CAR-T細胞藥物市場現狀 中國基因藥物行業市場全面分析2023

• 陳澤芳 2023年5月18日 來源：互聯網 1041 66
• 繁體

國家相關部門在藥物的研發、產品注冊、生產、生產檢驗、流通、異常反應處理等方面都制定了一系列的法律法規，以加強對生物醫藥行業的監管。生物醫藥行業相關政策的推出將進一步促進行業資源整合，提升行業集中度。監管的逐步升級是生物醫藥行業發展中的必經過程，未來生

基因藥物隨著基因工程技術的發展而發展，大致經歷了3個階段：細菌基因工程、細胞基因工程、轉基因動物和合成生物學。由于基因藥物的高效性，利用基因技術改造人體風險很大，所以體育協會將基因興奮劑列入禁止名單，嚴格禁止使用。隨著腺相關病毒藥物Luxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業迅猛發展，成為最具發展潛力的全球性前沿醫藥領域之一。隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發展，全球基因治療技術研發已經取得了較快的發展，并取得了一系列的成果。目前看有基因藥物及基因編輯兩大技術方向。

業內認為，在利好政策的支持下，加上技術升級、資本加碼，細胞基因治療行業將成為醫療領域新興的發展方向，預計在未來20年可以保持高速增長，并深刻改變人類疾病治療的方式。當前，出于對市場的看好，包括復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等大批本土藥企都已入局。據了解，由于該行業門檻高，監管要求嚴，還有不少產業鏈上的企業也都迎來了更多機遇。

CAR-T細胞藥物市場現狀 中國基因藥物行業市場全面分析2023

細胞治療是指利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法。主要包括干細胞治療和免疫細胞治療。免疫治療是指針對機體低下或亢進的免疫狀態，人為地增強或抑制機體的免疫功能以達到治療疾病目的的治療方法。包括免疫細胞治療和抗體藥物治療。嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)是指使用基因轉導的方法，將CAR基因導入自體或異體T細胞，使T細胞表達CAR分子，獲得CAR-T，能夠識別和殺傷腫瘤細胞等靶細胞。CAR-T結合了免疫治療、基因治療和細胞治療，是免疫細胞治療，也是廣義上的基因治療。

現有惡性血液腫瘤治療包括化療、自體/異體干細胞移植、蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和單克隆抗體藥物(裸抗、ADC和雙特異性抗體)、CAR-T，大部分患者依據治療的不同階段，采取的治療是這些療法的組合。其中，CAR-T細胞藥物為化療、干細胞移植和抗體藥物治療難治或復發的患者提供了新的治療選擇。

目前，美國FDA已批準六款CAR-T藥物，前四款產品以CD19為治療靶點，后兩者則是BCMA靶點(分別在2021年3月和2022年2月批準)，均為自體細胞療法。據2023年2月披露的年報數據，擁有兩款CAR-T的吉利德(Gilead)公司，2022全年總銷售額達14.59億美元，相較于2021年8.71億美元的銷售額，吉利德的CAR-T產品在2022年實現了67.5%的增長，尤其是Yescarta產品已從末線治療推進到二線治療，覆蓋人群更高，Yescarta單一產品2022年全年銷售額達11.6億美元，突破了“重磅炸彈”級藥物10億美元的銷售額門檻，顯示了CAR-T細胞藥物的巨大臨床和商業價值。

根據中研研究院出版的《2022-2027年中國基因藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》顯示：

《“十四五”醫藥工業發展規劃》就提出，重點發展免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產品和特異性免疫球蛋白等。重點開發雙功能抗體、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術。同時鼓勵支持疫苗企業和重要原輔料、耗材、生產設備、包裝材料企業協作，提高各類產品質量技術水平。

國家相關部門在藥物的研發、產品注冊、生產、生產檢驗、流通、異常反應處理等方面都制定了一系列的法律法規，以加強對生物醫藥行業的監管。生物醫藥行業相關政策的推出將進一步促進行業資源整合，提升行業集中度。監管的逐步升級是生物醫藥行業發展中的必經過程，未來生物醫藥行業的技術及準入門檻將越來越高，落后技術將逐漸淘汰，行業集中度也將逐步提高，真正擁有創新的研發能力、先進的生產技術和工藝、規范的營銷體系的優勢企業將在未來的市場競爭中占據更大的優勢。

生物醫藥行業是我國大力發展與扶持的行業，制定了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006~2020年)》《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》《“十三五”生物技術創新專項規劃》《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》《加強“從0到1”基礎研究工作方案》《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”生物經濟發展規劃》等。綜上，近年來，我國出臺的一系列針對創新類藥物的法律法規和行業政策，從藥品研發、藥品審批等環節給予優惠和支持創新類藥物的研發及生產，對業內企業的研發、生產具有極大的推動作用。

更多行業相關消息，請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國基因藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2022-2027年中國基因藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告

  在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡