2023POCT行業深度調研 POCT產品的個體消費化趨勢已形成

• 黃文玉 2023年7月24日 來源：互聯網 747 45
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POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優點，市場前景廣闊，行業增速快，近幾年市場復合增速高達 26%。2021年，IVD全球市場份額1170億美元，POCT市場規模占比29%，位居各細分市場第一。

POCT行業概況

POCT，即時檢驗，指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing)，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。現場快速檢驗由中國醫學裝備協會POCT裝備技術專業委員會在多次專家論證基礎上統一命名，并將其定義為：在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”;時間上，可進行“即時檢驗”。

POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優點，市場前景廣闊，行業增速快，近幾年市場復合增速高達 26%。2021年，IVD全球市場份額1170億美元，POCT市場規模占比29%，位居各細分市場第一。不斷反復的新冠病毒間接地培育了市場，使得歐美等國家的POCT市場規模迅速擴大，并保持常年高速增長的態勢。目前，歐、美、日等發達國家的 POCT 檢測較為普遍，其市場發展也已相對成熟。新冠疫情帶來的傳染病檢測需求使世界各地的家庭自檢產品使用量暴增，POCT產品的個體消費化趨勢已形成，為市場帶來巨大的發展空間。

全球POCT市場總體情況分析

歐美POCT產品主要應用于診所、藥房、醫療急救以及病人家用監測。醫用市場的POCT已成為歐美醫療領域發展最快的分支之一，每年的增長率都保持在10%~12%左右，檢測產品主要聚焦于血糖、血氣/電解質、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤、毒品等一些細分市場。其中，血糖是POCT領域最大的一塊市場，而心肌標志物則是增長最迅速的一個領域。傳統的金標層析定性分析技術在歐美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測，隨著一些熱帶病毒的流行和爆發，出現了一些新的病毒抗體檢測項目，如登革熱病毒、寨卡病毒。

目前POCT市場約占整個體外診斷行業市場容量的30%，其中血糖檢測OTC約占19%，血糖以外的其他POCT檢驗約占12%。這主要是由于血糖檢測具有較高的技術成熟度和患者基礎，已經成為最大的POCT檢驗項目。根據市場調研數據分析，2022年全球POCT市場區域分布中，美國分布占比為42.1%，歐洲占比為28.0%。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國POCT行業深度調研與投資預測報告》顯示：

因此，基于POCT不同于傳統檢驗手段的性能優勢，使得其能夠滿足快速、即時的檢驗需求，成為IVD行業中蓬勃發展的子行業之一。2020年全球POCT規模達到270億美元，增速達10.75%，高于IVD行業7.6%的增速，占IVD市場的比重上升至30%，預計未來全球POCT市場規模將保持9%的復合增長。

目前全球POCT市場由跨國巨頭主導，其中強生、羅氏在血糖領域領先，Alere、雅培等則在血氣、心臟標志物等領域居于領先地位。隨著下游需求增長各異、技術發展成熟度不同，POCT各細分領域也出現了分化，其中血糖占比逐步下滑，心臟標志物、傳染性疾病、血凝則占比逐步上升，說明其增速高于POCT整體。

中國POCT市場總體情況分析

中國POCT從概念引入至今已經20年左右，其發展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業的發展史。然而，即便已經是形成了行業規模，即便是發展出了適合中國國情的POCT方向，但在如今的互聯網+的大背景下，如何挖掘用戶(患者)的需求、如何讓移動互聯網技術落地，仍然是生產商、流通商、終端醫院需要切實考慮的問題。理論技術上的嚴謹和實踐應用上的靈活是解決問題的關鍵。理論技術可以“泊來”，但實踐應用必須“本土化”，削足適履不如因地制宜。截至2022年末，我國65歲以上人口達2.10億人，占比已達14.9%，預計未來我國社會人口老齡化進程將持續加快。

慢病管理需求凸顯，診療支出快速攀升。四大慢病：心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病常見于老年人。隨著國內老齡化程度加劇，慢性病醫療費用的負擔持續加重，慢性病的檢查和診斷的醫療支出快速攀升。“以診代療”提升患者健康水平同時減輕醫療負擔。預防、診斷和治療監測能夠有效控制管理慢性疾病，同時可以減醫療經濟負擔。

以結直腸癌為例，癌前病變患者的總診療費用2.4萬元遠低于癌癥患者的17.3萬元，且生存期將會極大改善。對于其他慢性病的診療這一邏輯同樣成立。我國老年人口基數大，三級醫院等醫院資源相對緊俏。POCT產品便捷、成本低、操作門檻低，在分級診療的政策助推下，市場規模有望隨著診療需求釋放而持續快速提升。POCT行業是創新驅動型行業，產品種類多，技術革新快。企業要生存就必須不斷地加大研發投入，開發新技術，推出新產品，否則將面臨被市場淘汰的不利局面。

我國POCT行業起步較晚，國內企業普遍存在研發投入不足、高水平技術研發人員缺乏和設備落后問題，這影響了產品技術的革新速度，使企業生存面臨較大壓力。國內POCT起步較晚，以免疫層析技術、膠體金技術、熒光檢測技術為主，技術基本處于第一、二代這個階段。早期以檢測血糖含量的血糖儀為主要產品，此后逐步出現檢測心臟功能的免疫定量分析儀、檢測酸堿平衡的血氣分析儀等產品。相對歐美發達國家來說，技術落后至少一個等級。大部分廠家未能掌握抗原抗體的原料提取技術，原料基本靠外購，從而在制造成本上較高，一定程度上抵消了競爭優勢。

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