、65.5萬例,同比分別下降65%、47%。
流感疫苗企業市場格局
除了抗流感病毒藥物以外,流感疫苗也是對抗流感病毒的一大利器。
目前,國內已上市的流感疫苗分為三價、四價流感疫苗,常見接種方式可分為針劑注射式和鼻噴給藥式兩種。
目前,國內擁有已上市四價流感疫苗產品的公司包括華蘭疫苗、金迪克、科興生物、上海所、武漢所、長春所等。
從市場競爭格局來看,2020年華蘭疫苗四價流感疫苗以2020萬支批簽發量占據我國流感疫苗36%的市場份額。其次,賽諾菲巴斯德(三價)占比16%、金迪克(四價)占比7%、華蘭疫苗(三價)占比4%、百克生物(鼻噴)占比3%。
近期,國內最大流感疫苗商華蘭疫苗即將登陸創業板。這家公司是華蘭生物旗下疫苗制品板塊,后者主要經營血液制品業務。
繼續加碼流感疫苗、新冠肺炎疫苗及新型疫苗的開發和產業化是華蘭疫苗IPO的目的。招股書顯示,華蘭疫苗本次預計募集資金24.95億元,其中10.84億元用于流感疫苗開發及產業化和近年,市場對流感疫苗需求陡增,華蘭疫苗出貨量應聲大漲。公司2020年營收和凈利潤增速分別達131%和147%。現有產品供應保障能力建設項目,7.61億元用于新型肺炎疫苗的開發及產業化項目。
近年,市場對流感疫苗需求陡增,華蘭疫苗出貨量應聲大漲。公司2020年營收和凈利潤增速分別達131%和147%。
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2022-2027年中國流感疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告
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