2023臨床質譜檢測市場發展態勢與行業的前景分析

• 劉明月 2023年5月12日 來源：百度百科 中研網 1355 89
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臨床質譜檢測行業市場投資情況如何?目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。經歷了百余年的發展，質譜在不同領域的應用以及與其他技術的結合，催生出許多新興的研究領域。

臨床質譜檢測行業市場投資情況如何?目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。經歷了百余年的發展，質譜在不同領域的應用以及與其他技術的結合，催生出許多新興的研究領域。尤其在近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。

2023臨床質譜檢測市場發展態勢與行業的前景分析

質譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質比的離子，經加速電場的作用，形成離子束，進入質量分析器，利用電場和磁場使具有同一質荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質譜圖，從而確定其質量。質量是物質的固有特性之一，不同的物質有不同的質量譜，利用這一特性，質譜可以進行定性分析;同時譜峰強度與化合物含量有關，因此質譜也可以進行定量分析。

根據不同進樣系統、離子源或者質量分析器的組合，質譜分為多種類型，比如色譜質譜聯用儀、基質輔助激光解吸飛行時間質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、電噴霧電離質譜等。

臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

目前，中國臨床應用正處于高速發展的前期，而北美質譜在臨床檢驗整體業務當中占20-30%的比例，且在持續增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業面臨著巨大的發展機會。

圖表：2025年全球質譜領域市場規模變化情況

資料來源：中研普華產業研究院

全球質譜在臨床檢驗應用的市場規模在150億美元左右，未來行業增速將在20%左右，其中美國臨床質譜檢驗市場約為55億美元。當前，美國質譜檢驗占據整體醫學檢驗市場約15%，而中國質譜檢驗在醫學檢驗市場占比僅為1-2%，滲透率較低，未來市場潛力巨大。

目前我國質譜臨床應用還處于起步階段。中國臨床質譜中期潛在市場300 億元，目前僅占醫學檢測市場1%不到，遠小于美國的15%。與分子診斷技術類似，國內質譜儀市場對外依存度非常高，這也說明國產廠商替代空間非常廣闊。

臨床質譜檢測篩查率約為60%(自愿原則)，在2020年引入啟動AI系統(篩查軟件)并不斷優化中，能夠智能、自動判斷分析，避免陽性遺漏，極大提高工作報告效率，且極大降低了假陽性的判斷。截止到目前為止，總確診12例，確診率為1/4030，治療有效率為100%。按照梅州的出生量，每年至少新增12例遺傳代謝病患兒，是較高的比例，臨床質譜檢測篩查的重要性不言而喻。

從臨床質譜檢測區域來看，全球臨床質譜檢測市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區，臨床質譜檢測其中北美市場最大，市場份額高達42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區的臨床質譜檢測市場份額約22.9%。

近期，國內首個《醫療機構臨床質譜實驗室建設共識》出爐，從臨床質譜實驗室通用要求、人員、環境、儀器、試劑及耗材要求等方面進行了相應的規范與指導。 臨床質譜實驗室開展診療項目也應符合國家及地方相關規定。

臨床質譜檢測方法是許多重要檢驗項目檢測的首選方法，然而臨床質譜實驗室的運行相對常規檢測平臺更加復雜，因此，應加強臨床質譜實驗室質量體系建設和日常質量管理，保障醫療安全。

實驗室可參照中國合格評定國家認可委員會《醫學實驗室質量和能力認可準則》(GB/T 22576.1)[12]、《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》國衛醫發[2016]37號[13, 14]、《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》[15]、《臨床實驗室設計總則》(GB/T 20469-2006)[16]、《臨床實驗室室間質量評價要求》(GB/T 20470-2006)[17]、《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)[18]等建立質量體系和管理要求，同時可參考美國病理家學會實驗室認可檢查清單中質譜相關條款完善相關程序。

開展臨床質譜檢驗項目應綜合考慮技術可及性和臨床需求迫切性，優先考慮開展權威指南推薦的可明顯提高診斷準確性的項目。另外，臨床質譜檢測技術對多種項目檢測具有明顯優勢，但現階段自動化程度低、儀器昂貴，故應充分考慮依托質譜技術開展檢驗項目的前沿性及實用性;檢驗項目開展后的質量保證，如室內質控、室間質評或實驗室間比對等因素也應被充分考量。

中研研究院出版的臨床質譜檢測市場發展趨勢預測

一、2023-2027年臨床質譜檢測行業發展趨勢

二、2023-2027年臨床質譜檢測市場規模預測

三、2023-2027年臨床質譜檢測應用趨勢預測

臨床質譜檢測市場調研如何?中研研究院對該行業作了詳盡深入的分析，投資分析等研究工作時的參考依據。臨床質譜檢測行業報告由中研普華行業分析專家領銜撰寫，同時對行業的未來發展做出科學的趨勢預測和專業的行業數據分析。

臨床質譜檢測行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析脫未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘臨床質譜檢測行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

更多臨床質譜檢測行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告》。

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