中藥配方顆粒企業有哪些? 中藥配方顆粒的未來發展前景

• 黃江 2022年12月8日 來源：新浪 1104 71
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中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥監部門備案。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥監部門備案。

中藥配方顆粒開始走進大眾視野是在2001年。早期，國家對中藥配方顆粒試點生產企業資質的管控較嚴，全國僅有6家企業獲得試點資格，即華潤三九、江陰天江、紅日藥業旗下北京康仁堂、培力藥業、四川新綠色藥業、廣東一方藥業。

中藥配方顆粒企業有哪些?

隨著政策的逐漸放開，全國共有超過60家企業獲得中藥配方顆粒的生產資格。中藥配方顆粒企業也面臨著兩大挑戰——“國標、省標切換”和“集采”。中藥配方顆粒之前無統一標準，試點企業執行的是自身的企業標準。去年，國家藥監局等四部門發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》。

明確自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥監部門備案。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥監部門備案。

截至2022年9月，國家標準一共頒布了三批，合計有200個品種，目前仍有69個品種標準處于公示階段。

中藥配方顆粒的未來發展前景

華潤三九、紅日藥業等企業上半年清理完企標庫存，2022年三季度市場主要以國標和省標的配方顆粒為主，國標產品有望在2022年三四季度開始逐步實現放量。行業迎來新一輪量價齊升。預計我國未來配方顆粒的替代率約為50%，未來將開啟千億市場。

根據中研普華研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告》顯示：

伴隨我國中醫藥振興發展，中藥工業的黃金發展期已經到來。從市場規模看，中藥工業實現營收、利潤雙增長。

中成藥邁向高質量發展階段，近三年中成藥利潤及利潤率雙雙實現三連漲，2021年分別達755.2億元和15.53%。中藥飲片進入快速發展期，受配方顆粒試點放開影響，2021年中藥飲片營收突破2000億大關，利潤實現翻番。

從創新格局看，廣東、四川、天津研發投入位列前三，環渤海地區中藥新藥獲批占據半壁江山。《報告》顯示，廣東、四川、天津三地中藥上市企業研發投入總額占全國近4成(38.09%)。而在2017-2021年獲批上市中藥新藥中，天津、河北、北京、山東等環渤海地區獲批上市中藥新藥占比達50%。

從融資格局看，中藥工業企業融資熱度回落，長三角地區相對更受資本青睞。《報告》顯示，2020—2022年三季度末中藥領域投融資事件主要分布在社會資本相對活躍的浙江、安徽、上海、江蘇等長三角地區，共占總融資事件的38.3%。

此外，從典型區域發展經驗來看，《報告》顯示，構建全產業鏈條、構筑全過程創新體系、強化龍頭企業引領作用、深化“政產學研用投”合作、推動大中小企業融通發展等均是區域產業特色發展的可選路徑。

《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業深度調研與投資戰略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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