由于老齡人口數量和預期壽命日益增加,而骨科疾病發病率與年齡相關度較高,隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的需求增加。骨質疏松癥流行病學調查結果顯示,我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%,50歲以上人群骨質疏松患病率為19.2%,而65歲以上人群骨質疏松癥
由于老齡人口數量和預期壽命日益增加,而骨科疾病發病率與年齡相關度較高,隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的需求增加。骨質疏松癥流行病學調查結果顯示,我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%,50歲以上人群骨質疏松患病率為19.2%,而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%。
骨科植入物器材按使用部位不同可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他。前三者的市場份額占骨科植入物市場的80%以上,其產品主要包括骨接合植入物及關節植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等。
根據使用部位的不同,骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。2019年我國骨科植入性醫療器械市場中,創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據85.80%的市場份額;其中,創傷類為最大的細分市場,占比29.80%;脊柱類排名第二,占比28.23%;關節類排名第三,占比27.77%。
在技術工藝方面,脊柱類植入物將迎來新發展。由于受研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、質量監管嚴格等因素的影響,早期國內人工骨科脊柱、關節植入物生產企業發展相對緩慢。近年來,隨著國產人工關節植入物硏發水平的提升,制造工藝及質量控制水平的提高,本土企業憑借物美價廉的優勢占據了更多市場。
如今,我國已成為全球第二大骨科植入物市場,隨著老年人群骨病(如骨質疏松癥、椎間盤突出癥、股骨頸骨折等)發病率的持續上升,再加上人們對健康需求的增長和支付能力的提高,預計我國骨科植入市場增速將遠高于全球。
在我國人口基數龐大以及社會老齡化進程不斷加速的背景下,骨科植入物市場規模已由2013年的117億元增長至2020年的360億元,年復合增長率為17.14%,預計到2023年市場規模將超過570億元。
骨科植入器材是高值耗材的重要細分領域之一,市場規模僅次于血管介入類高值耗材,其安全性、有效性監管要求嚴格,市場準入門檻較高,屬于高值醫用耗材類醫療器械。按照我國醫療器械分類管理的規定,一般屬于三類醫療器械。目前國內骨科植入器材各細分市場的滲透率不足5%,遠低于美國的40%-70%,發展空間巨大,骨科植入器材有望保持較高增速。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國骨科植入器材行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:
2020年全球醫療器械市場銷售額為4774億美元,比上年同期(下同)增長4.6%;預計到2024年該銷售額將達到5945億美元,2018—2024年年均復合增長率將達到5.6%。從細分領域來看,2020年全球骨科醫療器械市場銷售額為365億美元,占全球醫療器械市場銷售總額的9%。
我國2020年醫療器械總銷售額為7341億元,同比增長18.36%;其中,骨科植入市場規模為360億元,同比增長16.44%,占醫療器械總規模的4.90%,遠低于骨科器械在全球醫療器械市場的占比,骨科醫療器械行業發展前景廣闊。
隨著全球經濟發展以及人口老齡化問題不斷加劇,醫療健康市場的潛力被進一步激發。醫療器械市場的發展與醫療健康行業緊密相關。從細分領域來看,骨科植入器械市場規模約占全球醫療器械市場總規模的9%,位列第四。基于我國人口基數龐大,社會老齡化進程加速,骨科醫療需求不斷上漲,骨科植入器材行業近年來得到迅速發展,且仍有廣闊的市場前景和巨大的成長空間。
我國骨科醫療器械行業始于二十世紀八十年代,相較于進口企業,我國骨科起步較晚,在產品研發、生產工藝及市場開拓上,與國際先進水平仍存在一定差距。目前國內骨科醫療器械生廠商約370個,其中國內企業約270個,行業集中度較低,且產能主要集中在技術含量較低的創傷類產品。進口企業憑借較強的技術優勢、品牌影響力在國內市場占據主導地位,市占率超60%。
綜合來看,目前在我國高值醫療器械細分領域中,骨科植入領域占比相對較大,行業規模超400億元,是我國高值醫療器械行業最具發展潛力的細分領域之一,但從市場競爭格局來看,我國頭部企業主要還是處于第二梯隊,與頭部國企醫療器械企業仍有差距。
近年來,高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進,骨科植入器械行業滲透率進一步提升。2019年7月,國務院辦公廳發布《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》,明確要在高值醫用耗材領域探索帶量采購。其中,骨科植入物耗材是臨床廣泛使用的高值醫用耗材,各地積極探索其帶量采購方法。
2021年9月,國家組織人工關節集中帶量采購于天津開標,此次人工關節集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節。值得注意的是,眾多進口企業積極參與此次集采競標,部分進口產品的報價均低于國產。但考慮到進口企業的生產與服務成本均高于國內企業,國產品牌有望通過集采降價后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務水平,從整體上實現較好的臨床使用效果,進而獲得更大的市場份額。
根據第七次全國人口普查統計,2020年中國60歲及以上人口有2.64億人,65歲及以上人口有1.9億人,分別占總人口數的18.7%,13.5%。人口老齡化是今后較長一段時期我國的基本國情,也是我國社會發展的重要趨勢。由于椎體壓縮性骨折、骨性關節炎、骨質疏松等疾病發病率均與年齡呈正相關,將帶來老年人群體對骨科植入物的旺盛需求。
隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大,中國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育,患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。
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2022-2027年中國骨科植入器材行業市場深度調研及投資策略預測報告
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