目前我國大部分的醫藥CMO屬于CMO行業的初級競爭者，主要通過犧牲環境和消耗資源為國外制藥企業進行簡單委托加工，制藥工藝的技術附加值低，利潤空間狹窄，隨著我國環保政策趨嚴，該類企業將逐步被淘汰。歐美醫藥CMO屬于中級競爭者，歐美CMO雖然發展較成熟，但是由于其具
欲了解更多生物醫藥產業園行業的未來發展前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2022-2027年中國生物醫藥產業園行業市場競爭格局分析及發展趨勢預測研究報告》。
一、生物醫藥研發服務市場（CRO）
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藥物研究和開發本身是一個高技術，高風險，高投入與長周期的過程，自上世紀70年代以來，藥品研發成本不斷攀升，加上研發成功率下降，給藥企帶來的經營壓力。同時，藥企還要面對全球專利懸崖帶來的利潤損失，促使專業的CRO更多地參與到了新藥研發流程中的部分環節。CRO憑借其高度專業化的研究網絡和新藥注冊團隊，可以使新藥研發的資金投入和潛在風險在CRO行業的整條產業鏈上得到分散，降低新藥研發成本，并提高上市速度。研發外包往往能縮短30%的研發時間，以年銷售額超過20億美元的重大抗癌藥為例，早上市一個月，就能新增2億美元的潛在收入。隨著制藥企業越來越倚重CRO作為其研發的外部資源，在全球藥企研發支出保持穩定增速的背景下，CRO業務滲透率不斷提升，CRO市場擴張趨勢明顯。
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相比全球CRO市場，中國CRO行業基數較小，在醫藥需求持續增長以及全球化趨勢的影響下，中國CRO市場處于高速增長階段。根據全國醫藥技術市場協會的統計數據，2019年-2022年，中國CRO市場規模從678億元迅速增長到975億元，年均復合增長率達到20.3%，未來中國CRO行業將進一步擴大。
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2019-2022年，我國的CRO行業迅速增長，行業增速不斷提高，其中臨床CRO和臨床前CRO的增速與整個CRO行業的增速大致保持一致，這主要是由于我國CRO行業處于起步階段，市場基數小，未來隨著國家政策的扶持和全球CRO市場向中國的轉移，CRO行業增速有望繼續保持穩步增長。
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目前全球CRO市場為美國和歐洲主導，最大的50家CRO企業大部分是美國和歐洲公司。前六位公司昆泰、科文斯、PPD、愛科恩（ICON）、Ominicare和MDSPharma占據全球CRO市場接近一半的份額。
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二、生物醫藥生產服務市場（CMO）
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1、CMO市場概況
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醫藥CMO企業的競爭力主要集中在研發能力、新技術開發及應用、生產能力（設備、人員、經驗）等方面。根據技術水平及利潤空間情況，CMO行業的競爭者可以分為三類：初級競爭者、中級競爭者、高級競爭者。
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目前我國大部分的醫藥CMO屬于CMO行業的初級競爭者，主要通過犧牲環境和消耗資源為國外制藥企業進行簡單委托加工，制藥工藝的技術附加值低，利潤空間狹窄，隨著我國環保政策趨嚴，該類企業將逐步被淘汰。歐美醫藥CMO屬于中級競爭者，歐美CMO雖然發展較成熟，但是由于其具有高昂的研發成本，一般不愿主動承擔工藝開發失敗帶來的風險，所以利潤空間受到了一定限制。醫藥CMO行業的高級競爭者搶占了國際制藥技術制高點，并且通過對制藥工藝的持續創新與優化，建立了高效的綠色經營和可持續發展模式，利潤空間廣闊。
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2、CMO市場規模
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國內CMO行業起步較晚，近年來，隨著國內的醫藥市場規模不斷擴大，國內CMO行業也得到較快發展，2022年市場規模達到80億美元。
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3、CMO競爭格局
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國內CMO企業要同時與歐美、日本等發達國家或地區的CMO企業以及印度等新興國家的快速成長的CMO企業展開競爭。國內的CMO企業代表企業有合全藥業、博騰股份、凱萊英等。
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三、生物醫藥外包發展趨勢
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1、生物醫藥研發外包趨勢
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據近年ClinicalTrial臨床研究報備信息統計顯示，我國報備在ClinicalTrial官網上的臨床研究數量增幅較快，9年復合增速達到25%，高于全球報備數量9年9%的復合增速，快速增長的臨床試驗需求也為我國CRO的快速發展創造了良機。同時，政府自十一五重大新藥創制專項啟動以來，藥物研發投入不斷增加，在2022年專項投入資金總額將達到260億元，藥品研發經費投入達到1400億元。未來隨著中國新藥研發投入的上升和政府投入的不斷加大，承接新藥研發服務的中國CRO行業必將迎來高速的發展。
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對比全球藥企的研發投入與中國醫藥公司研發投入，全球前20大藥企的研發支出占營業收入的比例平均為21%，最高達到33%，而我國研發投入排名靠前的企業平均研發投入水平僅為12%，國內公司的平均研發支出只占營業收入的4%，考慮到我國制藥企業較低的集中度和研發投入水平，與國際巨頭相比，還有很大的差距。
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隨著我國科學研究水平的不斷提高和政府對醫藥研發產業的大力支持，我國醫藥企業研發投入有望繼續增加，由于醫藥企業的研發需求決定了研發外包服務的市場大小，國內企業加大研發投入無疑會增加CRO市場規模，CRO行業有望快速崛起。
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2、生物醫藥加工外包趨勢
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從患者、成本、政策法規、專業人才、基礎設施/社會環境等角度分析了各國CRO產業的競爭優勢，綜合評分來看，中國以良好的患者優勢、成本優勢和人才優勢排名第二，是除美國外CRO行業發展最有優勢的國家。相比發達國家高昂的研究成本，在中國開展一項CRO業務，研究成本相對更廉價，這也是中國CRO市場能吸引到日益增加的海外訂單的重要原因。
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在中國由于受試人群廣泛，醫療收費價格低廉且人工成本相對較低，進行CRO試驗的成本相比西方發達國家而言有較大的優勢。一項完整的CRO業務主要提供臨床前試驗和臨床試驗服務，臨床前試驗階段包括化合物篩選、毒理實驗和動物試驗，其中每項試驗中國CRO成本分別占發達國家成本的30%-60%、30%和30%。臨床試驗階段主要涵蓋Ⅰ期臨床和Ⅱ-Ⅲ期臨床，在中國進行CRO試驗的成本分別是發達國家的30%-60%，這成為我國吸引全球CRO訂單的最核心原因。另一方面，中國本土由于老齡化的趨勢和龐大的人口數量帶來的對醫療市場的巨大需求也成為海外制藥企業將中國看成必爭之地的重要原因。
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3、生物醫藥銷售外包趨勢
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CRO行業的上游行業是具備資格的藥物評價實驗室與臨床試驗機構，這些相關醫療機構的發展與專業人才的儲備，是CRO行業發展的基礎。下游主要為制藥企業、藥品經營企業、醫療器械企業、醫療保健品企業和其他研究機構，這些醫藥企業的研發需求決定了研發外包服務的市場大小，CRO行業從誕生到之后擴張都是由需求端主導的。
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4、生物醫藥管理外包趨勢
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近年來，國家研發投入的高速增長與國內醫藥市場的擴張，將會為CRO行業帶來巨大機遇。隨著國家醫藥政策的完善與藥品研發的需求逐步釋放，CRO行業崛起在即。
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四、生物醫藥外包發展前景
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近幾年，我國加速推行醫藥體制改革，明確把生物醫藥產業作為一個新興產業進行推動，并加大投資力度。中國已經成為全球最具吸引力的醫藥投資市場，越來越多的外資企業來到中國，挖掘市場商機和尋找合作伙伴。而在醫藥外包方面，滲透率及認可度穩步提高，生物醫藥服務外包市場潛力更是無限。
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目前中國生物醫藥外包服務企業近千家，外包服務規模達40億美元，我國生物醫藥外包服務市場規模為260億元。以“十四五”期間20%的年復合增長率來看，預計2027年我國生物醫藥外包市場規模將達1244億元以上。
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陳博
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