實驗動物(Laboratory animals)是專門培育供實驗用的動物,主要指作為醫學、藥學、生物學、獸醫學等的科研、教學、醫療、鑒定、診斷、生物制品制造等需要為目的而馴養、繁殖、育成的動物。
一、實驗動物的概念
實驗動物(Laboratory animals)是專門培育供實驗用的動物,主要指作為醫學、藥學、生物學、獸醫學等的科研、教學、醫療、鑒定、診斷、生物制品制造等需要為目的而馴養、繁殖、育成的動物。例如小鼠和大鼠是首先按實驗要求,嚴格進行培育的實驗動物,其次如地鼠類、豚鼠、其它嚙齒類、鵪鶉等亦已實驗動物化。
盡量選擇研究對象的功能、代謝、結構及疾病性質與人類相似的動物。醫學研究的根本目的是要探索人類疾病的發病機制,尋找預防及治療方法,一般來說,動物所處的進化階段愈高,其功能、結構、反應也愈接近人類,如猩猩、獼猴、狒狒等非人靈長類動物是最類似于人類的。
實驗動物行業產業鏈上游包括飼料、獸藥等原料;下游主要面向醫院、大學、研究所等科研機構、生物技術公司、藥廠和新藥研發機構等。飼料是實驗動物產業上游重要的原材料。根據中國飼料工業協會數據,近年來我國飼料總產量持續增長,2021年全國飼料總產量為29344.3萬噸,同比增長16.1%。
動物的物種進化程度在選擇實驗動物時應該是優先考慮的問題。在可能的條件下,應盡量選擇結構、功能、代謝方面與人類相近的動物做試驗。由于實驗動物和人類的生活環境不同,生物學特性存在許多相同和相異之處,研究者在選擇動物用于實驗之前,應充分了解各種實驗動物的生物學特性。通過實驗動物與人類之間特性方面的比較,做出恰當的選擇。
醫學研究中,動物模型、動物實驗都是為人服務的,一切動物模型和動物實驗結果都要外推到人身上去,這就是動物實驗結果的外推。因為動物和人畢竟不是同一種屬,在動物身上無效的藥物不等于臨床無效,而在動物身上有效的藥物也不等于臨床有效。加之不同的動物有不同的功能和代謝特點,所以,肯定一個實驗結果最好采用兩種以上的動物進行比較觀察。所選的實驗動物中,一種為嚙齒類動物,另一種為非嚙齒類動物。常用的實驗序列是小鼠、大鼠、狗、猴或小型豬。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國實驗動物行業市場供需格局分析及投資前景研究報告》顯示:
動物實驗是進行醫學研究的重要手段,在生物醫藥行業的發展中發揮巨大作用。2016-2021年,我國實驗動物行業市場規模保持高速增長,2021年市場規模達到93.21億元,同比增長59.52%。2021年我國實驗動物行業市場規模約為93.21億元,其中實驗非人靈長類動物和實驗用鼠市場規模最大,兩者合計占比約為87%。
我國還是實驗靈長類動物的最大生產國和出口國,主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的實驗靈長類動物大約為9.43萬頭(2015年普查數據)。動物進口的品種主要為SPF小鼠、模型動物等。數據顯示,2021年我國實驗用鼠需求量為4982.34萬只,實驗兔的需求量為220.55萬只,實驗犬需求量為6.41萬只,實驗非人靈長類動物需求量為12.92萬只,實驗小型豬需求量為6.6萬只,實驗雞胚需求量為7768萬枚,其他實驗用動物需求量為11710只。
由于實驗用猴與人類具有的高度同源性及組織結構、生理和代謝功能與人類相似等特點,其適用于新藥臨床前研究的各環節,目前多用于臨床前的安全性評價環節,尤其是毒理學測試中。2021年我國實驗猴產量12.92萬只,受到出口禁令的影響,實驗猴進出口為0,實驗猴需求量12.92萬只。
用近交系動物做實驗研究,結果易于重復并能進行定量比較,但不同品系具有各自不同的敏感特性,在近交系育成過程中所造成的近交衰退與人體的正常生理條件差異很大,所以對近交系動物的使用更要慎重,避免因濫用動物而導致在人體上的失誤,從而造成難以想象的后果。
國際上普遍要求動物實驗達到實驗室操作規范和標準操作規程,這些規范對實驗動物的選擇和應用、實驗室條件、工作人員素質、技術水平和操作方法都要求標準化。所有藥物的安全評價試驗都必須按規范進行,這是實驗動物選擇和應用總的要求。
動物實驗機構是保證實驗動物質量和動物實驗質量的載體,是實現科技進步、促進經濟社會可持續發展、提高我國科技國際地位的基礎性支撐條件。據眾成數科(JOINCHAIN)數據,2020年和2021年,我國動物試驗機構數量分別為1642家、1750家。截至2022年6月底,全國動物試驗機構共計1741家。從機構的生產和使用資質來看,截至2022年6月底,全國動物試驗機構僅具有實驗動物使用資質的機構有1346家,占比77.31%;同時具有實驗動物生產、使用資質的機構有218家,占比12.52%;僅具有實驗動物生產資質的機構有177家,占比10.17%。
從機構獲證數量來看,截至2022年6月底,中國醫學科學院醫學生物學研究所擁有許可證11張,位居全國第一;浙江大學、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所并列第二,擁有許可證數量均為10張。實驗動物也是高校教學科研工作中的重要實驗對象和工具,可廣泛應用于大量的現代科學實驗和研究中。目前全國醫藥類高校中,從近三年情況看,北京協和、首都醫大、南京醫大、天津醫大、中國醫大、南方醫大、哈醫大、重慶醫大位于前10之內。
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2022-2027年中國實驗動物行業市場供需格局分析及投資前景研究報告
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