透明質酸鈉是什么? 透明質酸鈉行業應用現狀及發展格局

• 吳澳燕 2023年5月19日 來源：互聯網 569 31
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透明質酸相關技術和產業研發，一直是全球各國重點關注的生物科技領域之一。而對透明質酸的應用，也已經普遍存在于護膚品、醫療保健用品、藥品、品等行業，貫穿我們的住。目前，我國已發展成為全球最的透明質酸原料產銷售國。2019年，我國透明質酸原料的總銷量占全球的例

透明質酸鈉是什么?透明質酸鈉，是人體內一種固有的成分，是一種葡聚糖醛酸，沒有種屬特異性，它廣泛存在于胎盤、羊水、晶狀體、關節軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細胞質、細胞間質中，對其中所含的細胞和細胞器官本身起潤滑與滋養作用。

2022年11月，國家藥監局發布《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告》(以下簡稱《公告》)。其中明確，透明質酸鈉作為一種保濕補水成分，已在化妝品中應用。以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、修飾、美化為目的的含透明質酸鈉產品，不作為藥品或者醫療器械管理。該類產品不應當宣稱醫療用途。

當醫用透明質酸鈉產品用于注射進入皮膚真皮層及以下，作為注射填充增加組織容積產品應用時，如果產品不含發揮藥理學、代謝學或免疫學作用的藥物成分，則按照第三類醫療器械管理;如果產品含有局麻藥等藥物(如鹽酸利多卡因、氨基酸、維生素)，則判定為以醫療器械為主的藥械組合產品。

根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國透明質酸鈉市場競爭格局分析與投資風險預測報告》顯示：

從2013年開始，透明質酸鈉真正隨著醫美行業的快速發展被大量應用于填充領域。自2016年以來，我國透明質酸鈉銷量不斷增長，其中醫藥級透明質酸鈉的增速最高。數據顯示，2019年我國醫藥級透明質酸鈉市場規模從2015年的45億元增長到了78億元，年復合增長率達14.7%。預計到2024年我國醫藥級透明質酸鈉市場規模將達到126億元。

當前透明質酸鈉市場已經進入到了本質競爭的階段，對上游原料廠家而言，唯有憑借技術上的不斷創新和升級，才能贏得長遠發展與勝利。

透明質酸鈉行業應用現狀及發展格局

目前透明質酸鈉(玻璃酸鈉)產品除了在藥品、醫療器械應用外，還常用于化妝品、食品等領域，部分產品用途介于藥品、醫療器械、化妝品邊緣。透明質酸鈉(玻璃酸鈉)一般從動物組織提取或通過微生物發酵法生產，存在一定的潛在風險，第一類醫療器械監管措施難以保障其安全有效性，因此按照醫療器械管理的醫用透明質酸鈉(玻璃酸鈉)產品的管理類別應當不低于第二類。

透明質酸鈉同時提供細胞代謝的微環境.它是將一種人體天然的"透明質酸"配合以其他促進細胞再生除皺藥物制成一種凝膠，通過注射方法使用。保濕作用是透明質酸鈉在化妝品中最重要的作用，與其他保濕劑相比，周圍環境的相對濕度對其保濕性的影響較小。

從用途和生產技術上來說，醫藥級透明質酸鈉需要嚴格控制內毒素等雜質水平，在所有透明質酸鈉中對質量的要求最為嚴格，因此其生產廠商還必須具備注冊備案資質。

尤其是隨著近年來非手術類的“輕醫美”項目在行業中逐漸成為主流，注射類輕醫美項目憑借安全高效、性價比高、恢復時間快等優勢廣受追捧。數據顯示，在我國注射類醫美中，透明質酸鈉項目的占比達到了66.59%，其在市場中的滲透率已經達到了很高的水平。

2020年中國醫療美容市場規模約1975億元，預計2023年市場規模可達3115億元。據中國整形美容協會統計，目前我國有800萬以上的人做過整形，30歲以下的占比約為80%。有機構預測，到2030年，醫美市場規模將達到1.3萬億元。醫美兼具醫療和消費雙重屬性，但是其本質依然是醫療，所以隨著監管的漸趨嚴格，行業越來越回歸本質，醫藥級透明質酸鈉在醫美行業的發展潛力將是巨大的。

在透明質酸鈉領域，“無菌”概念是原料企業的一致追求。對于國內市場而言，大多數透明質酸鈉產品的質量都偏低，無法被直接應用于高端的醫藥和醫美市場。無菌級別產品的價值主要在于，目前市面已有的透明質酸鈉在終端產品應用時需要做無菌處理，但由于熱敏作用很容易發生降解、使產品性能發生變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌產品中去。

透明質酸相關技術和產業研發，一直是全球各國重點關注的生物科技領域之一。而對透明質酸的應用，也已經普遍存在于護膚品、醫療保健用品、藥品、品等行業，貫穿我們的住。目前，我國已發展成為全球最的透明質酸原料產銷售國。2019年，我國透明質酸原料的總銷量占全球的例超過80%，僅華熙物就占據全球近40%的原料市場份額。

對于透明質酸的食品化，我國也已進行了長期探索和應用。早在2008年，我國已批準透明質酸鈉為新資源食品，但使用范圍限于保健食品原料。但與此同時，在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭等國，透明質酸鈉及以其為主要成分的產品已被允許添加在食品或膳食補充劑中，并得到廣泛使用。

透明質酸行業主要廠商從營收情況來看，2021年華熙生物、昊海生物營業總收入均保持增長趨勢，2021年華熙生物營業總收入完成49.48億元，較2020年增加了23.15億元，2022年1-9月華熙生物營業總收入已完成43.2億元;昊海生物營業總收入完成17.5億元，較2020年增加了4.26億元，2022年1-9月昊海生物營業總收入已完成15.83億元。

從透明質酸市場的發展趨勢來看，未來單一品種的透明質酸注定無法滿足所有的市場需求，各企業必須推出不同品種的透明質酸(包括自主研發或代理)，進行多產品多品牌組合，細分客戶人群，甚至結合藥物、儀器或耗材，進行協同治療，才能擴大產品覆蓋人群和市場空間，保持自己的市場競爭力。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國透明質酸鈉市場競爭格局分析與投資風險預測報告》。

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