自今年九價HPV疫苗獲得我國國家藥品監督管理局批準,適用人群從16—26歲女性擴大為9—45歲女性,目前全國多地都開展了“擴齡”后的接種工作。九價HPV疫苗可以預防約92%的宮頸癌,因此此次九價HPV疫苗“擴齡”對廣大中國女性、特別是成年女性絕對是利好消息。
九價HPV疫苗可預防約92%的宮頸癌 接種完四價HPV疫苗隔一年可接種九價
自今年九價HPV疫苗獲得我國國家藥品監督管理局批準,適用人群從16—26歲女性擴大為9—45歲女性,目前全國多地都開展了“擴齡”后的接種工作。九價HPV疫苗可以預防約92%的宮頸癌,因此此次九價HPV疫苗“擴齡”對廣大中國女性、特別是成年女性絕對是利好消息。天津醫科大學總醫院婦產科主任醫師范愛萍表示:“完成接種四價HPV疫苗三次全程接種后,間隔12個月也就是一年,可以再次接種九價HPV疫苗。不過目前還沒有數據明確接種完二價HPV疫苗是否可以再次接種九價HPV疫苗。”
我國女性有17歲—24歲和40歲—44歲兩個HPV感染高峰,只要在9歲—45歲內接種,HPV疫苗都可以起到很好的保護作用。世界衛生組織建議,9歲—14歲及無性生活史的女性為首要接種對象。
九價HPV疫苗仍“一針難求”目前,我國已經獲批上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”;以及國產萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。目前,九價HPV疫苗是市面上可用于防護HPV病毒的最高價型疫苗,也是最受接種人群追捧的疫苗。但九價HPV疫苗的滲透率仍滿足不了龐大的市場需求,呈現“一針難求”。
自2018年在國內獲批上市以來,默沙東每年都會增加九價HPV疫苗的供應量。智飛生物是默沙東HPV疫苗的國內代理商,其2022年半年報顯示,2022年1至6月,九價HPV疫苗批簽發數量達到929.87萬支,同比增長379.34%。默沙東也在2022年半年報中披露,今年前6個月,中國銷售額同比增長87%至25.7億美元。
財報顯示,智飛生物九價HPV疫苗批簽發量增近四倍,自有產品已經進入收獲期,非新冠常規產品業務同比增長25.95%,公司正通過重組蛋白、mRNA等多種技術路徑的研究探索,全力推進新冠疫苗產品的升級換代。而在研發投入力度持續提升下,公司在研管線愈漸豐富,其日臻成熟的研發梯隊也能為其中長期業績提供更大支撐。
根據數據顯示,2020年我國HPV市場需求規模在118億元左右,其中九價疫苗和市場需求規模在63億元左右,占比53%;四價疫苗在46億元左右,占比約為39%
據悉,2022年一季度HPV四價疫苗和九價疫苗的批簽發數量已大幅提升。默沙東四價和九價HPV疫苗國內獨家代理商智飛生物披露,2022年一季度,四價HPV疫苗批簽發211萬支,增長近70%;九價HPV疫苗批簽發483萬支,增長近280%。
隨著越來越多的國產HPV疫苗企業參與研發,如果未來上市的疫苗越來越多將大大降低HPV疫苗的價格,惠及更多的患者,填補市場極大的空缺。
2021年全球前十大疫苗生產商中的Pfizer、Merck、Sanofi、GSK仍是研發生產領域的老玩主,另外德國拜恩泰科(BioNTech)、美國莫德納生物技術(Moderna)、阿斯利康和強生公司也火了一把,中國科興生物和智飛生物也抓住了機遇。2021年全球新冠疫苗主要市場TOP5品牌中,輝瑞占據40.07%,德國拜恩泰科占據24.49%,美國莫德納占據19.25%,中國科興生物占據9.23%,阿斯利康占據4.36%。資料顯示,2021年中國疫苗市場規模超過760億元,二類疫苗占據95%的市場規模,近五年的復合年增長率29.1%。
自今年九價HPV疫苗獲得中國國家藥品監督管理局批準,適用人群從16-26歲女性擴大為9-45歲女性,目前全國多地都開展了“擴齡”后的接種工作。天津醫科大學總醫院婦產科主任醫師范愛萍表示,中國的數據顯示,除了HPV16以外,常見的高危型別還包括HPV52、58。
而且中國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢,分別為17-24歲和40-44歲兩個高峰。九價HPV疫苗可以預防約92%的宮頸癌,因此此次九價HPV疫苗“擴齡”對廣大中國女性,特別是成年女性絕對是利好消息。
HPV疫苗行業市場分析調研
據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年中國HPV疫苗行業市場全景調研與發展前景預測報告》統計分析顯示:
目前,全球獲批上市的HPV疫苗種類主要為二價、四價和九價,使用的年齡范圍為9歲至45歲的女性。其中,二價可預防70.5%以上宮頸癌;九價HPV疫苗的保護范圍比四價、二價更大,除了能夠預防9種HPV亞型、89.5%以上的宮頸癌以外,還能預防HPV引起的外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣等,市場優勢也相當顯著。良好的市場前景、供不應求的行業現狀,使得HPV疫苗市場蛋糕規模不斷擴大,同時也吸引著諸多藥企爭相入局。
從全球范圍來看,HPV疫苗的滲透率同樣很低,年全球15歲前女性HPV疫苗的接種率僅有14%;欠發達地區接種率顯著低于發達地區。
HPV疫苗技術難度高,研發周期長且投入較大,因此行業進入壁壘較高。目前,全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內銷售。
從長期來看,國內低齡女性的政府采購市場依然潛力巨大。不過,隨著后續國產HPV疫苗玩家的增多,未來國產HPV疫苗或面臨更大的降價壓力。
默沙東透露,九價HPV疫苗在國內宣布“擴齡”接種后,截至目前,已經在海南博鰲、陜西西安、山東濟南三地開展“擴齡”后的首針接種,其他省份也正在走相關流程,接下來將逐步在國內多個城市開打“首針”。與此同時,默沙東目前也正在針對九價HPV疫苗,在20-45歲男性群體中開展III期臨床研究。
截至目前,A股共有13家疫苗企業發布了三季報,只有兩家HPV疫苗企業的業績還在維持上漲局面,其余皆出現下滑,其中下滑幅度最大的是新冠疫苗企業,個別下滑幅度超過100%。
作為全球首個公認有效的預防癌癥疫苗,HPV疫苗供應遠不能滿足市場需求。目前僅四家廠商的五種HPV疫苗在售,行業競爭格局良好。隨著中國及越來越多國家將HPV疫苗納入免疫規劃,HPV疫苗銷售將快速放量,國內廠商正處于進口替代甚至國際化的機遇期。
未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年中國HPV疫苗行業市場全景調研與發展前景預測報告》。由中研普華研究院撰寫,本報告對我國HPV疫苗行業的供需狀況、HPV疫苗發展現狀、HPV疫苗子行業發展變化等進行了分析,重點分析了HPV疫苗行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、HPV疫苗行業的發展建議、HPV疫苗行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。HPV疫苗報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
在形式上,HPV疫苗報告以豐富的數據和圖表為主,突出文章的可讀性和可視性,避免套話和空話。報告附加了與行業相關的數據、HPV疫苗政策法規目錄、主要企業信息及HPV疫苗行業的大事記等,為投資者和業界人士提供了一幅生動的HPV疫苗行業全景圖。
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2022-2027年中國HPV疫苗行業市場全景調研與發展前景預測報告
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