中國原料藥行業發展分析2023 中國原料藥企業展開激烈競爭

• 陳澤芳 2023年7月3日 來源：互聯網 785 47
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隨著我國環保政策趨嚴以及勞動力成本的上漲，大批依靠生產低價低質的大 宗原料藥企業逐步退出市場，我國原料藥供應格局得到改善。與此同時，隨著全 球仿制藥規模的不斷擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地 推動了特色原料藥的國際生產轉移進程，特

新冠肺炎疫情暴發前，五大原料藥生產區域相互之間已呈現此消彼長的局面。中印兩國受益于自身制藥行業的快速發展以及國際原料藥需求的提升，原料藥行業增長十分可觀。且相比于其他三個生產區域，中印兩國原料藥產業未來的發展前景被普遍看好。同時，由于印度醫藥產業情況與中國頗有共通點，印度原料藥產業已經形成氣候,預計未來在相當長的時間內，將繼續和中國原料藥企業展開激烈競爭。

原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient，API)，直譯為活性藥物成分，是生產藥品制劑的原材料。人用藥物注冊技術要求國際協調會議(ICH)《Q7：原料藥的藥品生產質量管理規范指南》將原料藥定義為“任何作為活性成分且用于醫藥產品生產的物質或混合物質。該類物質旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結構和機能。”原料藥作為藥品制劑的活性成分，在疾病的診斷、治療、癥狀緩解和預防中具有一定的藥理活性或其他直接的藥效作用，但只有經過進一步加工形成藥品制劑后才能供患者使用。

據中研產業研究院《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》分析：

根據國家統計局發布的《戰略性新興產業分類(2018)》(國家統計局令第23 號)，屬于國家重點支持的戰略性新興產業。《“十四五”醫藥工業發展規劃》中指出，“重點開發可實現更高效率、更優質量、綠色安全的原料藥創新工藝”、“鞏固原料藥制造優勢，加快發展一批市場潛力大、技術門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產品類型，大力發展專利藥原料藥合同生產業務，促進原料藥產業向更高價值鏈延伸。”等規劃。隨著環保政策和監管的日漸趨嚴，提高化學原料藥綠色生產水平，推動原料藥行業綠色轉型已是大勢所趨。

從全球原料藥的生產分布來看，20 世紀 90 年代以前，歐洲和美國是全球最 主要的原料藥生產區，擁有技術先進的規模化生產基地。此后，隨著發達國家普 遍面臨的環保壓力以及勞動力價格等問題，歐洲和美國逐步降低原料藥產能，其 原料藥生產重心開始逐步向國外轉移，中國和印度等發展中國家憑借勞動力成本 以及技術優勢成為快速崛起的原料藥新興市場。

我國原料藥生產企業主要分布在化工產業發達的地區，目前已形成環渤海灣和長三角兩大產業集群，企業地域聚集性明顯。長三角產業集群形成以浙江為中心的國家級化學原料藥基地，是國內化學原料藥產業最早和最大的集聚區;環渤海灣產業集群主要受益于北方制藥企業的產業化發展。原料藥企業地域聚集對產能分配和利用，降低原料藥單位生產成本，促進完成產業鏈優化等方面已形成了良好的規模效應。

隨著我國環保政策趨嚴以及勞動力成本的上漲，大批依靠生產低價低質的大 宗原料藥企業逐步退出市場，我國原料藥供應格局得到改善。與此同時，隨著全 球仿制藥規模的不斷擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地 推動了特色原料藥的國際生產轉移進程，特色原料藥在我國原料藥出口所占比重 也較快增加。

中國原料藥行業發展分析2023

我國是全球主要的原料藥供應國，原料藥產能約占全球三分之一，我國生產的原料藥品種主要為大宗原料藥。目前，我國大宗原料藥供給端產能充足且較為集中，隨著專利到期藥物數量的持續增長，我國特色原料藥產能亦將逐步釋放。近年來，我國環保監管政策新標準陸續制定并實施，供給側改革持續深化，我國原料藥行業亦逐步轉向高質量的發展模式。盡管重污染、工藝落后的產能不斷整改或關停導致我國原料藥行業整體產能近年來呈現下降趨勢，但供給量收縮使行業整體供需情況由供過于求逐步變為供需平衡，同時，落后產能的淘汰使我國原料藥行業產能質量得到優化。隨著供給側改革持續推進，我國優質原料藥產能將持續增長。

近年來，隨著上游行業逐漸進入成熟期，上游產品的種類日趨豐富，品質日趨提高，供應鏈日趨完善。上游行業廠商生產的同一產品之間品質不存在明顯差異，采購價格相對穩定。同時，隨著我國環保政策及安全管理政策趨嚴，上游行業的落后產能出清及產業升級優化將在一定程度上導致原材料供應價格上升，影響本行業企業的成本。隨著全球人口數量持續增加，平均壽命持續增長，老齡化趨勢明顯，藥物制劑的需求量也日趨增加，帶動本行業發展。隨著我國《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》《產業結構調整指導目錄》《“十四五”醫藥工業發展規劃》等政策的實施，生產工藝先進、技術實力過硬、產品質量領先的原料藥制造商將能獲得更多與下游企業合作的機會。

在全球藥品市場持續擴容的現狀之下，全球原料藥行業也保持穩定增長的良 好發展趨勢。尤其在仿制藥原料藥領域，全球各國為控制醫療支出，將努力推進 仿制藥市場的發展，帶動仿制藥在全球的藥品市場中的份額不斷提升，從而推動 全球仿制藥原料藥需求的快速增長。數據顯示，2020 年全球原料藥市場規模約為 1,749.6 億美元，預計至 2026 年將達到 2,458.8 億美元， 2021-2026 年預測年復合增長率為 5.84%。

想要了解更多原料藥行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》。

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  2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告

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