體外診斷試劑行業深度分析 2022體外診斷試劑市場規模及投資環境

• 2022年10月21日 WuYaNan來源：互聯網 559 31
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體外診斷作為醫療器械業子產業之一，多年來國家都在大力扶持相關產品的研發及相關體系的完善建立。近三年國家頒布的相關政策中都有提到要推動高端醫療器械產品研發、產業發展

體外診斷市場發展如何？自2020年的新冠疫情爆發以來，POCT(即時檢驗)在疫情防控方面發揮了重要作用。在所有的細分領域中，POCT的年復合增長率是最高的，也是未來看好的二大賽道之一;POCT因為其靈活性，可操作性強，相較于大設備而言更好的入院，所以代理商都比較青睞，POCT小發光目前也是正值壯年，未來很有可能會對大設備造成沖擊。

體外診斷試劑產業鏈

體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國企業所壟斷，比如Hytest的心肌標志物的原料(于2021年9月被邁瑞收購)，Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等，這些都是掌握在進口的企業中。而國內以試劑原料作為主營業務的領軍企業是菲鵬生物，目前在原料領域發展勢頭強勁，國內市場的菲鵬，諾唯贊等企業， 都是我國IVD上游原料的后起之秀，相信他們的發展，會為我國IVD的上游帶來全新的競爭格局。

體外診斷試劑行業深度分析 2022體外診斷試劑市場規模及投資環境

全球體外診斷市場規模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發達經濟體占據主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國體外診斷試劑行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

體外診斷試劑市場規模預測

新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規模的快速增長，2022年的抗原，更是把POCT推向了一個高峰。2016-2021年，我國POCT試劑市場規模從53億元增長至173億元，整體的年復合增長率超過了30%，表現出異常的強勁，保守預計2022年市場規模將達到207億元，2024年市場規模將達290億元。

隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。全球體外診斷市場一直保持增長趨勢，從2017年全球體外診斷市場規模的593億美元增長至2020年的708億美元，年均復合增長率達4.02%，預計2022年將達到754億美元的市場規模。

體外診斷試劑行業投資環境分析

體外診斷作為醫療器械業子產業之一，多年來國家都在大力扶持相關產品的研發及相關體系的完善建立。近三年國家頒布的相關政策中都有提到要推動高端醫療器械產品研發、產業發展，明確目標：到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

國民可支配收入逐年增加，2021年中國居民人均可支配收入達35128元，該項指標從2016年到2021年的復合增速為5.71%。隨著中國居民醫療消費水平提升，中國醫療器械消耗逐年增加，2021年中國醫療器械市場達1222億元，從2015年來，中國醫療器械市場規模復合增速達18.96%。

目前，中國生化診斷市場已趨于成熟，相關診斷試劑國產化率較高，中國大部分生化診斷企業仍都集中在診斷試劑領域，主要生產企業已逐漸掌握該領域核心技術，并已基本實現從依賴進口到自主研發階段的轉變;而由于相關診斷儀器所需技術要求較高，中國生產的生化診斷儀器設備目前仍以中低端產品為主，高端產品市場仍由外資品牌主導，國產品牌占有率有待提高。

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