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中國抗老年癡呆藥物行業發展分析

老年人腦部疾病一大主要原因是,隨著年齡增長,大腦中積累的淀粉樣蛋白結構過多。由她們研發的含有吲哚嗪和吡咯嗪系列的新分子,能激活特殊熱休克蛋白的合成,并使這些蛋白在細胞中積累。這種蛋白能保護神經元組織不受過量有毒淀粉樣蛋白的侵害,并保護細胞免受各種類型

阿爾茨海默病是引起失智癥的主要疾病。早診斷、早干預、早治療,這是醫學界對于阿爾茨海默病的一致建議。而現實是,在中國社會中,阿爾茨海默病面臨“三低”尷尬:認知程度低、就診率低、接受治療的比例更低。數據顯示,我國阿爾茨海默病患者人數已居世界第一。帕金森疾病和阿爾茨海默病這兩個疾病都是神經系統一大類變性疾病,是目前變性疾病里最重要的兩大類疾病。

世界衛生組織預測,2050年全世界老年人口將達到20.2億,其中,中國老年人口將達到4.8億,幾乎占全球老年人口的四分之一。現階段的中國,阿爾茨海默癥患者人數已居世界第一,同時也是全球增速最快的國家/地區之一 。有數據統計,目前中國癡呆癥患者超過1000萬人,其中有60%為阿爾茨海默癥。65歲以上人群發病率為5%,80歲以上發病率超過30%。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國抗老年癡呆藥物行業發展分析與投資前景預測報告》顯示:

抗老年癡呆藥物是指改善認知功能以及改變神經遞質的藥物,抗老年癡呆的藥物有以下幾種:第一、膽堿酯酶抑制劑,是目前用于改善輕、中度患者認知功能的主要藥物,代表性藥物是多奈哌齊、加蘭他敏等,膽堿酯酶抑制劑可通過抑制突觸間隙的乙酰膽堿酯酶,從而減少由突觸前神經元釋放到突觸間隙的乙酰膽堿水解,進而增強對膽堿能受體的刺激;第二、NMDA受體拮抗劑,代表藥物是美金剛,此類藥物具有調節谷氨酸活性的作用,用于中晚期患者的治療;第三、臨床上有時還使用腦代謝賦活劑,如奧拉西坦等。

當前,國內致力于PD新藥研發的藥企,主要有山東綠葉、英科新創、北京中原恒康生物、東陽光藥、江蘇康緣、石家莊以嶺、浙江春禾醫藥、中科院藥物所、軍科院毒物所,等等;產品大都處于臨床I期;品種數量及進展不能用火熱來形容。由此可見,國內藥企對于抗老年癡呆藥物研發正在逐漸升溫,且縱觀國內乃至全球人口老齡化的進程來看,該領域的藥物研發也必將越來越受到申辦方的關注與投入。

截至目前,FDA批準的抗PD藥物約25~30個,涉及多個藥物靶點:如多巴胺能系統包括芳香氨基酸脫羧酶(AADC)、兒茶酚氧位甲基轉移酶(COMT)、單胺氧化酶B(MAO-B)、多巴胺轉運蛋白(DAT)、多巴胺受體(DR);5-羥色胺能系統包括5-羥色胺2A受體(5-HT2A)、5-HT2C受體;膽堿能系統包括毒蕈堿型乙酰膽堿受體(mAChR);此外還有N-甲基-D-天冬氨酸受體(NMDAR)等等。

中國抗老年癡呆藥物行業發展分析

老年人腦部疾病一大主要原因是,隨著年齡增長,大腦中積累的淀粉樣蛋白結構過多。由她們研發的含有吲哚嗪和吡咯嗪系列的新分子,能激活特殊熱休克蛋白的合成,并使這些蛋白在細胞中積累。這種蛋白能保護神經元組織不受過量有毒淀粉樣蛋白的侵害,并保護細胞免受各種類型的壓力,包括神經退行性疾病特有的蛋白毒性壓力。

據世界衛生組織官網信息,全世界大約有5000萬癡呆癥患者,其中近60%生活在低收入和中等收入國家。每年新增病例為1000萬。據估計,60歲及以上人口中癡呆癥患者的比例為5%-8%。據預測,癡呆癥患者總數到2030年將達8200萬,到2050年將達1.52億,大部分可歸因于生活在低收入和中等收入國家的癡呆癥患者人數增加。目前,全球阿爾茨海默癥發病人數持續增加,但相關藥物的研發相對滯后。市場上大多數藥物僅有改善或緩解臨床癥狀的作用。過去,不少跨國藥企都曾開展阿爾茨海默癥相關治療藥物的研發,但多以失敗告終。因而,阿爾茨海默癥相關藥物的研發也被認為是投入巨大且失敗率極高的領域。

如禮來,盡管至少已有兩款AD藥物研發折戟,但是其仍不斷投入AD藥物的研發。據悉,公司在研Aβ單抗Donanemab在2021年6月獲得FDA的突破性療法認定,2021年10月啟動在FDA的滾動上市申請,以尋求加速批準。2022年4月8日,該藥在中國申報的臨床試驗申請也已經獲批,2023年1月9日,國家藥監局公示顯示,該藥擬納入突破性治療品種,用于治療早期癥狀性AD。2023年年初,Donanemab將迎來FDA的評審。

本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、國內外相關報刊雜志的基礎信息以及抗老年癡呆藥物專業研究單位等公布和提供的大量資料。了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2028年中國抗老年癡呆藥物行業發展分析與投資前景預測報告》。

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