中藥配方顆粒,是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
近日,繼全國首個中藥飲片聯采之后,山東省再度牽頭,或將對中藥配方顆粒開展集采。2023年8月17日,山東省公共資源交易中心發布《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》,由山東、山西、內蒙古等組成省際聯盟,代表上述地區醫藥機構開展中藥配方顆粒集中帶量采購工作,涉及200個中藥配方顆粒品種。繼中藥飲片集采后,集采范圍正延伸至中藥配方顆粒市場。
中藥配方顆粒,是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝,加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。
中藥配方顆粒的出現是中藥發展到一定程度的結果,從神農嘗百草開始,中藥經過數千年的演變發展,中藥理論也不短發展和完善,人們使用中藥的形式也正在慢慢發生變化。最早時期,人們直接吞服草本植物以達到治病的目的,到漁獵時代,人們開始使用動物藥治病。商代伊尹創制了湯液,湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰國時期,醫藥盛行,君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現,南北宋時期,采礦冶金工業發展迅速,人們開始用鐵器炮制加工中藥,直到現在,經過炮制后的中藥飲片仍是人們運用中醫藥治療疾病采取的最常見的形式。
新中國整理后,國家大力扶持中醫藥的發展,出現了一批以古代經方為基礎的中藥新形式——中成藥。改革開放以來,隨著科學技術水平的不斷提高和發展,出現另一種新型中藥——中藥配方顆粒。
從概念上講,所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料,經現代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征,能夠滿足醫師進行辨證論治,隨證加減,藥性強、藥效高、同時又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛生、攜帶保存方便、易于調制和適合工業化生產等許多優點。中藥配方顆粒在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本、中國臺灣地區、中國香港地區等國家和地區發展極快。韓國、日本、中國臺灣地區、中國香港地區除滿足本地區外還大量出口。中國的中藥現代化發展嚴重滯后,中藥配方顆粒推廣極慢。
中藥配方顆粒其有效成分、性味、歸經、主治、功效和傳統中藥飲片完全一致,保持了傳統中藥飲片的全部特征,既能保證中醫傳統的君、臣、佐、使和辨證論治、靈活加減的特點,優于中成藥,又免去了病人傳統煎煮的麻煩,同時還可靈活地單味顆粒沖服,衛生有效。
從20世紀末到21世紀初,中醫藥的發展進入了一個以現代化、國際化為主題的新的歷史時期,可以說,實現中醫藥的現代化、國際化是中醫藥發展史中的時代性標志。在這個時期里,首先要做的、而且能夠做到的就是推進中醫藥的標準化、客觀化。而推廣免煎中藥飲片,是實現中藥標準化、客觀化的第一步,由它所帶動的中醫藥理論與實踐的發展必將在中醫藥發展史中占據重要的歷史地位。對廣大醫生患者而言,推廣免煎中藥飲片,將為醫患提供更高效、安全、穩定、方便、快捷、便宜、科學的保健治療手段,使中醫藥以嶄新的形象出現在世人面前。
近五年,中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢,2021年市場規模達346.0億元,同比增長了35.5%,估算2022年市場規模達443.0億元。2018年中國中藥配方顆粒銷量為4.43萬噸,近幾年疫情因素導致中藥行業銷量大增,2021年中藥配方顆粒銷量為9.28萬噸。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》顯示:
據中國醫藥工業信息中心數據統計,2021年我國中藥配方顆粒市場規模達到252.45億元,同比增長32.87%。隨著中藥配方顆粒銷售范圍由二級及其以上中醫院向所有符合相關中醫執業資質的醫療機構擴容,市場有望迎來數倍增長空間。從配方顆粒應用結構來看,中藥配方顆粒最大的應用領域是感冒用藥和清熱解毒用藥,分別占18.65%和11.13%的市場份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥,分別占據7.17%和6.54%的市場份額。
2021年1月26日,國家藥監局發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》。2021年11月,中藥配方顆粒結束20多年的試點工作,正式實施備案制。
2023年5月,《中國中藥雜志》刊發論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監測評價》,研究結果顯示華潤三九現代中藥配方顆粒臨床不良反應發生率為0.015%,屬于罕見級別。這是國內首個中藥配方顆粒大樣本臨床安全性評價,填補了行業循證安全研究的空白。
中藥顆粒劑的主要應用場景是中醫院和綜合醫院中醫科。由于原有質量和數量標準的不確定性以及渠道的限制,需求方受到限制。隨著標準的逐步完善,質量和標準的提升將為其在醫院的廣泛使用打下堅實基礎,銷售渠道的放開將為配方顆粒的增長增添核心動力。分析認為,未來中藥配方顆粒需求端將快速增長。預測2023年中藥配方顆粒銷量達到15.21萬噸,2028年銷量達到39.73萬噸。
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2023-2028年中國中藥配方顆粒行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告
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