微生物有望成為抗癌利器 癌癥檢測行業發展環境2023

• 黃文玉 2023年7月12日 來源：互聯網 505 27
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癌癥具有細胞分化和增值異常、生長失去控制、浸潤性和轉移性等生物學特征，其發生是一個多因子、多步驟的復雜過程，分為致癌、促癌、演進三個過程，與吸煙、感染、職業暴露、環境污染、不合理膳食、遺傳因素密切相關。

英國《新科學家》雜志網站近日報道，新研究表明，一些棲息于腫瘤上的細菌和真菌可影響癌癥的進展和治療情況，有望成為抗擊癌癥武器庫中的新利器。一些相關藥物目前正在臨床試驗中，這些微生物可深入到化療等現有療法難以觸及的地方，為攻擊腫瘤提供替代方法。

2022年11月10日，《自然》(Nature)雜志在線刊登了美國加州大學洛杉磯分校(University of California，Los Angeles) 安東尼·里巴斯(Antoni Ribas)和美國制藥公司PACT Pharma阿拉蒂·拉奧(Arati V. Rao)和斯蒂芬妮·曼德爾(Stefanie J. Mandl)等人題為“Non-viral precision Tcell receptor replacement for personalized cell therapy”的論文。該研究使用基于CRISPR/Cas9非病毒精確基因組編輯的方法，改造了癌癥患者的免疫細胞，制造出具有更強癌細胞殺傷力的NeoTCR工程化T細胞，并進行了NeoTCR轉基因細胞產品的首次人體臨床試驗。雖然關于患者反應的臨床獲益有限，但這項研究證明了該治療策略的潛在可行性。

2023年3月5日，國內有學者提出腫瘤(包括鼻咽癌)本質上是多維時空生態進化合一的生態病，而并非基因病，為腫瘤防治打開了新視野。

癌癥檢測行業市場發展環境

癌癥患者的血液多呈酸性，在醫學上，癌(cancer)是指起源于上皮組織的惡性腫瘤，是惡性腫瘤中最常見的一類。相對應的，起源于間葉組織的惡性腫瘤統稱為肉瘤。有少數惡性腫瘤不按上述原則命名，如腎母細胞瘤、惡性畸胎瘤等。一般人們所說的“癌癥”習慣上泛指所有惡性腫瘤。癌癥具有細胞分化和增值異常、生長失去控制、浸潤性和轉移性等生物學特征，其發生是一個多因子、多步驟的復雜過程，分為致癌、促癌、演進三個過程，與吸煙、感染、職業暴露、環境污染、不合理膳食、遺傳因素密切相關。

惡性腫瘤的臨床表現因其所在的器官、部位以及發展程度不同而不同，但惡性腫瘤腫瘤早期多無明顯癥狀，即便有癥狀也常無特異性，等患者出現特異性癥狀時，腫瘤常已經屬于晚期。一般將癌癥的臨床表現分為局部表現和全身性癥狀兩個方面。根據腫瘤發生的不同部位和性質，對患者的臨床表現和體征進行綜合分析，結合實驗室檢查和影像學、細胞病理學檢查通常能做出明確診斷。除了明確是否有惡性腫瘤，還應進一步了解其范圍和程度，以便擬定治療方案和評估預后。但仍缺乏理想的特異性強的早期診斷方法，尤其對深部腫瘤的早期診斷更為困難。

2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%。2022年9月，美國科學家進行的一項研究顯示，早發型癌癥的發病率，從1990年開始在世界范圍內急劇上升。

2022年發布的全國癌癥統計數據顯示，2016年中國新發癌癥病例數為406.4萬，癌癥死亡病例數為241.4萬。世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬人，占全球23.7%。2022年9月23日，首個針對中國兒童和青少年癌癥發病率和衛生服務可及性現狀的研究在《柳葉刀》期刊發表，研究發現：2018-2020年，在兒童中，排名前三位的癌癥依次為白血病(42.33 /百萬)、中樞神經系統腫瘤(19.59/百萬)和淋巴瘤(11.54/百萬);而在青少年中，惡性上皮癌癥和黑色素瘤位居第一(30.39/百萬)、其次是白血病(30.08/百萬)和中樞神經系統腫瘤(16.75/百萬)。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年癌癥檢測行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》顯示：

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。

惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，防控形勢嚴峻。根據世界衛生組織國際癌癥研究中心發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。根據世界衛生組織數據，三分之一的癌癥可以通過早期發現得到治療。癌癥的早期發現可以進行提前干預，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。傳統癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

國市場主要癌癥檢測廠商分析

2022年中國市場主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測銷量較高，為47.17萬個，燃石醫學緊隨其后，銷量為34.72萬個，泛生子2022年銷量為30.59萬個，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個。

據公司年報整理，近幾年國內主要癌癥檢測廠商主營業務收入呈現增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營收及市場份額來看，諾輝健康2022年營業收入為7.65億元，占市場份額的0.53%，燃石醫學2022年營收為5.632億元，占市場份額的0.39%。

Exact Sciences的結直腸癌早期檢測產品Cologuard納入美國醫保后報銷費用為502美元/次，GuardantHealth正在研發的結直腸癌早篩產品LUNAR-2檢測價格可能定在500美金。由此可見，目前已上市或正在研發的特定癌種早期篩查技術平均價格約為1500元;泛癌種早期檢測平均價格更高些，約6000元。隨著NGS測序等技術不斷發展革新和研發成本攤薄，以及中下游的競爭加劇，未來特定癌種早篩檢測價格有望降至1000元內，泛癌種早篩檢測價格有望降到2000-3000元。

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