近年來,隨著病患數量的增長和整體醫療技術的提升,中國腹膜透析管市場規模不斷擴大,國內市場對腹膜透析管產品的需求不斷增長。腹膜透析行業技術水平等因素限制,中國本土腹膜透析管企業在管路設計、腹膜透析行業產品質量等方面較為落后,不能滿足綜合醫院、專科醫院、
腹膜透析管是長期插入腎功能衰竭患者的腹腔進行腹膜透析的導管,一般由硅橡膠管和套環組成。腹膜透析管在急性腎功能衰竭、慢性腎功能衰竭、急性藥物或毒物中毒、頑固水腫、心衰、電解質紊亂、酸堿平衡失調、急性出血壞死性胰腺炎、廣泛化膿性腹膜炎、高膽紅素血癥、牛皮癬、多發性骨髓瘤等疾病的治療中有著極為重要的作用。全球腹膜透析管行業的產能主要集中在歐洲、美國、日本等國家與地區,龍頭企業以費森尤斯、庫克醫療、百特國際等企業為代表。
近年來,隨著病患數量的增長和整體醫療技術的提升,中國腹膜透析管市場規模不斷擴大,國內市場對腹膜透析管產品的需求不斷增長。腹膜透析行業技術水平等因素限制,中國本土腹膜透析管企業在管路設計、腹膜透析行業產品質量等方面較為落后,不能滿足綜合醫院、專科醫院、腹膜透析行業衛生院等醫療機構對高質量腹膜透析行業產品的需求。
血液透析(HD)和腹膜透析(PD)是透析的主要兩種方法。其中,血透一般是通過在手臂上建立血管通路,借助體外透析器進行血液凈化。腹透則利用人體腹膜兩側溶質的濃度差,通過腹膜過濾進行血液凈化,需要在腹部內置導管。相較于血透,腹透為居家治療,操作安全、簡便,能夠減少交叉感染,受到了不少業內專家的推薦。綜合多位醫生經驗及文獻數據,在中國近88萬的透析患者里,既能做腹透又能做血透的占比約為60%~80%,但在現實中,血透患者超過八成。中國香港的腹透患者已近80%。中國的血透患者和腹透患者人群比例為何如此懸殊,腹透在國內為何發展緩慢?
中國的血透最早開始于1957年,全面推廣始于1973年;腹透則晚了很多年,于1978年才引入,全面推廣于上世紀90年代。北京大學公共衛生學院楊莉等人在2022年發表的《美國腹膜透析激勵政策的經驗及對我國的啟示》一文中就指出,“長期以來,我國醫療機構受經濟利益驅動更傾向于引導患者采用血液透析治療。醫護人員在當前支付制度下也沒有工資或績效獎勵來激勵其提供腹膜透析服務。”在投資界人士看來,職能部門的政策引導對醫療行為的影響最大。比如中國香港。香港自1986年開始施行腹透優先政策并沿用至今,政策規定,除非有絕對禁忌證,腹透被作為尿毒癥患者治療的首選方案。
與血透相比,腹透的醫療價格需要更多地關注。據了解,腹透有四個基礎收費項目:包括家庭腹膜透析治療指導(院內腹透宣教、培訓與考核)、腹膜透析換管術、腹膜平衡試驗以及家庭腹膜透析治療(院外門診腹透隨訪與患者管理)。目前一些城市對于患者的院外管理尚未行醫療價格,比如上海。上海市衛生和健康發展研究中心助理研究員覃肖瀟,在過去兩年對上海三家三甲醫院的透析中心進行了相關研究。據她介紹,相關主管部門對腹透治療一直很關注,在現有流程下鼓勵醫療機構申請腹透相關診療收費。目前相關腹透基礎收費項目正在積極申請中。
根據中研普華研究報告《2020-2025年中國腹膜透析行業全景調研與投資前景預測報告》。
近年來,也有人大代表和政協委員對推廣腹透、強化對相關醫療費用的支持建言。2022年8月國家醫保局對建言回復道:國家醫保局正在開展醫療服務價格規范編制工作,意在使醫療服務價格項目更能適應臨床診療和價格管理需要。同時,還將組織專家研究制定血液凈化治療(血透和腹透)類醫療服務價格項目立項指南,重點完善居家腹膜透析相關醫療服務價格項目。
國家醫保局還鼓勵地方政府根據本地醫保基金的運行情況,酌情將相關費用納入醫保支付。自2021年,廣東省將家庭腹透治療、腹透治療指導等幾個診療項目納入廣東省醫保支付范圍。從去年來事,北京市也以每人每月350元,福建省也在試水以每人每天120元(免費提供腹透機及耗材)的價格形成包括院外管理在內的診療費用,引導醫療機構重視腹透。
隨著中國、印度等新興國家經濟的崛起,這些國家醫療器械行業發展態勢良好,腹膜透析管生產企業不斷增多,產品市場競爭力也在不斷增強。相比于血液透析市場,我國腹膜透析行業市場規模較小。主要原因是目前全國僅有不到400家腹膜透析中心,腹膜透析行業只有血透中心數量的十分之一,腹透治療患者人數占比僅為7%左右。我國的腹膜透析行業市場仍有10倍以上的空間,腹膜透析行業市場容量約在205-275億元左右。
隨著未來治療方案規范化和技術普及程度提升,腹透易于操作、價格低廉(腹透費用約為5-6萬/年,而血透需要6-10萬/年)等優勢更適用于基層患者就近治療,提升生活質量。因此衛生部組織制定下發了《腹膜透析標準操作規程》,保證了服務流程標準化。另外政府已將腹膜透析液列入新版基藥目錄中,并規定計入耗材收費,鼓勵基層醫療機構大力發展腹透服務,降低藥品收入在總收入中的占比,達到衛生部門的評審指標。在國內救治率將達到1000PMP的假設下,腹膜透析滲透率的悲觀、中性和樂觀假設分別為20%、30%和40%。即使在悲觀假設下,中國的腹膜透析市場仍有10倍以上的空間。未來8-10年中國腹膜透析市場規模增速大約在15%左右。
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