胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。
糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。長期存在的高血糖,導致各種組織,特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。糖尿病已成為21世紀人類健康最大的威脅之一,全球糖尿病用藥已成為世界第二大用藥。根據國際糖尿病聯盟數據估計,2019年,全球糖尿病患者共4.63億人,平均每11位成年人中,就有1位是糖尿病患者。2021年全球糖尿病患者高達5.37億人,每10名成年人就有一名糖尿病患者。2011年中國糖尿病患者有0.9億人,截止到2021年患者達到1.41億人,增加了6100萬名糖尿病患者,中國為糖尿病第一大國。
我國糖尿病藥物市場中,除格列喹酮、吡格列酮及特有的中成藥以外,其他品種基本都被外資巨頭壟斷,國內企業只占很小的份額。而且格列喹酮屬較老品種面臨淘汰,吡格列酮前景不明,伏格列波糖國內企業的市場份額還可以但規模較小且廠家眾多競爭激烈,中成藥降糖藥規模較少。國內企業產品單一,而且基本上還是老品種打天下,大多集中在雙胍類、磺脲類及TZDs類等。不像外資企業能同時擁有口服類與注射劑類較全產品線,能治療糖尿病病程發展的全過程,形成很好的專業品牌效應。
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。
在血糖正常情況下,胰島素介導的葡萄糖攝取大多發生于肌肉組織,且在葡萄糖攝取量增加的情況下,脂肪組織的額外攝取量小于增加總量的10%。然而,脂肪組織也會通過胰島素介導的抑制脂解作用間接地促進葡萄糖的利用。這是底物競爭機制所致,因為作為機體能量來源之一的游離脂肪酸利用度降低,使得肌肉中葡萄糖的攝取和代謝增加。通過影響糖原合成和糖分解(糖酵解),胰島素還可以促進細胞中的糖代謝。胰島素可增強脂肪、肌肉和肝臟等組織中的糖原合酶活性,但這種作用不會導致凈糖原合成,除非糖原磷酸化酶受到強烈抑制。實際上,人骨骼肌中糖原磷酸化酶的催化活性是糖原合酶活性的50倍。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國糖尿病用藥行業市場現狀調查及投資策略咨詢報告》顯示:
胰島素用于治療大多數類型的糖尿病。一般而言,是否需要胰島素治療取決于胰島素缺乏程度。所有1型糖尿病患者都需接受胰島素治療;很多2型糖尿病患者會隨著β細胞功能逐漸減退而需要胰島素。胰島素泵業產業鏈主要分為三個環節,上游環節主要為原材料供應商和相關零件的制造,中游環節為各大生產商,對原材料和零件的整合和調試,生產胰島素泵設備,下游環節主要為應用終端,主要為醫院使用和零售商售賣。
大城市、大醫院市場基本被外資企業把持,國外廠商的原研藥價格至少比國產仿制藥貴20%-30%,很多貴一倍、甚至幾倍。這與外企強大的學術推廣能力及強大的營銷團隊等不無關系,國內企業營銷實力弱,當然也與我國扭曲的醫療體制和不合理的“以藥養醫”有相當大的關系,導致醫生偏好進口高價藥、原研藥,為醫院、為自己創收。
國內糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢,中國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速。2013-2019年中國胰島素藥物市場規模逐年增加,2019年中國胰島素市場規模約為200億元,較2018年的195.6億元同比增長2.25%。全球胰島素泵市場規模由2018年的49億美元增長至2021年的63億美元,增長幅度為28.6%,2021年同比增長12.5%。2021年胰島素泵的市場規模僅為1.46億美元。
全球胰島素泵市場競爭格局較為集中,全球胰島素泵市場規模排行前三的為美敦力、Insulet、Tandem,市場份額占比分別為55%、25%、15%。目前國內胰島素泵市場近80%的市場份額被美敦力及SOOIL等進口廠商占據,國內廠商占比相對較少,國產廠家仍需加速發力進口替代。前三大市場品牌為美敦力、SOOIL、Fornia,市場占比分別為56%、23%、5%。
前幾年進口胰島素及其類似物一直占據國內市場主導地位,隨著國內通化東寶、甘李藥業等企業在產品端(二代、三代胰島素相繼問世)和市場端(對內分泌科室進行滲透)的不斷突破,國產胰島素的市場份額逐步擴大。2019年甘李藥業胰島素市場份額占比為13.95%,通化東寶胰島素市場份額占比為11.07%。
數據顯示,2018年中國含有胰島素藥物進口數量為0.14萬噸,出口數量為0.08萬噸;2019年中國含有胰島素藥物進口數量為0.15萬噸,較2018年增加了0.01萬噸,出口數量為0.08萬噸,較2018年基本持平。2018年中國含有胰島素的藥物進口金額為7.21億美元,出口金額為3.34億美元;2019年中國含有胰島素的藥物進口金額為6.78億美元,出口金額為3.77億美元。
國家先后出臺《慢性非傳染性疾病綜合防控示范區工作指導方案》、《“健康中國2030”規劃綱要》、《中國防治慢性病中長期規劃(2017-2025)》等一系列政策,加強糖尿病的確診和管控率、確立糖尿病患者分級轉診、規范用藥、提高統籌基金支付比例,提高對糖尿病等慢性病的防治。
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2022-2027年中國糖尿病用藥行業市場現狀調查及投資策略咨詢報告
我國糖尿病藥物市場中,除格列喹酮、吡格列酮及特有的中成藥以外,其他品種基本都被外資巨頭壟斷,國內企業只占很小的份額。而且格列喹酮屬較老品種面臨淘汰,吡格列酮前景不明,伏格列波糖國內...
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