藥用輔料行業市場有多大?我國藥用輔料市場具有廣闊的發展空間。藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運送到特定組織部位,并控制藥物的釋放速度,直接影響體外溶出曲線和體內生物等效性的重要因素。
藥用輔料行業市場有多大?我國藥用輔料市場具有廣闊的發展空間。藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運送到特定組織部位,并控制藥物的釋放速度,直接影響體外溶出曲線和體內生物等效性的重要因素。
藥用輔料市場規模預測
國家藥品監管部門出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》,將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,這標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代,與國際藥用輔料管理制度接軌。
《中國藥典》首次將通則、藥用輔料單獨成冊,并增加了《藥用輔料功能性指標研究指導原則》,助推藥用輔料行業規范發展;
從藥用輔料行業發展來看,藥用輔料已經成為制約我國醫藥制劑發展的瓶頸因素之一,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展,已成為國家醫藥行業主管部門、專業科研機構和企業界的共識。
我國藥用輔料市場規模約1193億元。而國際上藥用輔料通常占整個藥品制劑產值的10%~20%,到2023年,全球藥用輔料市場規模預計將達到853億美元。
隨著通過一致性評價品種銷量的增加,以及通過一致性評價藥物數量的增加,將推動國內藥用輔料行業從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料轉型升級。
由于歷史原因,我國藥用輔料行業過去存在“小、散、亂”等特點;近年來,仿制藥一致性評價、藥用輔料關聯審批和集采的推行,不斷加速國產藥用輔料產品升級,促進行業整合,提高國產替代速度。
國內輔料市場規模預計僅在630億左右,遠低于海外成熟市場。從產業規模來看,國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10%-20%,而由于我國藥用輔料起步較晚,整體水平較低,輔料品種較為落后,因此國內藥用輔料在整個藥品中占比較低,僅在3%-5%左右。
藥用輔料產業規模增長較快,預測2025年將達到1406億元,2019-2025的藥用輔料行業年復合增長率為12.32%。目前主要生產和消費集中在華東、華南等地區。產業內代表性企業有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業、阿華制藥、博愛新開源、奧達制藥、盛泰集團、東寶生物、山東赫達、浙江中維藥業、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。
國家對藥用輔料行業的重視程度也在逐步提高。國務院印發的《生物產業發展規劃》,明確了藥用輔料在藥品發展領域的關鍵基礎性作用;工信部發布的《醫藥工業發展規劃指南》,強調要支持新型藥用輔料的開發和應用。同時,藥用輔料行業的監管體系也日漸規范。
此外,“十四五”醫藥工業發展規劃明確指出將進一步規范藥用輔料、包材等領域的標準體系和質量規范,不斷提升我國醫藥制造水平。藥用輔料頭部生產企業成長空間提升、成長確定。高端藥物制劑開發推動新型藥用輔料需求。
藥用輔料行業報告根據行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對中國行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、藥用輔料行業市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國藥用輔料行業將面臨的機遇與挑戰,對行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。是企業、學術科研單位、投資企業準確了解行業最新發展動態,把握市場機會!
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